Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home Versus Ambulatory Monitoring, Diurnal Blood Pressure Profile, Detection of Non-Dippers

8 lipca 2012 zaktualizowane przez: George S. Stergiou, University of Athens

Home Versus Ambulatory Monitoring in the Assessment of the Diurnal Blood Pressure Profile and the Detection of Non-Dippers

This is a cross-sectional study, including adults, either untreated for hypertension, or under stable treatment for more than four weeks. Assessment will include:

Clinic blood pressure measurements with an automated oscillometric device, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring Home blood pressure monitoring during morning, evening and nocturnal measurements with the same device.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eligible patients, as described in Inclusion/Exclusion Criteria, will be instructed to use Microlife WatchBP Home-Nocturnal oscillometric device, in order to measure their BP two times with one-minute interval, in the morning between 6 and 9 am and in the evening between 6 and 9 pm respectively for six days. These six days shall be normal working days, selected be the patient, within a time-frame of two weeks approximately. Patients should be sitting for at least five minutes and calm. During three out of those six days, they will apply and activate the same device, in order to take BP measurements while they will be asleep. Those measurements are going to be taken automatically by the device, the first 2-hours after the activation and another two with one-hour interval. Measurements will be averaged as awake and asleep BP values, with a potential to derive, if so wished, separate averages of awake-morning and awake-evening BP values.

Microlife WatchBP O3 Ambulatory Blood Pressure Measurement (ABPM) device will be applied by a doctor to each patient and it will be removed the next day by a doctor. BP measurements will be performed every 20 minutes for 24 hours. BP measurements taken during awake and asleep hours for each patient, will be analyzed separately.

Additionally, triplicate sitting Clinic Blood Pressure measurements, with one-minute interval, will be performed with the Microlife WatchBP Home-Nocturnal device during each patient's visit at the Hypertension Center. Patients will visit Hypertension Center three times, one to apply the ABPM device and one to remove it and provide the Microlife WatchBP Home-Nocturnal device and another one to bring it back. This will take approximately two weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Sotiria General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:ma

  • Patients referred for high blood pressure
  • Age over 30 years
  • Untreated for hypertension or under stable treatment for 4 weeks or more
  • Patients physically and mentally capable for self-measurement of blood pressure at home
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Sustained arrythmia
  • Pregnancy
  • Symptomatic cardiovascular disease
  • Any other serious disease (renal failure, heart failure, malignancy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: All patients
All eligible patients in the study consist a single group and the same intervention is assigned to all of them.
Urządzenie: Blood Pressure Monitoring
Home Blood pressure Monitoring Nocturnal-Home Blood Pressure Monitoring Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Inne nazwy:
  • Microlife WatchBP Home Nocturnal
  • Zegarek Microlife BP O3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awake Systolic Home Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2 weeks
Awake Home Blood Pressure measurement includes duplicate BP measurements in the morning and in the evening, as per protocol.
2 weeks
Awake Diastolic Home Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2 weeks
Awake Home Blood Pressure measurement includes duplicate BP measurements in the morning and in the evening, as per protocol.
2 weeks
Asleep Systolic Home Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2 weeks
Home Blood Pressure measurement device was applied by the patient himself, in order to perform BP measurements during sleep, as per protocol.
2 weeks
Asleep Diastolic Home Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2 weeks
Home Blood Pressure measurement device was applied by the patient himself, in order to perform BP measurements during sleep, as per protocol.
2 weeks
Awake Systolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2 weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2 weeks
Awake Diastolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2 weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2 weeks
Asleep Systolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2weeks
Asleep Diastolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Ramy czasowe: 2weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dippers Defined by ABPM and HBPM-Nocturnal
Ramy czasowe: 2 weeks
As Dippers are defined the patients who displayed a nocturnal fall (Daytime-Nighttime BP/Daytime BP) in Systolic and/or Diastolic Blood Pressure by 10% or more, by each method. The rest of patients, with a nocturnal fall by less than 10% or even a rise of BP, are consequently defined as Non-Dippers.
2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOCTURNAL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blood Pressure Monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj