Bilaterální paravertebrální blokáda (T7-10) vs. incizní lokální anestetikum pro dětské pacienty

Bolest po laparoskopické cholecystektomii je důsledkem mnoha mechanismů, jako je poranění tkáně, lokální trauma při odstranění žlučníku, chemické podráždění pobřišnice, pneumoperitoneum. Pro optimální zotavení je nezbytná účinná analgezie v bezprostředním pooperačním období po laparoskopické cholecystektomii. Bylo hodnoceno mnoho metod kontroly bolesti po laparoskopické cholecystektomii, ale žádná z nich neposkytla optimální pooperační analgezii. Při použití jako doplněk k celkové anestezii bylo zjištěno, že bilaterální paravertebrální blokáda T5-T6 pro laparoskopickou cholecystektomii dospělých zlepšuje kontrolu pooperační bolesti. Zda je tomu tak i u dětských pacientů, není jisté. Analgezie po podání lokálního anestetika chirurgem v insuflačních portech má krátké trvání a nemusí poskytnout dostatečnou úlevu od bolesti. cholecystektomie.

84 dětských pacientů (8-17 let) bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina 1 (léčebná skupina): 42 pacientů bude mít šest paravertebrálních nervových blokád s ropivakainem 0,5 % a incizní podávání placeba / normálního fyziologického roztoku u všech čtyř laparoskopických porty.

Skupina 2 (kontrolní skupina): 42 pacientů bude mít placebo/normální fyziologický roztok v paravertebrálním prostoru, stejné množství a injekci v místech incize pro všechny insuflační porty s 0,5% ropivakainem.

Anesteziolog i chirurg budou zaslepeni vůči randomizaci pacientů.

Další kontrola pooperační bolesti bude zajištěna pomocí pacientovi podávaného dilaudidovou PCA po dobu 12 hodin po paravertebrálním bloku. Po ukončení PCA bude pacient dostávat oxykodon po a dilaudid iv pro průlomovou bolest.

Hodnocení bolesti bude pokračovat do 24 hodin po paravertebrální blokádě nebo propuštění pacienta, pokud dříve než 24 hodin.

Primárním koncovým bodem tohoto výzkumu je množství dilaudidu (ng/kg/min) podané prostřednictvím pacientem kontrolované analgezie (PCA), 12 hodin po podání ropivakainu 0,5% /normální fyziologický roztok v paravertebrálním prostoru a podání normálního fyziologického roztoku/ropivakainu 0,5 % na všech čtyřech laparoskopických portech.

Sekundární koncové body budou také pro celkové množství fentanylu (mcg/kg), dilaudidu (mcg/kg), oxykodonu (mg/kg) a morfinu (mg/kg) (po konverzi výše uvedených opioidů na morfin na základě účinnosti opioidů ) používá se během operace a 24 hodin po operaci (nebo do propuštění pacienta, pokud dříve).

Skóre pooperační bolesti bude hodnoceno a porovnáváno 4, 8, 12, 18 a 24 hodin po paravertebrálním bloku pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Dalšími sekundárními cíli budou možné vedlejší účinky z podávání opioidů (nauzea, zvracení, svědění a epizody respirační deprese) a možné komplikace spojené s nervovými blokádami: pleurální a cévní punkce, pneumotorax, bolesti zad, modřiny a intravaskulární podání lokální anestetikum.