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Segurança da Cardioversão da Fibrilação Atrial Aguda (FinCV)

26 de junho de 2012 atualizado por: Juhani Airaksinen, Turku University Hospital

O objetivo deste estudo é investigar as complicações da cardioversão da fibrilação atrial (FA) aguda (<48 horas).

Medidas de resultados primários:

- Incidência e preditores de complicações tromboembólicas, especialmente AVC, e morte <31 dias após cardioversão de FA aguda

Medidas de resultados secundários:

  • Número de não respondedores à terapia e recorrência precoce de FA
  • Complicações hemorrágicas durante os 31 dias de seguimento
  • Complicações hemodinâmicas da cardioversão

Inscrição estimada: 3.000 casos

Data de início do estudo: junho de 2011

Data estimada de conclusão do estudo: dezembro de 2011

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Tem sido uma prática comum realizar cardioversão de FA aguda (<48 horas) sem qualquer anticoagulação. As novas diretrizes europeias recomendam que a anticoagulação seja iniciada já antes da cardioversão em todos os pacientes com escore CHADS2VASC indicando necessidade de anticoagulação oral de longo prazo. A evidência por trás dessas diretrizes é, no entanto, escassa. Neste estudo retrospectivo, coletamos dados sobre a segurança da cardioversão de FA aguda de salas de emergência de dois hospitais universitários e um centro de referência secundária nos anos de 2003-2010.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes admitidos na sala de emergência por FA aguda em que a cardioversão elétrica ou farmacológica foi tentada <48 desde o início dos sintomas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Pori, Finlândia, 28500
        • Satakunta Central Hospital
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes admitidos na sala de emergência por FA aguda em que a cardioversão elétrica ou farmacológica foi tentada <48 desde o início dos sintomas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados em pronto-socorro por FA aguda nos quais foi tentada cardioversão elétrica ou farmacológica <48 desde o início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • a duração da FA é desconhecida ou >48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência e preditores de complicações tromboembólicas, especialmente acidente vascular cerebral, e morte <31 dias após cardioversão de FA aguda
Prazo: 31 dias
31 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de não respondedores à terapia e recorrência precoce de FA
Prazo: 31 dias
31 dias
Complicações hemorrágicas durante os 31 dias de seguimento
Prazo: 31 dias
31 dias
Complicações hemodinâmicas da cardioversão
Prazo: 31 dias
31 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Turku University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K23

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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