Säkerhet för elkonvertering av akut förmaksflimmer (FinCV)
Syftet med denna studie är att undersöka komplikationerna av elkonvertering av akut (<48 timmars varaktighet) förmaksflimmer (AF).
Primära resultatmått:
- Incidens och prediktorer för tromboemboliska komplikationer, särskilt stroke, och död <31 dagar efter elkonvertering av akut AF
Sekundära resultatmått:
- Antal terapi som inte svarar och tidigt återfall av AF
- Blödningskomplikationer under 31 dagars uppföljning
- Hemodynamiska komplikationer av elkonvertering
Beräknad registrering: 3000 fall
Studiestartdatum: juni 2011
Beräknat studieslutdatum: december 2011
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det har varit vanligt att utföra elkonvertering av akut (<48 timmar) AF utan antikoagulation. De nya europeiska riktlinjerna rekommenderar att antikoagulering bör påbörjas redan före elkonvertering hos alla patienter med CHADS2VASC-poäng som indikerar behov av långvarig oral antikoagulering. Bevisen bakom dessa riktlinjer är dock knappa. I denna retrospektiva studie samlar vi in data om säkerheten vid akut AF-elkonvertering från akutmottagningar på två universitetssjukhus och en sekundär remisscentral från åren 2003-2010.
Inklusionskriterier:
Alla patienter inlagda på akuten på grund av akut AF där elektrisk eller farmakologisk elkonvertering försöktes <48 från början av symtomen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Pori, Finland, 28500
- Satakunta Central Hospital
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på akuten på grund av akut AF där elektrisk eller farmakologisk elkonvertering försöktes <48 från början av symtomen
Exklusions kriterier:
- varaktigheten av AF är okänd eller >48 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens och prediktorer för tromboemboliska komplikationer, särskilt stroke, och död <31 dagar efter elkonvertering av akut AF
Tidsram: 31 dagar
|
31 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal terapi som inte svarar och tidigt återfall av AF
Tidsram: 31 dagar
|
31 dagar
|
|
Blödningskomplikationer under 31 dagars uppföljning
Tidsram: 31 dagar
|
31 dagar
|
|
Hemodynamiska komplikationer av elkonvertering
Tidsram: 31 dagar
|
31 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jaakkola S, Nuotio I, Hartikainen JEK, Airaksinen KEJ. Early Cardioversion for Acute Atrial Fibrillation in Low Stroke Risk Patients Is Safe Without Anticoagulation. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 14;76(2):226-227. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.076. No abstract available.
- Jaakkola J, Hartikainen JE, Kiviniemi T, Nuotio I, Nammas W, Gronberg T, Karmi A, Ylitalo A, Airaksinen KE. Ventricular rate during acute atrial fibrillation and outcome of electrical cardioversion: The FinCV Study. Ann Med. 2015 Jun;47(4):341-5. doi: 10.3109/07853890.2015.1031821. Epub 2015 May 6.
- Nuotio I, Hartikainen JE, Gronberg T, Biancari F, Airaksinen KE. Time to cardioversion for acute atrial fibrillation and thromboembolic complications. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):647-9. doi: 10.1001/jama.2014.3824. No abstract available.
- Airaksinen KE, Gronberg T, Nuotio I, Nikkinen M, Ylitalo A, Biancari F, Hartikainen JE. Thromboembolic complications after cardioversion of acute atrial fibrillation: the FinCV (Finnish CardioVersion) study. J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 24;62(13):1187-92. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.089. Epub 2013 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige