Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwiązanie z fasolą rycynową do czyszczenia protez (ACBSFCD)

19 listopada 2012 zaktualizowane przez: Ingrid Machado de Andrade, University of Sao Paulo

Rozwiązanie z fasoli rycynowej zmniejsza całkowity biofilm protezy

Ocena skuteczności roztworu na bazie rącznika pospolitego (Ricinus communis) w usuwaniu biofilmu z protez całkowitych w porównaniu z dwoma produktami dostępnymi na rynku (podchloryn sodu i nadtlenek alkaliczny). Pięćdziesięciu osób noszących kompletne protezy szczękowe zostało poinstruowanych, aby szczotkowali swoje protezy po posiłkach i raz dziennie, przez okres 07 dni, zanurzali je w następujących roztworach: A - Kontrola: Roztwór fizjologiczny (20 minut). B - Polident alkaliczny nadtlenek (3 minuty). C - 1% podchloryn sodu (20 minut). D - roztwór na bazie rącznika (20 minut). Uczestnicy zanurzali swoje protezy w każdym z roztworów, zgodnie z losową kolejnością. W celu ilościowego oznaczenia biofilmu, przed (linia bazowa) i po użyciu każdego produktu, odsłonięto wewnętrzne powierzchnie protez całkowitych szczęki (1% neutralnej czerwieni), sfotografowano, a wybarwiony biofilm oceniono ilościowo za pomocą oprogramowania (Image Tool 3.0). Po zakończeniu pomiarów powierzchni (całkowitej i biofilmu) obliczono procent powierzchni pokrytej biofilmem protezy całkowitej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu starano się zminimalizować występowanie stronniczości iw miarę możliwości starano się „zaślepić” zaangażowane strony (naukowców, ochotników i statystyków), ponieważ żaden z nich nie miał wiedzy na temat przydziału leczenia. Niniejsze badanie było również zgodne z kryteriami opisanymi w Deklaracji CONSORT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli obojga płci, w wieku 45 lat i więcej, całkowicie bezzębni, w dobrym stanie ogólnym, noszący protezy całkowite szczęki wykonane z termopolimeryzowanej żywicy akrylowej oraz sztuczne zęby akrylowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy, które były używane krócej niż 03 lata oraz protezy złamane, złamane lub podścielone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Rozwiązanie fizjologiczne

1) Kontrola ujemna: roztwór fizjologiczny, przez 20 minut

Wszyscy ochotnicy stosowali jedną z czterech metod chemicznych (interwencji) w losowej kolejności przez okres 07 dni każda. Pomiędzy każdym okresem stosowania następował tygodniowy okres wypłukiwania, podczas którego pacjent wykonywał swoją zwykłą procedurę czyszczenia, aby uniknąć efektu przeniesienia.
Inny: Rozwiązanie fizjologiczne
Ochotników poinstruowano, aby szczotkowali wewnętrzną powierzchnię protez całkowitych przez 2 minuty, 3 razy dziennie, po posiłkach (śniadanie, obiad i kolacja) oraz stosowali następujące metody chemicznej immersji, tylko raz dziennie po obiedzie: ): Roztwór fizjologiczny, przez 20 minut. B) 1% podchloryn sodu przez 20 minut. C) Nadtlenek alkaliczny Polident przez 3 minuty. D) 2,0% roztwór rącznika pospolitego Ricinus communis, przez 20 minut. Ponadto uczestnicy zostali poinstruowani, aby zanurzać protezy w wodzie w okresie nocnym, przed pójściem spać.
Inne nazwy:
  • Roztwór soli
Aktywny komparator: Podchloryn sodu

2) aktywny komparator 1: podchloryn sodu, przez 20 minut

Wszyscy ochotnicy stosowali jedną z czterech metod chemicznych (interwencji) w losowej kolejności przez okres 07 dni każda. Pomiędzy każdym okresem stosowania następował tygodniowy okres wypłukiwania, podczas którego pacjent wykonywał swoją zwykłą procedurę czyszczenia, aby uniknąć efektu przeniesienia.
Inny: Podchloryn sodu
Ochotników poinstruowano, aby szczotkowali wewnętrzną powierzchnię protez całkowitych przez 2 minuty, 3 razy dziennie, po posiłkach (śniadanie, obiad i kolacja) oraz stosowali następujące metody chemicznej immersji, tylko raz dziennie po obiedzie: ): Roztwór fizjologiczny, przez 20 minut. B) 1% podchloryn sodu przez 20 minut. C) Nadtlenek alkaliczny Polident przez 3 minuty. D) 2,0% roztwór rącznika pospolitego Ricinus communis, przez 20 minut. Ponadto uczestnicy zostali poinstruowani, aby zanurzać protezy w wodzie w okresie nocnym, przed pójściem spać.
Inne nazwy:
  • 1% podchloryn sodu
Aktywny komparator: Nadtlenek zasadowy

2) Aktywny komparator 2: nadtlenek alkaliczny (Polident), przez 5 minut

Wszyscy ochotnicy stosowali jedną z czterech metod chemicznych (interwencji) w losowej kolejności przez okres 07 dni każda. Pomiędzy każdym okresem stosowania następował tygodniowy okres wypłukiwania, podczas którego pacjent wykonywał swoją zwykłą procedurę czyszczenia, aby uniknąć efektu przeniesienia.
Inny: Nadtlenek alkaliczny
Ochotników poinstruowano, aby szczotkowali wewnętrzną powierzchnię protez całkowitych przez 2 minuty, 3 razy dziennie, po posiłkach (śniadanie, obiad i kolacja) oraz stosowali następujące metody chemicznej immersji, tylko raz dziennie po obiedzie: ): Roztwór fizjologiczny, przez 20 minut. B) 1% podchloryn sodu przez 20 minut. C) Nadtlenek alkaliczny Polident przez 3 minuty. D) 2,0% roztwór rącznika pospolitego Ricinus communis, przez 20 minut. Ponadto uczestnicy zostali poinstruowani, aby zanurzać protezy w wodzie w okresie nocnym, przed pójściem spać.
Inne nazwy:
  • Polident
  • Tabletki musujące
Eksperymentalny: Roztwór z fasoli rycynowej

3) Eksperymentalnie: roztwór z fasoli rycynowej, przez 20 minut

Wszyscy ochotnicy stosowali jedną z czterech metod chemicznych (interwencji) w losowej kolejności przez okres 07 dni każda. Pomiędzy każdym okresem stosowania następował tygodniowy okres wypłukiwania, podczas którego pacjent wykonywał swoją zwykłą procedurę czyszczenia, aby uniknąć efektu przeniesienia.
Inny: Roztwór z fasoli rycynowej
Ochotników poinstruowano, aby szczotkowali wewnętrzną powierzchnię protez całkowitych przez 2 minuty, 3 razy dziennie, po posiłkach (śniadanie, obiad i kolacja) oraz stosowali następujące metody chemicznej immersji, tylko raz dziennie po obiedzie: ): Roztwór fizjologiczny, przez 20 minut. B) 1% podchloryn sodu przez 20 minut. C) Nadtlenek alkaliczny Polident przez 3 minuty. D) 2,0% roztwór rącznika pospolitego Ricinus communis, przez 20 minut. Ponadto uczestnicy zostali poinstruowani, aby zanurzać protezy w wodzie w okresie nocnym, przed pójściem spać.
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie Ricinus communis
  • Roztwór oleju rycynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar protezy pokryty biofilmem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ochotnikom polecono szczotkowanie protez zębowych 3 razy dziennie i stosowanie następujących metod chemicznych immersyjnych tylko raz dziennie po obiedzie: A) Roztwór fizjologiczny .B) 1% podchloryn sodu .C) Nadtlenek alkaliczny Polident 0% Roztwór fasoli rycynowej. Wszyscy ochotnicy stosowali jedną z czterech metod chemicznych w losowej kolejności przez okres 07 dni każda. Pomiędzy każdym okresem użytkowania następował tygodniowy okres wypłukiwania, podczas którego pacjent wykonywał swój zwyczajowy zabieg oczyszczania. Pierwszego dnia oraz po 07 dniach stosowania zabiegów odsłonięto wewnętrzne powierzchnie protez 1% neutralnym czerwonym roztworze i sfotografowany cyfrowym aparatem fotograficznym. Biofilm mierzono na zdjęciach fotograficznych protez całkowitych, stosując skomputeryzowaną metodę ilościową „ImageTool”. Po zakończeniu pomiarów powierzchni (całkowitej i biofilmu) obliczono procent powierzchni pokrytej biofilmem protezy całkowitej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid M Andrade, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORP_491

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązanie fizjologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj