Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decreasing Stress and Improving Self-control With "Stress in Control" (Sync) Training (Sync)

28 juli 2015 bijgewerkt door: Rajita Sinha, Yale University

This is a study of treatment approaches aimed to improve self-control and decrease stress and unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking.

High levels of stress may make it harder to maintain self-control, especially when trying to control our unhealthy behaviors. Training on improving self control and decreasing stress may help decrease unhealthy behaviors. The goal of this new training program will be to decrease a subject's unhealthy behavior by helping them better manage their stress and improve their self control over unhealthy habits.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This study proposes to pilot a mindfulness based affect-regulation treatment approach to improve self-control and physiological and biochemical indicators of stress, as well as decrease unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking. The broad aims of the treatment approach will be to teach participants to (1) observe and increase awareness of cognitive, affective, bodily sensations/expressions and action-urge components of emotional/compulsion experiences; and (2) develop alternate affective, behavioral and cognitive coping strategies in managing and regulating affect/urge experiences. It is hoped that the findings from this study will aid in the further development of treatment and prevention programs targeting stress reduction and coping to improve control over maladaptive behaviors and decrease physical and mental health symptoms.

Aims:

  1. Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
  2. Develop and implement "Stress in Control" (SynC) training competence and adherence rating scales;
  3. Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment Control Group and a Historical Control Group approach for 100 individuals interested in help in decreasing targeted unhealthy behaviors. Primary outcomes will be a reduction in unhealthy problem behaviors, and secondary outcomes will be decrease in measures of stress, and increases in emotion regulation and self control.
  4. (secondary aim) Collect baseline data on measures of self control, mood, coping, personality, cognitive functioning, acute and chronic stress, and mental and physical health on a large sample of subjects seeking help in decreasing unhealthy behaviors.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Between ages 18-60 years;
  2. Able to read and write;
  3. Interested in treatment aimed at gaining greater control over an unhealthy, maladaptive behavior

Exclusion Criteria:

  1. Any psychotic disorder or current psychiatric symptoms requiring specific attention, including active symptoms of psychosis or suicidal/homicidal ideation
  2. Pregnant women will be excluded.
  3. Inability to give informed consent
  4. Traumatic brain injury or loss of consciousness
  5. Medical problems requiring immediate attention

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness intervention

The mindfulness intervention consists of weekly group format mindfulness instruction and skills development, weekly individual therapy sessions, and 6 nutritional sessions.

The control group receives 6 nutritional sessions only.

weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.
Actieve vergelijker: Nutrition Control Group
The control group receives 6 nutritional counseling sessions.
weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Development of treatment approaches
Tijdsspanne: 1 year
Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
1 year
Measure effectiveness of intervention
Tijdsspanne: 2 years
Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0809004271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nutritional Counseling

3
Abonneren