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Uma solução de mamona para limpar dentaduras (ACBSFCD)

19 de novembro de 2012 atualizado por: Ingrid Machado de Andrade, University of Sao Paulo

Uma solução de mamona reduz o biofilme da prótese total

Avaliar a eficácia de uma solução à base de mamona (Ricinus communis) na remoção do biofilme da prótese total, comparando-a com dois produtos disponíveis no mercado (hipoclorito de sódio e peróxido alcalino). Cinquenta usuários de prótese total superior foram instruídos a escovar suas próteses após as refeições e uma vez ao dia, por um período de 07 dias, imergi-las nas seguintes soluções: A - Controle: Solução fisiológica (20 minutos). B - Peróxido alcalino polident (3 minutos). C - hipoclorito de sódio 1% (20 minutos). D - solução à base de mamona (20 minutos). Os participantes imergiram suas próteses em cada uma das soluções, de acordo com uma sequência aleatória. Para a quantificação do biofilme, antes (Baseline) e após o uso de cada produto, as superfícies internas das próteses totais superiores foram reveladas (1% vermelho neutro), fotografadas e o biofilme corado foi quantificado com o auxílio do software (Image Tool 3.0). Depois de concluídas as medições das áreas (total e biofilme), foi calculada a porcentagem de superfície coberta por biofilme da prótese total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo procurou minimizar a ocorrência de viés, e sempre que possível procurou “cegar” as partes envolvidas (pesquisadores, voluntários e estatísticos), pois nenhum deles tinha conhecimento da alocação dos tratamentos. O presente estudo também seguiu os critérios descritos na Declaração CONSORT

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 45 anos, desdentados totais, em bom estado geral de saúde, usuários de prótese total superior confeccionada em resina acrílica termopolimerizada e dentes artificiais acrílicos.

Critério de exclusão:

  • Próteses com menos de 03 anos de uso e próteses quebradas, fraturadas ou reembasadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Solução fisiológica

1) Controle Negativo: solução fisiológica, por 20 minutos

Todos os voluntários utilizaram um dos quatro métodos químicos (intervenções) em sequência aleatória por um período de 07 dias cada. Entre cada período de uso, houve um período de lavagem de uma semana durante o qual o paciente realizou seu procedimento de limpeza habitual, a fim de evitar um efeito de transição.
Outro: Solução fisiológica
Os voluntários foram instruídos a escovar a superfície interna das próteses totais por 2 minutos, 3 vezes ao dia, após as refeições (café da manhã, almoço e jantar) e utilizar os seguintes métodos de imersão química, apenas uma vez ao dia após o jantar: A - Controle (Co ): Solução fisiológica, por 20 minutos. B) Hipoclorito de Sódio 1%, por 20 minutos. C) Peróxido Alcalino Polident, por 3 minutos. D) Solução de mamona 2,0% Ricinus communis, por 20 minutos. Além disso, os participantes foram instruídos a imergir suas próteses em água durante o período noturno, antes de dormir.
Outros nomes:
  • Solução salina
Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio

2) Comparador ativo 1: Hipoclorito de sódio, por 20 minutos

Todos os voluntários utilizaram um dos quatro métodos químicos (intervenções) em sequência aleatória por um período de 07 dias cada. Entre cada período de uso, houve um período de lavagem de uma semana durante o qual o paciente realizou seu procedimento de limpeza habitual, a fim de evitar um efeito de transição.
Outro: Hipoclorito de sódio
Os voluntários foram instruídos a escovar a superfície interna das próteses totais por 2 minutos, 3 vezes ao dia, após as refeições (café da manhã, almoço e jantar) e utilizar os seguintes métodos de imersão química, apenas uma vez ao dia após o jantar: A - Controle (Co ): Solução fisiológica, por 20 minutos. B) Hipoclorito de Sódio 1%, por 20 minutos. C) Peróxido Alcalino Polident, por 3 minutos. D) Solução de mamona 2,0% Ricinus communis, por 20 minutos. Além disso, os participantes foram instruídos a imergir suas próteses em água durante o período noturno, antes de dormir.
Outros nomes:
  • 1% de hipoclorito de sódio
Comparador Ativo: Peróxido alcalino

2) Comparador Ativo 2: Peróxido Alcalino (Polident), por 5 minutos

Todos os voluntários utilizaram um dos quatro métodos químicos (intervenções) em sequência aleatória por um período de 07 dias cada. Entre cada período de uso, houve um período de lavagem de uma semana durante o qual o paciente realizou seu procedimento de limpeza habitual, a fim de evitar um efeito de transição.
Outro: Peróxido alcalino
Os voluntários foram instruídos a escovar a superfície interna das próteses totais por 2 minutos, 3 vezes ao dia, após as refeições (café da manhã, almoço e jantar) e utilizar os seguintes métodos de imersão química, apenas uma vez ao dia após o jantar: A - Controle (Co ): Solução fisiológica, por 20 minutos. B) Hipoclorito de Sódio 1%, por 20 minutos. C) Peróxido Alcalino Polident, por 3 minutos. D) Solução de mamona 2,0% Ricinus communis, por 20 minutos. Além disso, os participantes foram instruídos a imergir suas próteses em água durante o período noturno, antes de dormir.
Outros nomes:
  • Polidente
  • Abas efervescentes
Experimental: Solução de mamona

3)Experimental: solução de mamona, por 20 minutos

Todos os voluntários utilizaram um dos quatro métodos químicos (intervenções) em sequência aleatória por um período de 07 dias cada. Entre cada período de uso, houve um período de lavagem de uma semana durante o qual o paciente realizou seu procedimento de limpeza habitual, a fim de evitar um efeito de transição.
Outro: Solução de mamona
Os voluntários foram instruídos a escovar a superfície interna das próteses totais por 2 minutos, 3 vezes ao dia, após as refeições (café da manhã, almoço e jantar) e utilizar os seguintes métodos de imersão química, apenas uma vez ao dia após o jantar: A - Controle (Co ): Solução fisiológica, por 20 minutos. B) Hipoclorito de Sódio 1%, por 20 minutos. C) Peróxido Alcalino Polident, por 3 minutos. D) Solução de mamona 2,0% Ricinus communis, por 20 minutos. Além disso, os participantes foram instruídos a imergir suas próteses em água durante o período noturno, antes de dormir.
Outros nomes:
  • Ricinus communis solução
  • Solução de óleo de rícino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área da dentadura coberta com biofilme
Prazo: 8 semanas
Os voluntários foram instruídos a escovar suas próteses, 3 vezes ao dia e usar os seguintes métodos de imersão química, apenas uma vez ao dia após o jantar: A)Solução fisiológica .B) Hipoclorito de Sódio 1% .C) Peróxido Alcalino Polident .D) 2, Solução de mamona 0% . Todos os voluntários utilizaram um dos quatro métodos químicos em sequência aleatória por um período de 07 dias cada. Entre cada período de uso, houve um período de lavagem de uma semana durante o qual o paciente realizou seu procedimento de limpeza habitual.No primeiro dia e após 07 dias de uso das intervenções, as superfícies internas das próteses foram reveladas com 1% neutro solução vermelha e fotografado com câmera fotográfica digital. O biofilme foi medido nas imagens fotográficas das próteses totais, usando o método quantitativo computadorizado "ImageTool". Depois de concluídas as medições das áreas (total e biofilme), foi calculada a porcentagem de superfície coberta por biofilme da prótese total.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid M Andrade, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FORP_491

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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