- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01526304
Rola FGF23, Kloto i sklerostyny w formach kamieni nerkowych
Przekrojowe badanie mające na celu zbadanie roli FGF23, Klotho i sklerostyny w czynnikach tworzących kamienie nerkowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kamienie nerkowe są bardzo powszechne w krajach uprzemysłowionych, a ryzyko ich wystąpienia w ciągu całego życia wynosi około 10 do 15% w tej populacji. Mężczyźni są bardziej dotknięci niż kobiety, a średni wiek pacjentów to między czwartą a szóstą dekadą życia. Warto zauważyć, że znaczny odsetek pacjentów doświadcza nawracających kamieni nerkowych z częstością nawrotów wynoszącą 50% w ciągu 5-10 lat, powikłanych bólem i infekcjami dróg moczowych oraz potencjalną utratą funkcjonalnego miąższu nerek z rozwojem przewlekłej niewydolności nerek w dłuższej perspektywie. Kamienie nerkowe składają się ze składników nieorganicznych i organicznych. Kamienie zawierające wapń są najczęstszym rodzajem kamieni, stanowiąc ponad 80% kamieni nerkowych. Wiele czynników predysponuje lub przyczynia się do rozwoju kamieni nerkowych, w tym warianty genetyczne lub mutacje, dieta, czynniki środowiskowe i zachowanie. Spośród wszystkich czynników nieprawidłowe pH moczu i wydalanie wapnia są dominującymi objawami u osób tworzących kamienie i wydają się odgrywać główną rolę w patogenezie tworzenia się kamieni (1-5). Ponadto znaczny odsetek pacjentów z kamicą nerkową i prawidłową czynnością przytarczyc wykazuje hipofosfatemię i zmniejszone wchłanianie zwrotne fosforanów w nerkach, tj. wyciek fosforanów z nerek (6-8) z wynikającą z tego hiperfosfaturią. Do chwili obecnej niewiele wiadomo na temat poziomu czynnika wzrostu fibroblastów (FGF23) u pacjentów z kamicą nerkową (6). Autorzy wykazali, że FGF23 był zwiększony u osób tworzących kamień z wyciekiem fosforanów z nerek w porównaniu z grupą kontrolną. Również stężenie FGF23 w surowicy było silnie odwrotnie proporcjonalne odpowiednio do poziomów fosforanów w surowicy i szybkości ponownego wchłaniania kanalikowego fosforanów. Badanie to sugeruje rolę FGF23 w patogenezie kamicy nerkowej wapniowej, jednak konieczne są dalsze badania w celu potwierdzenia tych wyników. Co więcej, wpływ innych nowych czynników zaangażowanych w hiperfosfaturię nie został jeszcze zidentyfikowany, takich jak Kloto.
FGF23 ma kluczowe znaczenie dla homeostazy fosforanów, w tym stanów fizjologicznych i patofizjologicznych, takich jak krzywica hipofosfatemiczna sprzężona z chromosomem X i wydaje się, że FGF23 jest prawdopodobnie najważniejszym regulatorem poziomów fosforanów i kalcytriolu (1,25(OH)2D3) w surowicy, oprócz hormonu przytarczyc ( PTH) wytwarzany przez przytarczyce (9-13). FGF23 jest wytwarzany przez osteocyty i osteoblasty, wydzielany w odpowiedzi na fosforany i 1,25(OH)2D3, wiąże się z kompleksem receptor FGF (FGFR)/Klotho i działa jako hormon fosforawy, zmniejszając ekspresję zarówno fosforanów zależnych od sodu, kotransporterów, a mianowicie NaPi2a i NaPi2c w komórkach kanalików proksymalnych nerki (14). Istnieją pewne dowody na indukowaną przez PTH ekspresję i sekrecję FGF23, az drugiej strony FGF23 zmniejsza wytwarzanie 1,25(OH)2D3, a tym samym stymuluje wytwarzanie PTH. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), FGF23 bierze udział w związanych z CKD zaburzeniach mineralnych i kostnych (CKD-MBD) i wykazano, że jest niezależnym i prawdopodobnie bardziej krytycznym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego niż fosforan (14).
Niedawno zidentyfikowano nowe czynniki, takie jak Klotho i Sklerostyna, które są zaangażowane w oś hormonalną kość-nerka-przytarczyca. Klotho jest przypuszczalnym genem supresorowym starzenia, a jego niedobór powoduje osteopenię, hiperfosfaturię i zwapnienia. Klotho ulega ekspresji głównie w nerkach, ale także w gruczole przytarczycznym i działa jako koreceptor specyficzny dla FGF23, pośredniczący w udziale FGF23 w osi hormonalnej kość-nerka-przytarczyce, jak opisano powyżej. Co ciekawe, wydzielany Klotho jest również w stanie wywołać fosfaturię niezależnie od FGF23 (15).
Sklerostyna jest białkiem wydzielanym przez osteocyty, które hamuje tworzenie kości przez osteoblasty. Niedobór sklerostyny powoduje odpowiednio chorobę van Buchema i stwardnienie rozsiane, obie rzadkie stwardniające choroby kości. Co ciekawe, u ludzi mRNA sklerostyny ulega ekspresji w kilku tkankach, z wysokim poziomem w nerkach, podczas gdy białko sklerostyny jest ograniczone tylko do osteocytów. Wyłączny wpływ sklerostyny na kościotworzenie i jej niedobór powodujący zaburzenia kości sugeruje potencjalną rolę tej cząsteczki również w innych chorobach, w których homeostaza kości może być zaburzona, takich jak kamica nerkowa (16-18).
Jednak potencjalna rola FGF23, Klotho i sklerostyny w kamicy nerkowej jest nadal słabo poznana lub nawet niezbadana. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy poziomy FGF23, Klotho i sklerostyny są w różny sposób regulowane w kamicy nerkowej. Biorąc pod uwagę dużą liczbę pacjentów z kamicą nerkową na całym świecie, lepsze zrozumienie patogenezy choroby nerek może stanowić podstawę do opracowania bardziej zindywidualizowanych i ukierunkowanych terapii dla tej grupy pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Nephrology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z formowaniem kamieni z podpisaną świadomą zgodą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilufar Mohebbi, MD, University Hospital Zurich, Division of Nephrology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .