Obustronna blokada przykręgosłupowa (T7-10) a znieczulenie miejscowe po nacięciu u pacjentów pediatrycznych

Ból po cholecystektomii laparoskopowej jest wynikiem wielu mechanizmów, takich jak uszkodzenie tkanek, miejscowy uraz po usunięciu pęcherzyka żółciowego, chemiczne podrażnienie otrzewnej, odma otrzewnowa. Skuteczna analgezja w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po cholecystektomii laparoskopowej jest niezbędna do optymalnego powrotu do zdrowia. Oceniono wiele metod kontroli bólu po cholecystektomii laparoskopowej, ale żadna z nich nie zapewniała optymalnej analgezji pooperacyjnej. Stwierdzono, że obustronna blokada przykręgowa T5-T6 stosowana jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego w cholecystektomii laparoskopowej u dorosłych poprawia kontrolę bólu pooperacyjnego. Nie jest pewne, czy dotyczy to również pacjentów pediatrycznych. Znieczulenie po podaniu środka miejscowo znieczulającego przez chirurga w portach insuflacyjnych jest krótkotrwałe i może nie zapewniać wystarczającej ulgi w bólu. cholecystektomia.

84 pacjentów pediatrycznych (w wieku 8-17 lat) zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa 1 (grupa leczona): 42 pacjentów będzie miało sześć blokad nerwów przykręgowych za pomocą 0,5% ropiwakainy oraz nacięcie z placebo / soli fizjologicznej we wszystkich czterech laparoskopowych porty.

Grupa 2 (grupa kontrolna): 42 pacjentów otrzyma placebo/normalną sól fizjologiczną w przestrzeni przykręgosłupowej, w tej samej ilości, oraz wstrzyknięcie w miejsca nacięcia dla wszystkich portów insuflacyjnych z ropiwakainą 0,5%.

Zarówno anestezjolog, jak i chirurg nie będą świadomi randomizacji pacjentów.

Dodatkowa kontrola bólu pooperacyjnego zostanie zapewniona poprzez podawanie pacjentowi dilaudid PCA przez 12 godzin po wykonaniu blokady przykręgosłupowej. Po odstawieniu PCA pacjent otrzyma oksykodon doustnie i dilaudid dożylnie z powodu bólu przebijającego.

Ocena bólu będzie kontynuowana do 24 godzin po wykonaniu blokady przykręgosłupowej lub wypisie pacjenta, jeśli wcześniej niż 24 godziny.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest ilość dilaudidu (ng/kg/min) podana metodą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), 12 godzin po podaniu ropiwakainy 0,5%/sól fizjologiczna w przestrzeni przykręgosłupowej i podaniu soli fizjologicznej/ropiwakainy 0,5% we wszystkich czterech portach laparoskopowych.

Drugorzędowymi punktami końcowymi będą również całkowita ilość fentanylu (mcg/kg), dilaudidu (mcg/kg), oksykodonu (mg/kg) i morfiny (mg/kg) (po konwersji powyższych opioidów na morfinę na podstawie siły działania opioidów ) stosowane śródoperacyjnie i 24 godziny po operacji (lub do wypisu pacjenta, jeśli wcześniej).

Ocena bólu pooperacyjnego zostanie oceniona i porównana po 4, 8, 12, 18 i 24 godzinach od blokady przykręgosłupowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Kolejnymi drugorzędowymi punktami końcowymi będą możliwe działania niepożądane opioidów (nudności, wymioty, swędzenie, epizody depresji oddechowej) oraz możliwe powikłania związane z blokadą nerwów: nakłucia opłucnej i naczyń, odma opłucnowa, bóle pleców, siniaki, donaczyniowe podanie znieczulenie miejscowe.