- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01420497
Efeitos sistêmicos da injeção peridural de metilprednisolona na tolerância à glicose em pacientes diabéticos
18 de agosto de 2011 atualizado por: zufferey Pascal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Vários estudos mostraram que em pacientes diabéticos, o perfil glicêmico foi alterado após a injeção intra-articular de corticosteróides.
Pouco se sabe sobre o impacto da injeção peridural nesses pacientes.
O objetivo deste estudo foi duplo, primeiro comparar o perfil glicêmico em pacientes diabéticos após uma injeção única de 80 mg de acetato de metilprednisolona por via intra-articular ou peridural, em segundo lugar comparar a quantidade de difusão sistêmica da droga após os dois procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, 1001
- CHUV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes estável por mais de dez dias
- sem contra-indicação para esteróides
- estenose lombar
- dor articular
Critério de exclusão:
- diabetes instável
- insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: metilprednisolona, infiltração
|
infiltração intra-articular
|
ACTIVE_COMPARATOR: injeção epidural
|
infiltração epidural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
valores glicêmicos,
Prazo: dia 0 ao dia 15
|
dia 0 ao dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de excreção urinária
Prazo: dia 0 ao dia 15
|
dia 0 ao dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- gylperi
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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