Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Home Versus Ambulatory Monitoring, Diurnal Blood Pressure Profile, Detection of Non-Dippers

sunnuntai 8. heinäkuuta 2012 päivittänyt: George S. Stergiou, University of Athens

Home Versus Ambulatory Monitoring in the Assessment of the Diurnal Blood Pressure Profile and the Detection of Non-Dippers

This is a cross-sectional study, including adults, either untreated for hypertension, or under stable treatment for more than four weeks. Assessment will include:

Clinic blood pressure measurements with an automated oscillometric device, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring Home blood pressure monitoring during morning, evening and nocturnal measurements with the same device.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eligible patients, as described in Inclusion/Exclusion Criteria, will be instructed to use Microlife WatchBP Home-Nocturnal oscillometric device, in order to measure their BP two times with one-minute interval, in the morning between 6 and 9 am and in the evening between 6 and 9 pm respectively for six days. These six days shall be normal working days, selected be the patient, within a time-frame of two weeks approximately. Patients should be sitting for at least five minutes and calm. During three out of those six days, they will apply and activate the same device, in order to take BP measurements while they will be asleep. Those measurements are going to be taken automatically by the device, the first 2-hours after the activation and another two with one-hour interval. Measurements will be averaged as awake and asleep BP values, with a potential to derive, if so wished, separate averages of awake-morning and awake-evening BP values.

Microlife WatchBP O3 Ambulatory Blood Pressure Measurement (ABPM) device will be applied by a doctor to each patient and it will be removed the next day by a doctor. BP measurements will be performed every 20 minutes for 24 hours. BP measurements taken during awake and asleep hours for each patient, will be analyzed separately.

Additionally, triplicate sitting Clinic Blood Pressure measurements, with one-minute interval, will be performed with the Microlife WatchBP Home-Nocturnal device during each patient's visit at the Hypertension Center. Patients will visit Hypertension Center three times, one to apply the ABPM device and one to remove it and provide the Microlife WatchBP Home-Nocturnal device and another one to bring it back. This will take approximately two weeks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Sotiria General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:ma

  • Patients referred for high blood pressure
  • Age over 30 years
  • Untreated for hypertension or under stable treatment for 4 weeks or more
  • Patients physically and mentally capable for self-measurement of blood pressure at home
  • Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Sustained arrythmia
  • Pregnancy
  • Symptomatic cardiovascular disease
  • Any other serious disease (renal failure, heart failure, malignancy)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: All patients
All eligible patients in the study consist a single group and the same intervention is assigned to all of them.
Laite: Blood Pressure Monitoring
Home Blood pressure Monitoring Nocturnal-Home Blood Pressure Monitoring Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Muut nimet:
  • Microlife WatchBP Home Nocturnal
  • Microlife WatchBP O3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Awake Systolic Home Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2 weeks
Awake Home Blood Pressure measurement includes duplicate BP measurements in the morning and in the evening, as per protocol.
2 weeks
Awake Diastolic Home Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2 weeks
Awake Home Blood Pressure measurement includes duplicate BP measurements in the morning and in the evening, as per protocol.
2 weeks
Asleep Systolic Home Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2 weeks
Home Blood Pressure measurement device was applied by the patient himself, in order to perform BP measurements during sleep, as per protocol.
2 weeks
Asleep Diastolic Home Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2 weeks
Home Blood Pressure measurement device was applied by the patient himself, in order to perform BP measurements during sleep, as per protocol.
2 weeks
Awake Systolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2 weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2 weeks
Awake Diastolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2 weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2 weeks
Asleep Systolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2weeks
Asleep Diastolic Ambulatory Blood Pressure Measurement
Aikaikkuna: 2weeks
An Ambulatory Blood Pressure Measurement device is applied by a doctor to each patient for 24 hours and next day it is removed. Measurements taken during patient's awake and asleep hours are analyzed separately.
2weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dippers Defined by ABPM and HBPM-Nocturnal
Aikaikkuna: 2 weeks
As Dippers are defined the patients who displayed a nocturnal fall (Daytime-Nighttime BP/Daytime BP) in Systolic and/or Diastolic Blood Pressure by 10% or more, by each method. The rest of patients, with a nocturnal fall by less than 10% or even a rise of BP, are consequently defined as Non-Dippers.
2 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOCTURNAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Blood Pressure Monitoring

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa