- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01863628
Rozpoznanie i wczesna interwencja w przypadku objawów prodromalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
Rozpoznanie i wczesna interwencja w przypadku objawów prodromalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej: podłużne prospektywne badanie potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową
Hipoteza wstępna i badawcza:
Wiele badań, w tym badania prospektywne, wykazało, że przed wystąpieniem całkowicie brązowej choroby afektywnej dwubiegunowej istnieje długa objawowa faza prodromalna, trwająca 9-12 lat (Egeland i in., 2000). Podczas fazy prodromalnej występują trzy główne grupy zespołów, w tym objawy hipomanii/manii, objawy depresyjne i objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (Correll i in., 2007; Tillman i in., 2003; Mantere i in., 2008 ). Spośród objawów hipomanii/manii najczęściej występują zaburzenia snu, podwyższony nastrój, drażliwość, chwiejność nastroju, zwiększona energia i pobudzenie psychoruchowe. Objawy depresji prodromalnej to obniżony nastrój, anhedonia, bezsenność, poczucie bezwartościowości. Wśród pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi 22,5% zgłosiło współwystępowanie ADHD u dzieci. Ponadto niektóre objawy są uważane za niespecyficzne, takie jak pogorszenie funkcjonowania, wybuchy złości, izolacja społeczna i niepokój (Egeland i in., 2000).
Potomstwo rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową z dużym prawdopodobieństwem będzie prezentować objawy prodromalne w porównaniu z potomstwem zdrowych rodziców. W 10-letnim badaniu podłużnym z wykorzystaniem listy kontrolnej 55 objawów prodromalnych Egeland i wsp. (2002) stwierdzili, że 38% potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową uznano za zagrożone w porównaniu z 17% dzieci zdrowych rodziców. W 15-letnim badaniu obserwacyjnym Duffy i wsp. (2009) stwierdzili, że 32,7% potomstwa (w wieku 8-25 lat) rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową spełniało kryteria dużego epizodu nastroju.
Cele:
Jednym z głównych celów tego badania jest prospektywna identyfikacja prodromalnego stadium choroby afektywnej dwubiegunowej.
Kolejnym nadrzędnym celem jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej miejscowo próby ćwiczeń aerobowych u osób z objawami prodromalnymi w stopniu znacznego upośledzenia funkcji, z próbą opóźnienia lub zapobieżenia wystąpieniu pełnoobjawowej choroby afektywnej dwubiegunowej.
Projekt badania i procedury:
Badanie będzie składało się z dwóch faz: tygodniowego okresu przesiewowego oraz randomizowanej, kontrolowanej placebo, trwającej 3 miesiące próby. W okresie skriningowym potomstwo rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową będzie poddawane systematycznym ocenom klinicznym. Potomstwo będzie oceniane za pomocą objawów klinicznych oceniających łuski, testy neuropsychologiczne, rezonans magnetyczny. Podczas 3-miesięcznego okresu próbnego potomstwo, które spełnia kryteria włączenia, zostanie losowo przydzielone do leczenia ćwiczeniami aerobowymi, placebo lub do grupy oczekujących. Psychiatrzy mają ocenić nastrój, wyniki leczenia podczas 3-miesięcznego badania.
Pacjenci i leczenie Przewiduje się, że badaniem zostanie objętych 120 potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową w wieku 10-25 lat, spełniających kryteria włączenia do fazy prodromalnej. Całe potomstwo przejdzie test Kiddie Sads Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) oraz listę kontrolną 70 pozycji potencjalnych objawów prodromalnych sugerowaną przez nas, jak również przez dr Corrella i in. (2007). Rodzice tego potomstwa mają mieć chorobę afektywną dwubiegunową zdefiniowaną w DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) (dwubiegunową I lub II), potwierdzoną chińską wersją ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV-TR wydanie dla pacjentów (SCID-I/P) [First i in., 2002]. Potomstwo ma być rekrutowane na podstawie skierowań rodziców, którzy otrzymają usługi psychiatryczne w szpitalu psychiatrycznym w Guangzhou.
Potomstwo zostanie losowo przydzielone do grup ćwiczeń aerobowych i kontrolowanych placebo. Ćwiczenia aerobowe obejmowałyby jazdę na rowerze, jogging, tenis stołowy i grę w badmintona przez 40 minut co najmniej 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. W każdym ćwiczeniu uczestnicy powinni ćwiczyć do tego stopnia, że się spocą. W grupie placebo uczestnicy otrzymają ogólną psychoedukację, obejmującą przekazanie wiedzy na temat objawów, omówienie doznających trudności psychicznych oraz ogólne techniki radzenia sobie ze stresem.
