- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01420497
Ogólnoustrojowy wpływ zewnątrzoponowego wstrzyknięcia metyloprednizolonu na tolerancję glukozy u pacjentów z cukrzycą
18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: zufferey Pascal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
W kilku badaniach wykazano, że u chorych na cukrzycę profil glikemii był zaburzony po dostawowym wstrzyknięciu kortykosteroidów.
Niewiele wiadomo na temat wpływu wstrzyknięcia zewnątrzoponowego u takich pacjentów.
Cel tego badania był podwójny, po pierwsze porównanie profilu glikemii u chorych na cukrzycę po unikalnym wstrzyknięciu 80 mg octanu metyloprednizolonu dostawowo lub zewnątrzoponowo, po drugie porównanie ilości ogólnoustrojowej dyfuzji leku po obu zabiegach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1001
- CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca stabilna przez ponad dziesięć dni
- brak przeciwwskazań do sterydów
- zwężenie odcinka lędźwiowego
- ból stawów
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna cukrzyca
- niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: metyloprednizolon, infiltracja
|
naciek śródstawowy
|
ACTIVE_COMPARATOR: zastrzyk zewnątrzoponowy
|
naciek zewnątrzoponowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wartości glikemii,
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 15
|
od dnia 0 do dnia 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
szybkość wydalania moczu
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 15
|
od dnia 0 do dnia 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- gylperi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na naciek śródstawowy
-
Procare Health Iberia S.L.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Choroba zwyrodnieniowa stawów Kciuk | Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoHiszpania
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyNieład | Kifoza Deformacja kręgosłupa piersiowegoIndyk
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofane
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Vastra Gotaland RegionThe Swedish Research Council; Göteborg University; Dizlin Medical Design ABZakończony