Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie i wsparcie społeczne w leczeniu nadciśnienia (SupportBP)

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Zdalne monitorowanie i rozszerzone wsparcie społeczne w leczeniu nadciśnienia

3-ramienne randomizowane badanie pilotażowe mające na celu porównanie skuteczności różnych zdalnych podejść do poprawy kontroli ciśnienia krwi (BP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują wykorzystać platformę Way to Health (WTH) do opracowania i oceny nowego modelu świadczenia usług HTN, który jest zintegrowany z rutynową opieką kliniczną w Penn Family Care (PFC), akademickiej praktyce medycyny rodzinnej w Zachodniej Filadelfii. Wśród pacjentów ze źle kontrolowanym HTN:

  1. Badacze ocenią skutki monitorowania ciśnienia krwi i przestrzegania zaleceń lekarskich, przekazując informacje zwrotne pacjentowi i praktyce klinicznej, jeśli sytuacja wymknie się spod kontroli.
  2. Badacze porównają również wpływ udzielania informacji zwrotnej partnerowi wsparcia społecznego z ułatwionym cheerleadingiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 75 rokiem życia z HTN (kod ICD-10 I10)
  • Miał co najmniej dwie wizyty w gabinecie Penn Family Care (PFC) w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w momencie przeglądu wykresu), z co najmniej dwiema wizytami, podczas których odczyty BP przekraczały wytyczne HTN, w tym ostatnia wizyta (150/90 lub 140/90 w wieku 21-59 lat z przewlekłą chorobą nerek lub cukrzycą)
  • Musi mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów
  • Należy przepisać co najmniej jeden lek na nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Ma przerzuty (stadium IV) raka krwi lub guza litego
  • Ma schyłkową niewydolność nerek
  • Ma zastoinową niewydolność serca
  • Ma demencję
  • Ma marskość wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdalny monitoring (RM)
Osoby monitorowane zdalnie otrzymają mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i dwukierunkowe wiadomości tekstowe dotyczące ciśnienia krwi i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Zdalny monitoring
Zdalne monitorowanie BP i przestrzeganie zaleceń lekarskich
EKSPERYMENTALNY: Zdalny Monitoring + Wsparcie Społeczne (RM+SS)
Uczestnicy Zdalnego Monitoringu + Wsparcie Społeczne otrzymają mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i dwukierunkową wiadomość tekstową dotyczącą ciśnienia krwi i przestrzegania zaleceń lekarskich, a także partnera wsparcia społecznego, który przekaże uczestnikowi dodatkowe informacje zwrotne na temat praktyk monitorowania i przestrzegania zaleceń.
Behawioralne: Zdalny monitoring + wsparcie społeczne
Zdalne monitorowanie BP i przestrzeganie zaleceń lekarskich przy ulepszonym wsparciu ze strony partnera wsparcia („ułatwiona cheerleaderka”)
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykli pacjenci nie otrzymają mankietu do pomiaru ciśnienia krwi ani dwukierunkowej wiadomości tekstowej. Zostaną poproszeni o przyjmowanie leków i monitorowanie BP w zwykły sposób, bez dodatkowego kontaktu ze strony personelu badawczego aż do 4-miesięcznego okresu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi podczas 4-miesięcznej wizyty badawczej skorygowane o początkowe skurczowe ciśnienie krwi
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z prawidłowym ciśnieniem
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek pacjentów z końcowym ciśnieniem krwi w zakresie normy.
4 miesiące
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone odpowiedzią na wiadomość tekstową
4 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dostosowane do początkowego rozkurczowego ciśnienia krwi
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 828417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalny monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj