- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01402635
Czy test chemiczny w miejscu opieki (POCT) może rozwiązać problem zatłoczenia na oddziale ratunkowym (ED)? (POCTED)
22 lipca 2012 zaktualizowane przez: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca Centralne laboratorium i test chemiczny w miejscu opieki w celu rozwiązania problemu zatłoczenia oddziału ratunkowego
Hipoteza tego badania, że test chemiczny Point-Of-Care (POCT) może skrócić czas pobytu na oddziale ratunkowym (SOR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stłoczenie ED jest jednym z najpoważniejszych problemów w ED.
POCT ma krótszy czas realizacji w porównaniu do scentralizowanego systemu laboratoryjnego.
Jeśli POCT wprowadzi do ED, może pomóc skrócić LOS pacjentów z ED.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10244
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 15 lat
- klinicznie wymagane są testy laboratoryjne z chemii
- ESI 2-5
- pisemna zgoda na uczestnictwo
Kryteria wyłączenia:
- brak porozumienia
- ESI poziom 1
- brak laboratorium chemicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laboratorium POCT
Grupa pacjentów, u których badanie laboratoryjne wykonuje analizator chemiczny POCT.
|
kompleksowa chemia POCT w tym ALB, ALP, ALT, AST, BUN, Ca, Cl-, Cre, Glu, K+, Na+, TBil, TCO2, TP Wykonanie analizy zajmuje 12 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: centralna grupa laboratoryjna (CLT)
Grupa pacjentów, których badania laboratoryjne wykonuje laboratorium centralne.
|
kompleksowa chemia POCT w tym ALB, ALP, ALT, AST, BUN, Ca, Cl-, Cre, Glu, K+, Na+, TBil, TCO2, TP Wykonanie analizy zajmuje 12 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: średnio 7 dni od wizyty na SOR (do wypisu ze SOR lub przyjęcia na oddział)
|
Odstęp czasowy między rejestracją na SOR a opuszczeniem SOR (wypis, przyjęcie, itp.)
|
średnio 7 dni od wizyty na SOR (do wypisu ze SOR lub przyjęcia na oddział)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu (podgrupa)
Ramy czasowe: średnio 7 dni od wizyty na SOR (do wypisu ze SOR lub przyjęcia na oddział)
|
analiza długości pobytu dla Emergency Severity Index (ESI) 3-4, grupa przyjęcia lub wypisu
|
średnio 7 dni od wizyty na SOR (do wypisu ze SOR lub przyjęcia na oddział)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUEMS201101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .