Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet ved kardioversjon av akutt atrieflimmer (FinCV)

26. juni 2012 oppdatert av: Juhani Airaksinen, Turku University Hospital

Hensikten med denne studien er å undersøke komplikasjonene ved kardioversjon av akutt (<48 timers varighet) atrieflimmer (AF).

Primære resultatmål:

- Forekomst og prediktorer for tromboemboliske komplikasjoner, spesielt slag, og død <31 dager etter kardioversjon av akutt AF

Sekundære resultatmål:

  • Antall terapi som ikke reagerer og tidlig tilbakefall av AF
  • Blødningskomplikasjoner i løpet av 31 dagers oppfølging
  • Hemodynamiske komplikasjoner av kardioversjon

Estimert påmelding: 3000 saker

Studiestartdato: juni 2011

Estimert studiegjennomføringsdato: desember 2011

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det har vært vanlig praksis å utføre kardioversjon av akutt (<48 timer) AF uten antikoagulasjon. De nye europeiske retningslinjene anbefaler at antikoagulasjon bør startes allerede før kardioversjon hos alle pasienter med CHADS2VASC-skåre som indikerer behov for langvarig oral antikoagulasjon. Bevisene bak disse retningslinjene er imidlertid knappe. I denne retrospektive studien samler vi inn data om sikkerheten ved akutt AF kardioversjon fra akuttmottak ved to universitetssykehus og ett sekundært henvisningssenter fra årene 2003-2010.

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter innlagt på akuttmottaket på grunn av akutt AF der det ble forsøkt elektrisk eller farmakologisk kardioversjon <48 fra begynnelsen av symptomene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Pori, Finland, 28500
        • Satakunta Central Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på akuttmottaket på grunn av akutt AF der det ble forsøkt elektrisk eller farmakologisk kardioversjon <48 fra begynnelsen av symptomene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på legevakt på grunn av akutt AF hvor elektrisk eller farmakologisk kardioversjon ble forsøkt <48 fra begynnelsen av symptomene

Ekskluderingskriterier:

  • varigheten av AF er ukjent eller >48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og prediktorer for tromboemboliske komplikasjoner, spesielt hjerneslag og død <31 dager etter kardioversjon av akutt AF
Tidsramme: 31 dager
31 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall terapi som ikke reagerer og tidlig tilbakefall av AF
Tidsramme: 31 dager
31 dager
Blødningskomplikasjoner i løpet av 31 dagers oppfølging
Tidsramme: 31 dager
31 dager
Hemodynamiske komplikasjoner av kardioversjon
Tidsramme: 31 dager
31 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere