Wpływ ścisłej kontroli glikemii na częstość zakażeń miejsca operowanego u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

Eksperymentalny: Ścisła grupa glikemiczna

Grupa o niskim glikemii otrzymywała ciągły dożylny wlew zwykłej insuliny w okresie śródoperacyjnym, miareczkowany zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem portlandzkim z Vanderbilt University Medical Center, Tennessee. Początkowy bolus insuliny i infuzję insuliny rozpoczynano przed indukcją znieczulenia, jeśli poranny poziom glukozy we krwi był większy niż 149 mg/dl lub kiedykolwiek śródoperacyjnie poziom glukozy we krwi był wyższy niż 149 mg/dl. Dostosowanie dawki insuliny dla osób z wąską grupą glikemiczną utrzymywał poziom glukozy we krwi w granicach 110-149 mg/dl przez cały okres śródoperacyjny. Śródoperacyjny poziom glukozy we krwi miareczkowano do poziomu glukozy we krwi pobieranego co 30 minut. Po przeniesieniu na oddział intensywnej terapii protokół został zakończony i wszyscy pacjenci otrzymali taką samą kontrolę glikemii.

Lek: Napięty glikemiczny

Wlew insuliny składał się ze 100 jednostek insuliny zwykłej w 100 ml soli fizjologicznej.

Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa glikemiczna

Grupa z konwencjonalną glikemią otrzymywała ciągły dożylny wlew zwykłej insuliny w okresie śródoperacyjnym, miareczkowany zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem portlandzkim z Vanderbilt University Medical Center, Tennessee. Początkowy bolus i wlew insuliny rozpoczynano przed indukcją znieczulenia, jeśli poranny poziom glukozy we krwi był większy niż 180 mg/dl lub w dowolnym momencie śródoperacyjnie, gdy poziom glukozy we krwi wzrósł powyżej 180 mg/dl. Wlew insuliny miareczkowano przez cały okres śródoperacyjny, aby utrzymać poziom glukozy we krwi w zakresie 150-180 mg/dl. Śródoperacyjny poziom glukozy we krwi miareczkowano do poziomu glukozy we krwi pobieranego co 30 minut. Po przeniesieniu na OIT zakończono protokół śródoperacyjny i wszyscy pacjenci otrzymali standaryzowaną kontrolę glikemii dla OIT.

Lek: Konwencjonalny glikemiczny

Wlew insuliny składał się ze 100 jednostek insuliny zwykłej w 100 ml soli fizjologicznej.

Eksperymentalny: Standardowa grupa glikemiczna

Grupa o standardowej glikemii otrzymywała dożylne zastrzyki z insuliny zwykłej w okresie śródoperacyjnym, miareczkowana zgodnie ze zwykłym protokołem opieki stosowanym w ośrodku badawczym. Początkowy bolus insuliny rozpoczynano przed indukcją znieczulenia, jeśli poranny poziom glukozy we krwi był większy niż 180 mg/dl lub w dowolnym momencie śródoperacyjnie, gdy poziom glukozy we krwi wzrósł powyżej 180 mg/dl. Śródoperacyjny poziom glukozy we krwi miareczkowano do poziomu glukozy we krwi pobieranego co 30 minut. Po przeniesieniu na OIT protokół śródoperacyjny został zakończony i wszyscy pacjenci otrzymali standaryzowaną kontrolę glikemii dla OIT.

Lek: Standardowa glikemia

Insulina to zwykła insulina podawana w bolusie dożylnym.

Liczba uczestników operowanych na otwartym sercu z pooperacyjnym zakażeniem miejsca operowanego

Główną zmienną wynikową była obecność lub brak głębokiego i/lub powierzchownego zakażenia rany mostka oraz głębokiego, powierzchownego zakażenia miejsca pobrania w ciągu sześciu tygodni po operacji. Ocena infekcji została przeprowadzona podczas fazy intensywnej terapii, przy wypisie ze szpitala, dwa tygodnie po wypisie ze szpitala i sześć tygodni po wypisie ze szpitala przez niezależnych, zaślepionych badaczy, którzy byli częścią zespołu kardiochirurgicznego.

Wpływ śródoperacyjnej ścisłej kontroli glikemii na pooperacyjne stężenie prokalcytoniny w osoczu u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

Stężenia prokalcytoniny zbierano oprócz objawów klinicznych wskazujących na infekcję. Te stężenia biomarkerów zbierano po pomyślnym oddzieleniu od krążenia pozaustrojowego (CPB) i każdego ranka przez pięć dni po operacji. Wartości zostały sporządzone przez anestezjologów i zarejestrowane pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii (OIOM) lub personel laboratoryjny ze standardową poranną pracą krwi. Zebrano wszystkie wartości prokalcytoniny we krwi od okresu po krążeniu pozaustrojowym do dnia 5 po operacji. Miarą wyniku były średnie wartości prokalcytoniny z odchyleniem standardowym.

Wpływ śródoperacyjnej ścisłej kontroli glikemii na pooperacyjne stężenie białka C-reaktywnego w osoczu u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

Stężenia białka C-reaktywnego zbierano oprócz objawów klinicznych wskazujących na infekcję. Te stężenia biomarkerów zbierano po pomyślnym oddzieleniu od krążenia pozaustrojowego (CPB) i każdego ranka przez pięć dni po operacji. Wartości zostały sporządzone przez anestezjologów i zarejestrowane pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii (OIOM) lub personel laboratoryjny ze standardową poranną pracą krwi. Zebrano wszystkie wartości białka C-reaktywnego krwi od okresu po krążeniu pozaustrojowym do dnia 5 po operacji. Miarą wyniku były średnie wartości białka C-reaktywnego z odchyleniem standardowym.

Śródoperacyjne stężenia glukozy we krwi u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

Pomiary stężenia glukozy we krwi były uzyskiwane co 30 minut w okresie śródoperacyjnym i były pobierane i rejestrowane przez dyplomowaną pielęgniarkę anestezjologiczną (CRNA) wykonującą znieczulenie. Wielokrotna mierzona analiza ANOVA z poprawką Greenhouse-Geisser została zastosowana w celu określenia, czy uczestnicy przydzieleni do wąskiej grupy glikemicznej uzyskali niższe poziomy glukozy we krwi śródoperacyjnie (co 30 minut przez 240 minut) niż w przypadku pozostałych dwóch interwencji. Wszystkie pomiary stężenia glukozy we krwi w okresie śródoperacyjnym uśredniono, aby uzyskać średnią i odchylenie standardowe porównujące grupę o ścisłym glikemii z pozostałymi dwiema grupami interwencyjnymi. Punktami danych były pomiary stężenia glukozy we krwi zbierane co 30 minut, począwszy od wejścia na salę operacyjną.

Wpływ ścisłej kontroli glikemii na długość pobytu na oddziale intensywnej terapii u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

Długość pobytu (LOS) na oddziale intensywnej terapii mierzono całkowitą liczbą dni pobytu każdego pacjenta na oddziale intensywnej terapii.

Śródoperacyjna stabilizacja glikemii u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu w porównaniu z trzema protokołami glikemii.

Śródoperacyjna stabilność glikemii została zoperacjonalizowana jako częstotliwość utrzymywania poziomu glukozy we krwi na normalnym poziomie lub utrzymywania się w ustalonych zakresach docelowych dla każdej grupy. Jeśli śródoperacyjne stężenie glukozy we krwi spadło poza normę (hipoglikemia lub hiperglikemia) lub poza ustalone zakresy docelowe dla każdego protokołu przez 3 kolejne glikemie (1,5 godziny) pomimo insulinoterapii rejestrowano marker niedostatecznej kontroli glikemii.