Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Álmatlanság csoportos kezelése az egészségügyi alapellátásban (Sleep Prime)

2018. augusztus 7. frissítette: Jeanette Westman

Az álmatlanság csoportos kezelése az egészségügyi alapellátásban: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak elemzése, hogy a csoportos kezelés eredményes-e az álmatlanság kezelésében az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az álmatlanság gyakori egészségügyi probléma. A kezeletlen álmatlanság a testi és lelki egészség romlásához vezethet. A betegek akkor fordulnak az egészségügyi alapellátáshoz, amikor a nappali tünetek csökkentik a szociális és foglalkozási funkciót. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kognitív és viselkedési terápia hatással van az álmatlanságra, és első vonalbeli kezelésként ajánlják, de nem széles körben elérhető az egészségügyi alapellátásban.

A cél az, hogy teszteljék a csoportos beavatkozás hatását az alapellátásban az álmatlanságban szenvedő betegeknél. A következmények az álmatlanság súlyossága, az alvási szokások, a hipnotikumok használata, a fáradtság, az általános egészségi állapot és az egészséggel kapcsolatos életminőség. Álmatlanságban szenvedő szereplők látogatóba az egészségügyi alapellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

165

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svédország, 14183
        • Centre for Family Medicine
      • Stockholm, Huddinge, Svédország, 14183
        • Centrum för allmanmedicin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az álmatlanság tünetei a DSM-V-vel kapcsolatban
  • Csoportos kezelésre motivált.

Kizárási kritériumok:

  • Az álmatlanság súlyossági indexe kevesebb, mint 7 pont
  • Akut életválságok, akut pszichiátriai betegségek, bipoláris zavarok jelenléte
  • Műszakos munka
  • Nyelvi vagy kognitív nehézségek, amelyek képtelenséget okoznak, csoportban vagy űrlapok kitöltésében vesznek részt
  • Közvetlenül orvosi betegség által okozott álmatlanság. Egyéb alvászavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Álmatlanság csoportos kezelése
Álmatlanság csoportos kezelése.
Viselkedési: Álmatlanság csoportos kezelése
Kísérleti: Az álmatlanság csoportos kezelése A beavatkozás kognitív és viselkedésmódosító módszereken alapuló csoportos kezelés. Hét alkalomból áll 10 héten keresztül. Minden foglalkozás 2 órán át tart, 20 perces szünettel. A beavatkozás magában foglalja az alvással kapcsolatos pszichooktatást. Az olyan módszerek, mint a relaxáció, az aggodalom megküzdése, az alváskorlátozás, az ingerkontroll, az alváshigiénia, a stresszkezelési stratégiák, a nappali tünetek kezelésére szolgáló stratégiák, az alvással, a nappali működéssel és a stresszel kapcsolatos negatív és diszfunkcionális gondolatok azonosítása és újrafogalmazása, valamint a hipnotikumok csökkentésére szolgáló stratégiák.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Egy év
Az Insomnia Súlyossági Index (ISI) egy héttételes önértékelési skála, amely az elmúlt két hétben az álmatlanság tüneteinek súlyosságát méri. A tételek az alvászavarra, a nappali működésre és az alvás miatti aggódásra kérdez rá. A lehetséges válasz: 0 „Nincs” 1 „Enyhe” 2 „Közepes” 3 „Súlyos” 4 „Nagyon súlyos”. Az összeg hozzáadódik, és 0-7 p az inszomniát "klinikailag nem szignifikáns álmatlanságra", 8-14 p "küszöbérték alatti álmatlanságra", 15-21 p "mérsékelt álmatlanságra", 22-28 p "súlyos álmatlanságra" minősíti.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: egy év
A fáradtság tüneteit egy héttételes önértékelési skálán méri. Válasz 1-7 pontig
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sleep Logg
Időkeret: egy év
Alvásnapló minden éjszakára két hétig. A páciens naplózza a lefekvés idejét, az alvási késleltetést, az éjszakai felébredést, a reggeli ágyból való felkelés idejét, a teljes alvásidőt, az alvásminőséget 1-5-ig osztályozva. ! nagyon rossz, az 5 pedig nagyon jó). Feljegyezték az alkohol, altatók és gyógynövények használatát
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jeanette Westman

Együttműködők

Karolinska Institutet
Region Stockholm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanette Westman, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CeFAM, Karolinska Institutet

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Álmatlanság csoportos kezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel