Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynów dożylnych na wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności pletyzmu

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Ocena wpływu płynów dożylnych na wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności pletyzmu

Celem pracy jest ocena wpływu dożylnego podania trzech rodzajów płynów na wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności tętna u pacjentów w okresie przedoperacyjnym. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Linia bazowa, 5., 10., 15., 20., 25. i 30. minuta nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, nasycenia tlenem, częstości akcji serca, temperatury pokojowej, wskaźnika perfuzji i wskaźnika zmienności tętna zostaną zmierzone i zapisane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dożylna wymiana objętości zmienia dynamikę mikrokrążenia. Wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności tętna to najnowsze parametry służące do oceny stanu mikrokrążenia tkankowego. Celem pracy jest ocena wpływu dożylnego podania trzech rodzajów płynów na wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności tętna u pacjentów w okresie przedoperacyjnym. Pacjenci zostaną przewiezieni do sali pooperacyjnej na sali operacyjnej i będą czekać 15 minut, aby zrównoważyć temperaturę skóry pacjentów z otoczeniem. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy, stosując technikę zamkniętej koperty, jako Grupa L (otrzymała 500 ml mleczanu Ringera), Grupa S (500 ml soli fizjologicznej) i Grupa H (otrzymała 500 ml 6% hydroksyetyloskrobi). Linia bazowa, 5., 10., 15., 20., 25. i 30. minuta nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, nasycenia tlenem, częstości akcji serca, temperatury pokojowej, wskaźnika perfuzji i wskaźnika zmienności tętna zostaną zmierzone i zapisane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o okresie postu trwającym 8 godzin
  • rzucić palenie na 8 godzin przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  • nie brać udziału w badaniu
  • obecność choroby naczyń obwodowych
  • historia operacji kończyny górnej
  • obecność jakiejkolwiek choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chlorek sodu
0,9% izotoniczny chlorek sodu, 500 ml, jedno opakowanie w 30 minut
Lek: chlorek sodu
500 ml 0,9% izotonicznego chlorku sodu
Aktywny komparator: Hydroksyetyloskrobia
6% hydroksyetyloskrobia, 500 ml, jedno opakowanie w 30 minut
Lek: Hydroksyetyloskrobia
500 ml 6% hydroksyetyloskrobi
Aktywny komparator: Worek z roztworem infuzyjnym Ringer-Lactate
Mleczan Ringera, 500 ml, jedno opakowanie w 30 minut
Lek: Worek z roztworem infuzyjnym Ringer-Lactate
Worek z roztworem infuzyjnym Ringer-Lactate o pojemności 500 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Perfuzja tkanek
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Tętno
sześć miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Nieinwazyjne ciśnienie krwi
sześć miesięcy
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Nasycenie krwi tlenem za pomocą pulsoksymetru
sześć miesięcy
Wskaźnik zmienności tętna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zapotrzebowanie tkanek na płyny dożylne
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Główny śledczy: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Główny śledczy: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Główny śledczy: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Główny śledczy: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Główny śledczy: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMU KAEK 2016/390

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chlorek sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj