Ricinusbab megoldás fogsorok tisztítására (ACBSFCD)
2012. november 19. frissítette: Ingrid Machado de Andrade, University of Sao Paulo
A ricinusbab-oldat csökkenti a teljes műfogsor biofilmjét
Egy ricinusbab alapú oldat (Ricinus communis) hatékonyságának értékelése a teljes műfogsor biofilm eltávolítására, összehasonlítva a piacon elérhető két termékkel (nátrium-hipoklorit és lúgos peroxid).
Ötven komplett állcsontfogsort viselőt arra utasítottak, hogy étkezés után mossák meg fogsorukat, és naponta egyszer, 07 napon keresztül merítsék a következő oldatokba: A - Kontroll: Fiziológiás oldat (20 perc).
B - Polident lúgos peroxid (3 perc).
C - 1%-os nátrium-hipoklorit (20 perc).
D - ricinusbab alapú oldat (20 perc).
A résztvevők véletlenszerű sorrendben merítették fogsorukat mindegyik oldatba.
A biofilm mennyiségi meghatározásához az egyes termékek használata előtt (Baseline) és után feltártuk a teljes állkapocs fogpótlások belső felületeit (1% semleges vörös), lefényképeztük, és szoftver (Image Tool 3.0) segítségével számszerűsítettük a megfestett biofilmet.
A területek (összes és biofilm) mérését követően kiszámítottuk a teljes fogsor biofilmmel borított felületének százalékos arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány arra törekedett, hogy minimalizálja az elfogultság előfordulását, és amikor csak lehetséges, igyekezett "vakítani" az érintett feleket (kutatókat, önkénteseket és statisztikusokat), mivel egyiküknek sem volt ismerete a kezelések kiosztásáról.
Jelen tanulmány is követte a CONSORT nyilatkozatban leírt kritériumokat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek mindkét nemben, 45 éves kortól, teljesen fogatlanok, jó általános egészségi állapotúak, hőpolimerizált akrilgyantából és akril műfogakból készült teljes állcsont-fogpótlást viselők.
Kizárási kritériumok:
- 03 évnél rövidebb ideig használt fogsorok, valamint törött, törött vagy átbélelt fogsorok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Fiziológiai megoldás
1) Negatív kontroll: fiziológiás oldat, 20 percig Valamennyi önkéntes a négy kémiai módszer (beavatkozás) egyikét alkalmazta véletlen sorrendben, egyenként 7 napig. Az egyes használati periódusok között egy hetes kimosási periódus volt, amely alatt a páciens elvégezte szokásos tisztítási eljárását, hogy elkerülje az áthúzódó hatást. |
Az önkénteseket arra utasították, hogy étkezés után (reggeli, ebéd és vacsora) 2 percig, naponta háromszor mossák meg a teljes műfogsor belső felületét, és a következő vegyszeres merítési módszereket alkalmazzák, naponta csak egyszer vacsora után: A - Kontroll (Co. ): Fiziológiás oldat, 20 percig.
B) 1%-os nátrium-hipoklorit, 20 percig.
C) Polident lúgos peroxid, 3 percig.
D) 2,0%-os Ricinus communis ricinusbab oldat, 20 percig.
Ezenkívül a résztvevőket arra utasították, hogy az éjszakai időszakban, lefekvés előtt merítsék vízbe a műfogsorukat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-hipoklorit
2) aktív 1. összehasonlító anyag: nátrium-hipoklorit, 20 percig Valamennyi önkéntes a négy kémiai módszer (beavatkozás) egyikét alkalmazta véletlen sorrendben, egyenként 7 napig. Az egyes használati periódusok között egy hetes kimosási periódus volt, amely alatt a páciens elvégezte szokásos tisztítási eljárását, hogy elkerülje az áthúzódó hatást. |
Az önkénteseket arra utasították, hogy étkezés után (reggeli, ebéd és vacsora) 2 percig, naponta háromszor mossák meg a teljes műfogsor belső felületét, és a következő vegyszeres merítési módszereket alkalmazzák, naponta csak egyszer vacsora után: A - Kontroll (Co. ): Fiziológiás oldat, 20 percig.
B) 1%-os nátrium-hipoklorit, 20 percig.
C) Polident lúgos peroxid, 3 percig.
D) 2,0%-os Ricinus communis ricinusbab oldat, 20 percig.
Ezenkívül a résztvevőket arra utasították, hogy az éjszakai időszakban, lefekvés előtt merítsék vízbe a műfogsorukat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lúgos peroxid
2) 2. aktív komparátor: lúgos peroxid (Polident), 5 percig Valamennyi önkéntes a négy kémiai módszer (beavatkozás) egyikét alkalmazta véletlen sorrendben, egyenként 7 napig. Az egyes használati periódusok között egy hetes kimosási periódus volt, amely alatt a páciens elvégezte szokásos tisztítási eljárását, hogy elkerülje az áthúzódó hatást. |
Az önkénteseket arra utasították, hogy étkezés után (reggeli, ebéd és vacsora) 2 percig, naponta háromszor mossák meg a teljes műfogsor belső felületét, és a következő vegyszeres merítési módszereket alkalmazzák, naponta csak egyszer vacsora után: A - Kontroll (Co. ): Fiziológiás oldat, 20 percig.
B) 1%-os nátrium-hipoklorit, 20 percig.
C) Polident lúgos peroxid, 3 percig.
D) 2,0%-os Ricinus communis ricinusbab oldat, 20 percig.
Ezenkívül a résztvevőket arra utasították, hogy az éjszakai időszakban, lefekvés előtt merítsék vízbe a műfogsorukat.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ricinusbab oldat
3) Kísérleti: ricinusbab oldat, 20 percig Valamennyi önkéntes a négy kémiai módszer (beavatkozás) egyikét alkalmazta véletlen sorrendben, egyenként 7 napig. Az egyes használati periódusok között egy hetes kimosási periódus volt, amely alatt a páciens elvégezte szokásos tisztítási eljárását, hogy elkerülje az áthúzódó hatást. |
Az önkénteseket arra utasították, hogy étkezés után (reggeli, ebéd és vacsora) 2 percig, naponta háromszor mossák meg a teljes műfogsor belső felületét, és a következő vegyszeres merítési módszereket alkalmazzák, naponta csak egyszer vacsora után: A - Kontroll (Co. ): Fiziológiás oldat, 20 percig.
B) 1%-os nátrium-hipoklorit, 20 percig.
C) Polident lúgos peroxid, 3 percig.
D) 2,0%-os Ricinus communis ricinusbab oldat, 20 percig.
Ezenkívül a résztvevőket arra utasították, hogy az éjszakai időszakban, lefekvés előtt merítsék vízbe a műfogsorukat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biofilmmel borított fogsor terület
Időkeret: 8 hét
|
Az önkénteseket arra utasították, hogy naponta 3-szor mossák meg fogsorukat, és a következő vegyszeres merítési módszereket használják, csak naponta egyszer vacsora után: A) Fiziológiás oldat .B) 1%-os nátrium-hipoklorit. C) Polident lúgos peroxid .D) 2, 0%-os ricinusbab oldat.
Valamennyi önkéntes a négy kémiai módszer valamelyikét alkalmazta véletlen sorrendben, egyenként 7 napig.
Az egyes használati periódusok között egy hetes kimosási időszak volt, amely alatt a páciens elvégezte szokásos tisztítási eljárását. A beavatkozások első napján és 07. napján a műfogsor belső felületei 1%-os semlegességgel kerültek feltárásra. piros oldattal és digitális fényképezővel fényképeztem.
A komplett protézisek fényképes felvételein biofilmet mértünk az "ImageTool" számítógépes kvantitatív módszerrel.
A területek (összes és biofilm) mérését követően kiszámítottuk a teljes fogsor biofilmmel borított felületének százalékos arányát.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid M Andrade, PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORP_491
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Protézisekkel kapcsolatos fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok