Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe leczenie bezsenności w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (Sleep Prime)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jeanette Westman

Grupowe leczenie bezsenności w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest analiza, czy terapia grupowa jest skuteczna w leczeniu bezsenności w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezsenność jest częstym problemem zdrowotnym. Nieleczona bezsenność może prowadzić do pogorszenia zdrowia fizycznego i psychicznego. Pacjenci zgłaszają się do Podstawowej Opieki Zdrowotnej, gdy objawy dzienne pogarszają funkcjonowanie społeczne i zawodowe. Wcześniejsze badania wykazały, że terapia poznawcza i behawioralna ma wpływ na bezsenność i jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu, ale nie jest powszechnie dostępna w podstawowej opiece zdrowotnej.

Celem pracy jest zbadanie efektu interwencji grupowej w Podstawowej Opieki Zdrowotnej u pacjentów z bezsennością. Wynikiem jest nasilenie bezsenności, nawyki związane ze snem, stosowanie leków nasennych, zmęczenie, ogólny stan zdrowia i związana ze zdrowiem jakość życia. Postacie z bezsennością odwiedzające POZ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Szwecja, 14183
        • Centre for Family Medicine
      • Stockholm, Huddinge, Szwecja, 14183
        • Centrum för allmanmedicin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy bezsenności dotyczące DSM-V
  • Motywacja do leczenia grupowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Insomnia Severity Index poniżej 7 punktów
  • Obecność ostrych kryzysów życiowych, ostrych chorób psychicznych, choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Praca zmianowa
  • Trudności językowe lub poznawcze powodujące niemożność uczestniczenia w grupie lub wypełniania formularzy
  • Bezsenność bezpośrednio spowodowana chorobą medyczną. Inne zaburzenia snu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe leczenie bezsenności
Grupowe leczenie bezsenności.
Behawioralne: Grupowe leczenie bezsenności
Eksperymentalne: grupowe leczenie bezsenności Interwencja jest grupowym leczeniem opartym na metodach zmiany poznawczej i behawioralnej. Obejmuje siedem sesji w ciągu 10 tygodni. Każda sesja trwa 2 godziny z 20 minutową przerwą. Interwencja obejmuje psychoedukację na temat snu. Metody takie jak relaksacja, radzenie sobie ze zmartwieniem, ograniczanie snu, kontrola bodźców, higiena snu, strategie radzenia sobie ze stresem, strategie radzenia sobie z objawami dziennymi, identyfikują i przeformułowują negatywne i dysfunkcyjne myśli na temat snu, funkcjonowania w ciągu dnia i stresu oraz strategie redukcji hipnozy.
Brak interwencji: Brak interwencji
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Rok
Insomnia Severity Index (ISI) to siedmioelementowa skala samooceny mierząca nasilenie objawów bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje pytają o zaburzenia snu, funkcjonowanie w ciągu dnia i martwienie się o sen. Możliwa odpowiedź to 0 „Brak” 1 „Łagodny” 2 „Umiarkowany” 3 „Poważny” 4 „Bardzo poważny”. Suma jest dodawana i 0-7 p ocenia bezsenność na „bezsenność klinicznie istotna”, 8–14 p „bezsenność podprogowa”, 15–21 p „bezsenność umiarkowana”, 22–28 p „bezsenność ciężka”.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: rok
Mierzy objawy zmęczenia w siedmioelementowej skali samooceny. Odpowiedź od 1 do 7 punktów
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr snu
Ramy czasowe: rok
Dziennik snu każdej nocy przez dwa tygodnie. Pacjent rejestruje czas kładzenia się do łóżka, opóźnienie snu, budzenie się w nocy, czas wstawania rano z łóżka, całkowity czas snu, jakość snu oceniana od 1-5. ! to bardzo źle, a 5 to bardzo dobrze). Odnotowuje się spożywanie alkoholu, środków nasennych i ziół
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeanette Westman

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanette Westman, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CeFAM, Karolinska Institutet

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupowe leczenie bezsenności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj