- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01721499
Decreasing Stress and Improving Self-control With "Stress in Control" (Sync) Training (Sync)
This is a study of treatment approaches aimed to improve self-control and decrease stress and unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking.
High levels of stress may make it harder to maintain self-control, especially when trying to control our unhealthy behaviors. Training on improving self control and decreasing stress may help decrease unhealthy behaviors. The goal of this new training program will be to decrease a subject's unhealthy behavior by helping them better manage their stress and improve their self control over unhealthy habits.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study proposes to pilot a mindfulness based affect-regulation treatment approach to improve self-control and physiological and biochemical indicators of stress, as well as decrease unhealthy/maladaptive behaviors such as drinking, overeating, and smoking. The broad aims of the treatment approach will be to teach participants to (1) observe and increase awareness of cognitive, affective, bodily sensations/expressions and action-urge components of emotional/compulsion experiences; and (2) develop alternate affective, behavioral and cognitive coping strategies in managing and regulating affect/urge experiences. It is hoped that the findings from this study will aid in the further development of treatment and prevention programs targeting stress reduction and coping to improve control over maladaptive behaviors and decrease physical and mental health symptoms.
Aims:
- Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
- Develop and implement "Stress in Control" (SynC) training competence and adherence rating scales;
- Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment Control Group and a Historical Control Group approach for 100 individuals interested in help in decreasing targeted unhealthy behaviors. Primary outcomes will be a reduction in unhealthy problem behaviors, and secondary outcomes will be decrease in measures of stress, and increases in emotion regulation and self control.
- (secondary aim) Collect baseline data on measures of self control, mood, coping, personality, cognitive functioning, acute and chronic stress, and mental and physical health on a large sample of subjects seeking help in decreasing unhealthy behaviors.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Between ages 18-60 years;
- Able to read and write;
- Interested in treatment aimed at gaining greater control over an unhealthy, maladaptive behavior
Exclusion Criteria:
- Any psychotic disorder or current psychiatric symptoms requiring specific attention, including active symptoms of psychosis or suicidal/homicidal ideation
- Pregnant women will be excluded.
- Inability to give informed consent
- Traumatic brain injury or loss of consciousness
- Medical problems requiring immediate attention
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mindfulness intervention
The mindfulness intervention consists of weekly group format mindfulness instruction and skills development, weekly individual therapy sessions, and 6 nutritional sessions. The control group receives 6 nutritional sessions only. |
weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.
|
Aktív összehasonlító: Nutrition Control Group
The control group receives 6 nutritional counseling sessions.
|
weekly group and individual skills training to improve self control and decrease stress.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Development of treatment approaches
Időkeret: 1 year
|
Develop a mindfulness based affect-regulation therapy manual, and training materials to train therapists on a treatment approach aimed at improving self-control over unhealthy addictive behaviors.
|
1 year
|
Measure effectiveness of intervention
Időkeret: 2 years
|
Conduct a preliminary study using the SynC manual, which will evaluate the effectiveness and feasibility of SynC in comparison to a Primary Care Treatment
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0809004271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nutritional Counseling
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Abbott NutritionBefejezve
-
Boston Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveFehérje táplálás poszttraumás sérüléses betegeknélEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
Jagiellonian UniversityBefejezveVastagbél rák | A rák táplálkozási vonatkozásaLengyelország
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
Duke UniversityBefejezveAnémia kezelése és megelőzése a Gudness Nutrition Bar beadása utánIndia