Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Castor Bean-oplossing voor het reinigen van kunstgebitten (ACBSFCD)

19 november 2012 bijgewerkt door: Ingrid Machado de Andrade, University of Sao Paulo

Een Castor Bean-oplossing vermindert de volledige biofilm van de prothese

Evalueren van de werkzaamheid van een oplossing op basis van castorbonen (Ricinus communis) voor het verwijderen van biofilm van volledige prothesen, door deze te vergelijken met twee producten die op de markt verkrijgbaar zijn (natriumhypochloriet en alkalische peroxide). Vijftig dragers van een volledige bovenkaakprothese kregen de instructie om hun kunstgebit na de maaltijd te poetsen en één keer per dag, gedurende een periode van 07 dagen, onder te dompelen in de volgende oplossingen: A - Controle: Fysiologische oplossing (20 minuten). B - Polident alkalische peroxide (3 minuten). C - 1% natriumhypochloriet (20 minuten). D - oplossing op basis van castorbonen (20 minuten). De deelnemers doopten hun kunstgebit in elk van de oplossingen, volgens een willekeurige volgorde. Voor de kwantificering van de biofilm werden vóór (baseline) en na het gebruik van elk product de interne oppervlakken van de volledige bovenkaakprothese onthuld (1% neutraal rood), gefotografeerd en de gekleurde biofilm werd gekwantificeerd met behulp van software (Image Tool 3.0). Na afsluitende metingen van de gebieden (totaal en biofilm) werd het percentage van het oppervlak bedekt met biofilm van de volledige prothese berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie trachtte het optreden van vooroordelen tot een minimum te beperken en probeerde waar mogelijk de betrokken partijen (onderzoekers, vrijwilligers en statistici) te "verblinden", aangezien geen van hen kennis had van de toewijzing van behandelingen. De huidige studie volgde ook de criteria beschreven in de CONSORT-verklaring

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten, leeftijdscategorie 45 jaar en ouder, volledig edentaat, in een goede staat van algemene gezondheid, dragers van een bovenkaak volledig kunstgebit vervaardigd van door warmte gepolymeriseerde acrylhars en kunsttanden van acryl.

Uitsluitingscriteria:

  • Kunstgebitten die minder dan 03 jaar zijn gebruikt, en gebroken, gebroken of opnieuw beklede kunstgebitten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Fysiologische oplossing

1) Negatieve controle: fysiologische oplossing, gedurende 20 minuten

Alle vrijwilligers gebruikten een van de vier chemische methoden (interventies) in een willekeurige volgorde gedurende een periode van 7 dagen. Tussen elke gebruiksperiode was er een uitwasperiode van een week waarin de patiënt zijn/haar gebruikelijke reinigingsprocedure uitvoerde om een ​​verslepingseffect te voorkomen.
Ander: Fysiologische oplossing
De vrijwilligers kregen de instructie om het binnenoppervlak van een volledig kunstgebit 2 minuten, 3 keer per dag, na de maaltijd (ontbijt, lunch en diner) te poetsen en de volgende chemische onderdompelingsmethoden te gebruiken, slechts één keer per dag na het avondeten: A - Controle (Co ): Fysiologische oplossing, gedurende 20 minuten. B) 1% natriumhypochloriet, gedurende 20 minuten. C) Polident alkalische peroxide, gedurende 3 minuten. D) 2,0% castorboonoplossing Ricinus communis, gedurende 20 minuten. Daarnaast kregen de deelnemers de instructie om hun kunstgebit 's nachts voor het slapen gaan onder te dompelen in water.
Andere namen:
  • Zoutoplossing
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet

2)actieve Comparator 1: Natriumhypochloriet, gedurende 20 minuten

Alle vrijwilligers gebruikten een van de vier chemische methoden (interventies) in een willekeurige volgorde gedurende een periode van 7 dagen. Tussen elke gebruiksperiode was er een uitwasperiode van een week waarin de patiënt zijn/haar gebruikelijke reinigingsprocedure uitvoerde om een ​​verslepingseffect te voorkomen.
Ander: Natriumhypochloriet
De vrijwilligers kregen de instructie om het binnenoppervlak van een volledig kunstgebit 2 minuten, 3 keer per dag, na de maaltijd (ontbijt, lunch en diner) te poetsen en de volgende chemische onderdompelingsmethoden te gebruiken, slechts één keer per dag na het avondeten: A - Controle (Co ): Fysiologische oplossing, gedurende 20 minuten. B) 1% natriumhypochloriet, gedurende 20 minuten. C) Polident alkalische peroxide, gedurende 3 minuten. D) 2,0% castorboonoplossing Ricinus communis, gedurende 20 minuten. Daarnaast kregen de deelnemers de instructie om hun kunstgebit 's nachts voor het slapen gaan onder te dompelen in water.
Andere namen:
  • 1% natriumhypochloriet
Actieve vergelijker: Peroxide alkalisch

2)Actieve comparator 2: alkaliperoxide (Polident), gedurende 5 minuten

Alle vrijwilligers gebruikten een van de vier chemische methoden (interventies) in een willekeurige volgorde gedurende een periode van 7 dagen. Tussen elke gebruiksperiode was er een uitwasperiode van een week waarin de patiënt zijn/haar gebruikelijke reinigingsprocedure uitvoerde om een ​​verslepingseffect te voorkomen.
Ander: Alkalische peroxide
De vrijwilligers kregen de instructie om het binnenoppervlak van een volledig kunstgebit 2 minuten, 3 keer per dag, na de maaltijd (ontbijt, lunch en diner) te poetsen en de volgende chemische onderdompelingsmethoden te gebruiken, slechts één keer per dag na het avondeten: A - Controle (Co ): Fysiologische oplossing, gedurende 20 minuten. B) 1% natriumhypochloriet, gedurende 20 minuten. C) Polident alkalische peroxide, gedurende 3 minuten. D) 2,0% castorboonoplossing Ricinus communis, gedurende 20 minuten. Daarnaast kregen de deelnemers de instructie om hun kunstgebit 's nachts voor het slapen gaan onder te dompelen in water.
Andere namen:
  • Polident
  • Bruisende tabbladen
Experimenteel: Oplossing van castorboon

3) Experimenteel: ricinusoplossing, gedurende 20 minuten

Alle vrijwilligers gebruikten een van de vier chemische methoden (interventies) in een willekeurige volgorde gedurende een periode van 7 dagen. Tussen elke gebruiksperiode was er een uitwasperiode van een week waarin de patiënt zijn/haar gebruikelijke reinigingsprocedure uitvoerde om een ​​verslepingseffect te voorkomen.
Ander: Oplossing van castorboon
De vrijwilligers kregen de instructie om het binnenoppervlak van een volledig kunstgebit 2 minuten, 3 keer per dag, na de maaltijd (ontbijt, lunch en diner) te poetsen en de volgende chemische onderdompelingsmethoden te gebruiken, slechts één keer per dag na het avondeten: A - Controle (Co ): Fysiologische oplossing, gedurende 20 minuten. B) 1% natriumhypochloriet, gedurende 20 minuten. C) Polident alkalische peroxide, gedurende 3 minuten. D) 2,0% castorboonoplossing Ricinus communis, gedurende 20 minuten. Daarnaast kregen de deelnemers de instructie om hun kunstgebit 's nachts voor het slapen gaan onder te dompelen in water.
Andere namen:
  • Ricinus communis-oplossing
  • Ricinusolie oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kunstgebit bedekt met biofilm
Tijdsspanne: 8 weken
De vrijwilligers kregen de instructie om hun kunstgebit 3 keer per dag te poetsen en de volgende chemische onderdompelingsmethoden te gebruiken, slechts eenmaal per dag na het avondeten: A) Fysiologische oplossing .B) 1% natriumhypochloriet .C) Polident Alkaline Peroxide .D) 2, 0% castorbonenoplossing. Alle vrijwilligers gebruikten een van de vier chemische methoden in een willekeurige volgorde gedurende een periode van elk 07 dagen. Tussen elke gebruiksperiode was er een uitwasperiode van een week waarin de patiënt zijn/haar gebruikelijke reinigingsprocedure uitvoerde. rode oplossing en gefotografeerd met een digitale fotocamera. Biofilm werd gemeten op de fotografische beelden van de volledige prothese, met behulp van de gecomputeriseerde kwantitatieve methode "ImageTool". Na afsluitende metingen van de gebieden (totaal en biofilm) werd het percentage van het oppervlak bedekt met biofilm van de volledige prothese berekend.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid M Andrade, PhD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FORP_491

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiologische oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren