- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01449734
La Soddisfazione Familiare (FS) in Terapia Intensiva
Studio osservazionale sulla soddisfazione familiare nell'unità di terapia intensiva utilizzando la FS-ICU in lingua tedesca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I familiari che visitano i pazienti in terapia intensiva (unità di terapia intensiva) non sono semplici spettatori. Sperimentano il processo di cura insieme ai loro cari. Sempre più spesso, la soddisfazione dei membri della famiglia per l'assistenza in terapia intensiva, il processo decisionale e le informazioni, e il loro potere di contribuire alla cura del paziente come parenti prossimi, viene percepita come un aspetto importante della qualità generale dell'assistenza in terapia intensiva.
La soddisfazione della famiglia viene valutata utilizzando il questionario FS-ICU di 34 voci che è stato recentemente convalidato per i partecipanti di lingua tedesca.
Lo scopo di questa indagine pilota è identificare le opportunità di miglioramento della soddisfazione familiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, D-07743
- Intensive Care Units of the University Hospital Jena
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i familiari in visita che acconsentono a partecipare
Criteri di esclusione:
- non più di due familiari per paziente;
- partecipazione preventiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario Soddisfazione Familiare in Terapia Intensiva (FS-ICU) - Punteggio di Soddisfazione Complessiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Il punteggio di soddisfazione generale è calcolato come media di 24 item riguardanti la soddisfazione per l'assistenza, la comunicazione e il processo decisionale.
Dopo la trasformazione degli Item il punteggio ha una scala che va da 0 (molto insoddisfatto) a 100 (molto soddisfatto).
|
Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gravità della malattia del paziente
Lasso di tempo: Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Durata del soggiorno del paziente in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Mortalità del paziente
Lasso di tempo: Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Dall'inizio della degenza in terapia intensiva fino alla morte o alla dimissione del paziente, qualunque cosa sia avvenuta prima, valutata fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane S Hartog, MD, Jena University Hospital, Dpt. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wall RJ, Engelberg RA, Downey L, Heyland DK, Curtis JR. Refinement, scoring, and validation of the Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) survey. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):271-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000251122.15053.50.
- Heyland DK, Rocker GM, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Konopad E, Cook DJ, Peters S, Tranmer JE, O'Callaghan CJ. Family satisfaction with care in the intensive care unit: results of a multiple center study. Crit Care Med. 2002 Jul;30(7):1413-8. doi: 10.1097/00003246-200207000-00002.
- Stricker KH, Kimberger O, Schmidlin K, Zwahlen M, Mohr U, Rothen HU. Family satisfaction in the intensive care unit: what makes the difference? Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2051-9. doi: 10.1007/s00134-009-1611-4.
- Schwarzkopf D, Behrend S, Skupin H, Westermann I, Riedemann NC, Pfeifer R, Gunther A, Witte OW, Reinhart K, Hartog CS. Family satisfaction in the intensive care unit: a quantitative and qualitative analysis. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1071-9. doi: 10.1007/s00134-013-2862-7. Epub 2013 Feb 16.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jena FS-ICU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .