Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chest Imaging, Breath, and Biomarkers in a Screening Trial

17 maja 2017 zaktualizowane przez: Moulay Meziane, MD, The Cleveland Clinic

A Clinical Trial to Develop Chest Imaging, Breath, and Biomarkers in a Screening Trial

The investigators would like to see if lung cancer screening with chest x-rays,computer aided detection (CAD)and a lose dose CT scan can detect lung cancer in early stages when it is more responsive to treatment. The investigators would also like to see if early detection will reduce the incidence of symptomatic advanced lung cancer compared to no screening in former and current smokers with or without a family history of lung cancer who are 40-75 years old.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The fight against lung cancer is waged on three major fronts: prevention, detection and treatment. Our goal is to determine if chest x-rays,computer aided detection (CAD)and a CT scan can detect disease earlier when treatment is more effective. If we improve the detection of disease, we will see if screening reduces the incidence of symptomatic advanced lung cancer relative to no screening in people at high risk to develop lung cancer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1424

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Primary care physicians or any other physician may refer potential candidates. Additionally, subjects may see marketing materials and contact the research team directly. There is no restriction to the area of residence of subjects.

Opis

Inclusion Criteria:

  • ages 40-75 years

  • If ages 40-59, then one of the following criteria needs to be met:

    • Current or ex-smoker with >25 pack years and a family history of lung cancer(parent or sibling) OR
    • current or ex-smoker with > 25 pack years and COPD OR
    • current or ex-smoker with a > 35 pack year history

  • If ages 60-75, then one of the following additional criteria needs to be met:

    • Current or ex-smoker with >25 pack years and a family history of lung cancer (parent or sibling) OR
    • Current or ex-smoker with >25 pack years and COPD OR
    • Current or ex-smoker with a >30 pack year history
  • Subject is able to return to Cleveland Clinic for annual follow-up screening
  • Subject is willing to sign a medical release form

Exclusion Criteria:

  • Current health requires oxygen
  • Have had a chest x-ray or CT of the chest within the last 6 months
  • Previous pneumonectomy
  • Lobectomy of the lung within the last 5 years
  • Diagnosed malignancy within the last 5 years, excluding non-melanoma skin cancer, carcinoma in situ of the cervix and localized prostate cancer
  • A medical condition that would prevent treatment for lung cancer

  • Within the last 6 weeks, one of the following has occured:

    • A new cough or chronic cough that has gotten worse
    • Either new shortness of breath, or any worsening of shortness of breath
    • A cough producing blood
    • Constant chest pain
    • Respiratory infection, pneumonia, or cold
    • Unintentional and unexplained weight loss greater than 5% of total body weight

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
all enrolled subjects
Intervention is chest x-ray and CT scan. The chest x-ray image is read first without computer aided detection (CAD) and then a second time with computer aided detection (CAD) the CT scan is read by one reader. Subjects are asked to contribute breath and blood samples.
Urządzenie: chest x-ray with or without CAD, lose dose CT scan
PA view, low dose CT scan
Inne nazwy:
  • CHAM
  • computer aided detection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The sensitivities of chest x-ray with CAD and chest CT
Ramy czasowe: One year after scan
The false positive rates of chest x-ray with CAD and chest CT will be compared. The analysis will be based on the study subjects from this prospective study who test positive with chest x-ray and/or CT and who are determined not to have lung cancer during the follow-up period.
One year after scan

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disease-specific mortality between screening with chest x-ray and CAD versus no screening
Ramy czasowe: One year after scan
Mortality rate in screening x-ray vs CAD
One year after scan
All-cause mortality rate between screening with chest x-ray and CAD versus no screening
Ramy czasowe: One year after scan
All cause mortality rate
One year after scan
Length of time between randomization and the incidence of symptomatic advanced lung cancer for screened subjects versus controls
Ramy czasowe: One year after scan
Time between randomization and symptom
One year after scan
Does lung cancer screening with chest x-rays and computer aided detection (CAD) reduce the incidence of symptomatic advanced lung cancer in a high risk population
Ramy czasowe: One year after scan
Cancer detection rate between chest x-ray and CAD
One year after scan
The quality of life between screening with chest x-ray and CAD versus no screening.
Ramy czasowe: One year after scan
Quality of life between the chest x-ray group and the CAD group
One year after scan

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Micheal Phillips, M.D., The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Moulay Meziane, MD, Chair of Thoracic Imaging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-455
  • State of Ohio grant (Inny numer grantu/finansowania: 06-055)
  • 06-055 (Inny numer grantu/finansowania: State of Ohio)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj