Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppebehandling for søvnløshed i primær sundhedspleje (Sleep Prime)

7. august 2018 opdateret af: Jeanette Westman

Gruppebehandling for søvnløshed i primær sundhedspleje: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om gruppebehandling er effektiv til at behandle søvnløshed i det primære sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er et almindeligt sundhedsproblem. Ubehandlet søvnløshed kan føre til nedsat fysisk og mental sundhed. Patienterne henvender sig til det primære sundhedsvæsen, når symptomer i dagtimerne nedsætter den sociale og arbejdsmæssige funktion. Tidligere undersøgelser har vist, at kognitiv og adfærdsterapi har effekter på søvnløshed og anbefales som førstelinjebehandling, men er ikke almindeligt tilgængelig i primær sundhedspleje.

Formålet er at teste effekten af ​​gruppeintervention i det primære sundhedsvæsen for patienter med søvnløshed. Resultaterne er sværhedsgrad af søvnløshed, søvnvaner, brug af hypnotika, træthed, generel sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet. Karakterer med søvnløshed på besøg i det primære sundhedsvæsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 14183
        • Centre for Family Medicine
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 14183
        • Centrum för allmanmedicin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søvnløshedssymptomer vedrørende DSM-V
  • Motiveret til gruppebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Insomnia Severity Index mindre end 7 point
  • Tilstedeværelse af akutte livskriser, akut psykiatrisk sygdom, bipolar lidelse
  • Skifteholdsarbejde
  • Sproglige eller kognitive vanskeligheder, der forårsager manglende evne, deltager i gruppe eller udfyld formularer
  • Søvnløshed direkte forårsaget af medicinsk sygdom. Anden søvnforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebehandling for søvnløshed
Gruppebehandling for søvnløshed.
Adfærdsmæssigt: Gruppebehandling for søvnløshed
Eksperimentel: Gruppebehandling af søvnløshed Interventionen er en gruppebehandling baseret på kognitive og adfærdsændrende metoder. Det inkluderer syv sessioner i løbet af 10 uger. Hver session varer 2 timer med 20 minutters pause. Interventionen omfatter psykoundervisning om søvn. Metoder som afspænding, håndtering af bekymringer, søvnbegrænsning, stimuluskontrol, søvnhygiejne, stressmestringsstrategier, strategier til håndtering af dagsymptomer, identificere og omformulere negative og dysfunktionelle tanker om søvn, funktion i dagtimerne og stress samt strategier til reduktion af hypnotika.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Et år
Insomnia Severity Index (ISI) er en selvvurderingsskala med syv punkter, der måler sværhedsgraden af ​​søvnløshedssymptomer i løbet af de sidste to uger. Punkterne spørger om søvnforstyrrelser, funktion i dagtimerne og bekymringer om søvn. Det mulige svar er 0 "Ingen" 1 "Mild" 2 "Moderat" 3 "Svær" 4 "Meget alvorlig". Summen lægges sammen og 0-7 p graderer søvnløsheden til "ingen klinisk signifikant søvnløshed", 8-14 p "undergrænsesøvnløshed", 15-21 p "moderat søvnløshed", 22-28 p "alvorlig søvnløshed".
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: et år
Måler træthedssymptomer i en selvvurderingsskala med syv elementer. Svar fra 1-7 point
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep Log
Tidsramme: et år
Søvnlog for hver nat i to uger. Patienten logger tid på at gå i seng, søvnlatens, vågner om natten, tid på at stå op fra sengen om morgenen, samlet søvntid, søvnkvalitet graderet fra 1-5. ! er meget dårlig, og 5 er meget god). Brug af alkohol, hypnotika og urter noteres
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeanette Westman

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanette Westman, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CeFAM, Karolinska Institutet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Gruppebehandling for søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner