- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01449734
Zadowolenie rodziny (FS) na oddziale intensywnej terapii
Badanie obserwacyjne satysfakcji rodzin na oddziale intensywnej terapii z wykorzystaniem niemieckojęzycznego FS-ICU
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Członkowie rodziny, którzy odwiedzają pacjentów na OIOM-ie (oddziale intensywnej terapii), nie są tylko obserwatorami. Przeżywają proces opieki wraz z najbliższymi. Coraz częściej satysfakcja członków rodziny z opieki na OIT, podejmowania decyzji i informacji oraz ich upoważnienie do udziału w opiece nad pacjentem jako bliscy krewni jest postrzegana jako ważny aspekt ogólnej jakości opieki na OIOM.
Zadowolenie rodziny ocenia się za pomocą 34-itemowego kwestionariusza FS-ICU, który został niedawno zatwierdzony dla niemieckojęzycznych uczestników.
Celem tego pilotażowego badania jest identyfikacja możliwości poprawy satysfakcji rodziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, D-07743
- Intensive Care Units of the University Hospital Jena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich odwiedzających członków rodziny, którzy wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- nie więcej niż dwóch członków rodziny na pacjenta;
- uprzedni udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie rodziny w Kwestionariuszu OIT (FS-ICU) — Ogólny wynik satysfakcji
Ramy czasowe: Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Ogólny wynik satysfakcji obliczany jest jako średnia z 24 pozycji dotyczących zadowolenia z opieki, komunikacji i podejmowania decyzji.
Po przekształceniu Pozycji punktacja ma skalę od 0 (bardzo niezadowolony) do 100 (bardzo zadowolony).
|
Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciężkość choroby pacjenta
Ramy czasowe: Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Długość pobytu pacjenta na OIT
Ramy czasowe: Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Od początku pobytu na OIT do śmierci lub wypisu pacjenta, cokolwiek nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christiane S Hartog, MD, Jena University Hospital, Dpt. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wall RJ, Engelberg RA, Downey L, Heyland DK, Curtis JR. Refinement, scoring, and validation of the Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) survey. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):271-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000251122.15053.50.
- Heyland DK, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Konopad E, Cook DJ, Peters S, Tranmer JE, O'Callaghan CJ. Family satisfaction with care in the intensive care unit: results of a multiple center study. Crit Care Med. 2002 Jul;30(7):1413-8. doi: 10.1097/00003246-200207000-00002.
- Stricker KH, Kimberger O, Schmidlin K, Zwahlen M, Mohr U, Rothen HU. Family satisfaction in the intensive care unit: what makes the difference? Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2051-9. doi: 10.1007/s00134-009-1611-4.
- Schwarzkopf D, Behrend S, Skupin H, Westermann I, Riedemann NC, Pfeifer R, Gunther A, Witte OW, Reinhart K, Hartog CS. Family satisfaction in the intensive care unit: a quantitative and qualitative analysis. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1071-9. doi: 10.1007/s00134-013-2862-7. Epub 2013 Feb 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jena FS-ICU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .