Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decreasing Stress and Improving Self-control With "Stress in Control" (Sync) Training (Sync)

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Rajita Sinha, Yale University

This is a study of treatment approaches aimed to improve self-control and decrease stress and unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking.

High levels of stress may make it harder to maintain self-control, especially when trying to control our unhealthy behaviors. Training on improving self control and decreasing stress may help decrease unhealthy behaviors. The goal of this new training program will be to decrease a subject's unhealthy behavior by helping them better manage their stress and improve their self control over unhealthy habits.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study proposes to pilot a mindfulness based affect-regulation treatment approach to improve self-control and physiological and biochemical indicators of stress, as well as decrease unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking. The broad aims of the treatment approach will be to teach participants to (1) observe and increase awareness of cognitive, affective, bodily sensations/expressions and action-urge components of emotional/compulsion experiences; and (2) develop alternate affective, behavioral and cognitive coping strategies in managing and regulating affect/urge experiences. It is hoped that the findings from this study will aid in the further development of treatment and prevention programs targeting stress reduction and coping to improve control over maladaptive behaviors and decrease physical and mental health symptoms.

Aims:

  1. Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
  2. Develop and implement "Stress in Control" (SynC) training competence and adherence rating scales;
  3. Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment Control Group and a Historical Control Group approach for 100 individuals interested in help in decreasing targeted unhealthy behaviors. Primary outcomes will be a reduction in unhealthy problem behaviors, and secondary outcomes will be decrease in measures of stress, and increases in emotion regulation and self control.
  4. (secondary aim) Collect baseline data on measures of self control, mood, coping, personality, cognitive functioning, acute and chronic stress, and mental and physical health on a large sample of subjects seeking help in decreasing unhealthy behaviors.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Between ages 18-60 years;
  2. Able to read and write;
  3. Interested in treatment aimed at gaining greater control over an unhealthy, maladaptive behavior

Exclusion Criteria:

  1. Any psychotic disorder or current psychiatric symptoms requiring specific attention, including active symptoms of psychosis or suicidal/homicidal ideation
  2. Pregnant women will be excluded.
  3. Inability to give informed consent
  4. Traumatic brain injury or loss of consciousness
  5. Medical problems requiring immediate attention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mindfulness intervention

The mindfulness intervention consists of weekly group format mindfulness instruction and skills development, weekly individual therapy sessions, and 6 nutritional sessions.

The control group receives 6 nutritional sessions only.

weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.
Aktywny komparator: Nutrition Control Group
The control group receives 6 nutritional counseling sessions.
weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Development of treatment approaches
Ramy czasowe: 1 year
Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
1 year
Measure effectiveness of intervention
Ramy czasowe: 2 years
Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0809004271

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nutritional Counseling

3
Subskrybuj