Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koloidu w porównaniu z krystaloidem na koagulację w planowej chirurgii urologicznej

6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: K. C. Rasmussen

Wpływ koloidu w porównaniu z krystaloidem na koagulację w planowej chirurgii urologicznej. Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu rzadkiego płynu ze skrobią w porównaniu z rzadkim płynem bez skrobi na koagulację podczas planowej operacji, gdy pacjent ma normowolemię podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem jest rejestracja krzepnięcia na podstawie próbek krwi, w tym wyników tromboelastografii.

Celem drugorzędnym jest rejestracja utraty krwi i zużycia produktów krwiopochodnych podczas operacji.

Badanie dotyczy 40 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat.
  • Wskazania do planowej operacji z usunięciem pęcherza moczowego.
  • Pacjent bez leków przeciwzakrzepowych, acetylosalizylu lub NLPZ w ciągu ostatnich 5 dni, jeśli jest stosowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok mózgowy
  • Niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Wyraźna niewydolność serca i wątroby
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Hypernatriæmi
  • Hyperchloræmi
  • W ciąży lub karmiące
  • Uczulenie na hydroksyetyloskrobię
  • Uczestnictwo w innym procesie – jeśli przeszkadzasz w obecnym procesie
  • Niezdolny do kierowania swoimi sprawami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleczan Ringera
Płynoterapia podczas operacji
Lek: Ringer z laktacją
Przy zapewnieniu stanu normowowolemicznego chorego podczas operacji podaje się 35 ml/kg przydzielonego płynu (szacowany czas dla tego typu operacji to 180 minut), jednak max. 3500 ml.Lactated Ringer jest lekiem interwencyjnym.
Lek: Hydroksyetyloskrobia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj krzepnięcie na podstawie próbek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj krzepnięcie na podstawie utraty krwi i potrzeby transfuzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

K. C. Rasmussen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2011-063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia

Badania kliniczne na Ringer z laktacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj