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Decreasing Stress and Improving Self-control With "Stress in Control" (Sync) Training (Sync)

28. Juli 2015 aktualisiert von: Rajita Sinha, Yale University

This is a study of treatment approaches aimed to improve self-control and decrease stress and unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking.

High levels of stress may make it harder to maintain self-control, especially when trying to control our unhealthy behaviors. Training on improving self control and decreasing stress may help decrease unhealthy behaviors. The goal of this new training program will be to decrease a subject's unhealthy behavior by helping them better manage their stress and improve their self control over unhealthy habits.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This study proposes to pilot a mindfulness based affect-regulation treatment approach to improve self-control and physiological and biochemical indicators of stress, as well as decrease unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking. The broad aims of the treatment approach will be to teach participants to (1) observe and increase awareness of cognitive, affective, bodily sensations/expressions and action-urge components of emotional/compulsion experiences; and (2) develop alternate affective, behavioral and cognitive coping strategies in managing and regulating affect/urge experiences. It is hoped that the findings from this study will aid in the further development of treatment and prevention programs targeting stress reduction and coping to improve control over maladaptive behaviors and decrease physical and mental health symptoms.

Aims:

  1. Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
  2. Develop and implement "Stress in Control" (SynC) training competence and adherence rating scales;
  3. Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment Control Group and a Historical Control Group approach for 100 individuals interested in help in decreasing targeted unhealthy behaviors. Primary outcomes will be a reduction in unhealthy problem behaviors, and secondary outcomes will be decrease in measures of stress, and increases in emotion regulation and self control.
  4. (secondary aim) Collect baseline data on measures of self control, mood, coping, personality, cognitive functioning, acute and chronic stress, and mental and physical health on a large sample of subjects seeking help in decreasing unhealthy behaviors.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Between ages 18-60 years;
  2. Able to read and write;
  3. Interested in treatment aimed at gaining greater control over an unhealthy, maladaptive behavior

Exclusion Criteria:

  1. Any psychotic disorder or current psychiatric symptoms requiring specific attention, including active symptoms of psychosis or suicidal/homicidal ideation
  2. Pregnant women will be excluded.
  3. Inability to give informed consent
  4. Traumatic brain injury or loss of consciousness
  5. Medical problems requiring immediate attention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mindfulness intervention

The mindfulness intervention consists of weekly group format mindfulness instruction and skills development, weekly individual therapy sessions, and 6 nutritional sessions.

The control group receives 6 nutritional sessions only.

weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.
Aktiver Komparator: Nutrition Control Group
The control group receives 6 nutritional counseling sessions.
weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Development of treatment approaches
Zeitfenster: 1 year
Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
1 year
Measure effectiveness of intervention
Zeitfenster: 2 years
Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0809004271

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