Znaczenie:
Choroba afektywna dwubiegunowa jest powszechnym, przewlekłym i nawracającym zaburzeniem psychicznym. Rozpoznanie fazy prodromalnej choroby afektywnej dwubiegunowej i wczesna interwencja w jej leczeniu może pomóc opóźnić lub zapobiec wystąpieniu choroby afektywnej dwubiegunowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza wstępna i badawcza:
Choroba afektywna dwubiegunowa jest jedną z najczęstszych nawracających chorób psychicznych, z częstością występowania wynoszącą 3,9% w ciągu całego życia, powodującą niepełnosprawność fizyczną i umysłową. Prawie 40% osób z chorobą afektywną dwubiegunową doświadcza co najmniej jednej próby samobójczej, a około 10% kończy samobójstwem. Średni wiek zachorowania na chorobę afektywną dwubiegunową wynosi 20 lat, a szczytowy wiek zachorowania to 15-19 lat. Dowody wskazują, że pierwszy objaw może pojawić się u dziecka już w wieku 3 lat, jednak postawienie właściwej diagnozy i leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej jest opóźnione o 16,3 lat u dzieci z pierwszym objawem psychiatrycznym w wieku od 3 do 15 lat i o 9,9 roku u osób z pierwszym objawem psychiatrycznym między 16 a 25 rokiem życia. Takie opóźnienie w dużym stopniu zagraża leczeniu, jak również funkcjonalnym wynikom zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
W wielu badaniach, w tym badaniach prospektywnych, wykazano, że przed wystąpieniem całkowicie brązowej choroby afektywnej dwubiegunowej istnieje długa, objawowa faza prodromalna, trwająca 9-12 lat. Podczas fazy prodromalnej występują trzy główne grupy zespołów, w tym objawy hipomanii/manii, objawy depresji i objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Spośród objawów hipomanii/manii najczęściej występują zaburzenia snu, podwyższony nastrój, drażliwość, chwiejność nastroju, zwiększona energia i pobudzenie psychoruchowe. Objawy depresji prodromalnej to obniżony nastrój, anhedonia, bezsenność, poczucie bezwartościowości. Wśród pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi 22,5% zgłosiło współwystępowanie ADHD u dzieci. Ponadto niektóre objawy są uważane za niespecyficzne, takie jak pogorszenie funkcjonowania, wybuchy złości, izolacja społeczna i niepokój.
Potomstwo rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową z dużym prawdopodobieństwem będzie prezentować objawy prodromalne w porównaniu z potomstwem zdrowych rodziców. W 10-letnim badaniu podłużnym z wykorzystaniem listy kontrolnej 55 objawów prodromalnych Egeland i wsp. stwierdzili, że 38% potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową uznano za zagrożone w porównaniu z 17% dzieci zdrowych rodziców. W 15-letnim badaniu obserwacyjnym Duffy i wsp. stwierdzili, że 32,7% potomstwa (w wieku 8-25 lat) rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową spełniało kryteria dużego epizodu nastroju.
Cele:
Jednym z głównych celów tego badania jest prospektywna identyfikacja prodromalnego stadium choroby afektywnej dwubiegunowej.
Kolejnym nadrzędnym celem jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej miejscowo próby ćwiczeń aerobowych u osób z objawami prodromalnymi w stopniu znacznego upośledzenia funkcji, z próbą opóźnienia lub zapobieżenia wystąpieniu pełnoobjawowej choroby afektywnej dwubiegunowej.
Projekt badania i procedury:
Badanie będzie składało się z dwóch faz: tygodniowego okresu przesiewowego oraz randomizowanej, kontrolowanej placebo, trwającej 3 miesiące próby. W okresie skriningowym potomstwo rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową będzie poddawane systematycznym ocenom klinicznym. Potomstwo będzie oceniane za pomocą objawów klinicznych oceniających łuski, testy neuropsychologiczne, rezonans magnetyczny. Podczas 3-miesięcznego okresu próbnego potomstwo, które spełnia kryteria włączenia, zostanie losowo przydzielone do leczenia ćwiczeniami aerobowymi, placebo lub do grupy oczekujących. Psychiatrzy mają ocenić nastrój i wyniki leczenia podczas 3-miesięcznego badania.
Przedmioty i leczenie:
Przewiduje się, że badaniem zostanie objętych 120 potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową w wieku od 10 do 25 lat, spełniających kryteria włączenia do fazy prodromalnej. Całe potomstwo wykona test Kiddie Sads Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) oraz 70 pozycji listy kontrolnej potencjalnych objawów prodromalnych sugerowanych przez nas, a także przez dr Corrella i jego współpracowników. Rodzice tego potomstwa mają mieć chorobę afektywną dwubiegunową zdefiniowaną w DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) (dwubiegunową I lub II), potwierdzoną chińską wersją ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV-TR edycja pacjenta (SCID-I/P). Potomstwo ma być rekrutowane na podstawie skierowań rodziców, którzy otrzymają usługi psychiatryczne w szpitalu psychiatrycznym w Guangzhou.
Potomstwo zostanie losowo przydzielone do ćwiczeń aerobowych i grupy kontrolowanej placebo. Ćwiczenia aerobowe obejmowałyby jazdę na rowerze, jogging, tenis stołowy i grę w badmintona przez 40 minut co najmniej 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. W każdym ćwiczeniu uczestnicy powinni ćwiczyć do tego stopnia, że się spocą. W grupie placebo uczestnicy otrzymają ogólną psychoedukację, obejmującą przekazanie wiedzy na temat objawów, omówienie doznawanych trudności psychicznych oraz ogólne techniki radzenia sobie ze stresem.
Znaczenie:
Choroba afektywna dwubiegunowa jest powszechnym, przewlekłym i nawracającym zaburzeniem psychicznym. Rozpoznanie fazy prodromalnej choroby afektywnej dwubiegunowej i wczesna interwencja w jej leczeniu może pomóc opóźnić lub zapobiec wystąpieniu choroby afektywnej dwubiegunowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
- Rejestracja na zaproszenie
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Guiyun Xu, M.D
- Numer telefonu: 8618922165291
- E-mail: xuguiyun2908@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Kangguang Lin, M.D
-
Główny śledczy:
- Guiyun Xu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej jednego biologicznego rodzica zdiagnozowanego jako choroba afektywna dwubiegunowa (dwubiegunowa I lub II)
- mają co najmniej jeden z następujących zespołów i) dwa lub więcej objawów hipomanii/manii zdefiniowanych w DSM-IV, trwających co najmniej 4 dni; ii) dwa lub więcej objawów dużej depresji zdefiniowanych przez DSM, utrzymujących się przez 1 tydzień; iii) co najmniej jeden z objawów psychotycznych, trwający co najmniej 10 min dla każdej manifestacji i 2-7 manifestacji tygodniowo przez co najmniej 3 miesiące, w tym: idee odniesienia; dziwne pomysły, dziwne przekonania, niezwykłe doznania percepcyjne, dziwaczne myśli lub wypowiedzi, Wspaniałość, podejrzane pomysły, pomysły paranoiczne, dziwne maniery, halucynacje, zdezorganizowane/katatoniczne zachowanie; iv) dwa lub więcej objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zdefiniowanych w DSM-IV; oraz muszą istnieć wyraźne dowody klinicznie istotnego upośledzenia funkcjonowania społecznego, akademickiego lub zawodowego z powodu objawów ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia osi I zdefiniowane w DSM-IV;
- Poważna choroba ogólna;
- upośledzenie umysłowe;
- był/jest leczony lekami przeciwpsychotycznymi;
- niezdolność do ukończenia testów neuropsychologicznych ze względu na warunki fizyczne;
- w ciąży i laktacji;
- stosował terapię tyroksyną w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub stosuje terapię hormonalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: psychoedukacja
w tym dostarczanie wiedzy na temat objawów, omówienie cierpiących trudności psychicznych i ogólnych technik radzenia sobie
|
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe obejmowałyby jazdę na rowerze, jogging, tenis stołowy i grę w badmintona przez 40 minut co najmniej 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
W każdym ćwiczeniu uczestnicy powinni ćwiczyć do tego stopnia, że się spocą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali globalnych wrażeń klinicznych (CGI) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) służy do oceny ogólnego funkcjonowania pacjenta przed i po rozpoczęciu leczenia badanym lekiem.
CGI zapewnia ogólny, określony przez klinicystę pomiar podsumowujący, uwzględniający wszystkie dostępne informacje, w tym wiedzę na temat historii pacjenta, okoliczności psychospołecznych, objawów, zachowania oraz wpływu objawów na zdolność pacjenta do funkcjonowania
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Stan diagnostyczny
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu
|
aby uzyskać dostęp do tego, czy uczestnicy znajdują się w określonym stadium prodromalnym choroby afektywnej dwubiegunowej
|
na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Hamiltona po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Skala Depresji Hamiltona służy do oceny objawów depresyjnych.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Oceny Manii Młodych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Skala oceny manii Younga służy do oceny objawów hipomanii/manii
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w krótkiej skali ocen psychiatrycznych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej służy do oceny objawów psychotycznych.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Oceny Lęku Hamiltona po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Skala oceny lęku Hamiltona służy do oceny objawów lękowych
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Globalnej Skali Oceny po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Global Assessment Scale to numeryczna skala (od 1 do 100) używana przez klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym do oceny ogólnego funkcjonowania dzieci
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność neuropsychologiczna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Wydajność neuropsychologiczna jest oceniana za pomocą MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Test inteligencji niewerbalnej, wydanie trzecie (TONI-3) i zadanie STROOP. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), opracowany przez National Institute of Mental Health (NIMH) Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS), został zarekomendowany jako standardowa bateria do badań klinicznych interwencji poprawiających funkcje poznawcze w przypadku schizofrenii, a także zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. TONI-3 jest używany jako miara inteligencji wolnej od języka, która pomaga również w ocenie zdolności, abstrakcyjnego rozumowania i rozwiązywania problemów. |
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny lub funkcjonalny MRI (fMRI) to procedura obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, która mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie powiązanych zmian w przepływie krwi.
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Lista kontrolna 70 objawów prodromalnych choroby afektywnej dwubiegunowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Narzędzie składa się z 70 pozycji oceniających różne rodzaje objawów, w oparciu o doświadczenia kliniczne badaczy oraz aktualną literaturę.
|
linia bazowa
|
|
Lista kontrolna 70 objawów prodromalnych choroby afektywnej dwubiegunowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Narzędzie składa się z 70 pozycji oceniających różne rodzaje objawów, w oparciu o doświadczenia kliniczne badaczy oraz aktualną literaturę.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kangguang Lin, M.D, The University of Hong Kong
- Dyrektor Studium: Guiyun Xu, M.D, Guangzhou Psychiatric Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Berk M, Dodd S, Callaly P, Berk L, Fitzgerald P, de Castella AR, Filia S, Filia K, Tahtalian S, Biffin F, Kelin K, Smith M, Montgomery W, Kulkarni J. History of illness prior to a diagnosis of bipolar disorder or schizoaffective disorder. J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):181-6. doi: 10.1016/j.jad.2007.01.027. Epub 2007 Feb 26.
- Correll CU, Penzner JB, Frederickson AM, Richter JJ, Auther AM, Smith CW, Kane JM, Cornblatt BA. Differentiation in the preonset phases of schizophrenia and mood disorders: evidence in support of a bipolar mania prodrome. Schizophr Bull. 2007 May;33(3):703-14. doi: 10.1093/schbul/sbm028. Epub 2007 May 2.
- Duffy A, Alda M, Hajek T, Grof P. Early course of bipolar disorder in high-risk offspring: prospective study. Br J Psychiatry. 2009 Nov;195(5):457-8. doi: 10.1192/bjp.bp.108.062810.
- Dutta R, Boydell J, Kennedy N, VAN Os J, Fearon P, Murray RM. Suicide and other causes of mortality in bipolar disorder: a longitudinal study. Psychol Med. 2007 Jun;37(6):839-47. doi: 10.1017/S0033291707000347. Epub 2007 Mar 12.
- Druss BG, Hwang I, Petukhova M, Sampson NA, Wang PS, Kessler RC. Impairment in role functioning in mental and chronic medical disorders in the United States: results from the National Comorbidity Survey Replication. Mol Psychiatry. 2009 Jul;14(7):728-37. doi: 10.1038/mp.2008.13. Epub 2008 Feb 19.
- Egeland JA, Hostetter AM, Pauls DL, Sussex JN. Prodromal symptoms before onset of manic-depressive disorder suggested by first hospital admission histories. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1245-52. doi: 10.1097/00004583-200010000-00011.
- Egeland JA, Shaw JA, Endicott J, Pauls DL, Allen CR, Hostetter AM, Sussex JN. Prospective study of prodromal features for bipolarity in well Amish children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Jul;42(7):786-96. doi: 10.1097/01.CHI.0000046878.27264.12.
- Tillman R, Geller B, Bolhofner K, Craney JL, Williams M, Zimerman B. Ages of onset and rates of syndromal and subsyndromal comorbid DSM-IV diagnoses in a prepubertal and early adolescent bipolar disorder phenotype. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Dec;42(12):1486-93. doi: 10.1097/00004583-200312000-00016.
- Hauser M, Pfennig A, Ozgurdal S, Heinz A, Bauer M, Juckel G. Early recognition of bipolar disorder. Eur Psychiatry. 2007 Mar;22(2):92-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2006.08.003. Epub 2006 Dec 4.
- Mantere O, Suominen K, Valtonen HM, Arvilommi P, Isometsa E. Only half of bipolar I and II patients report prodromal symptoms. J Affect Disord. 2008 Dec;111(2-3):366-71. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.011. Epub 2008 Apr 28.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders-Patient Edition (SCID-I/P, 11/2002 Revision). Biometrics Research Department, New York State Psychiatric Institute, New York.2002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120508
- 2011B031800154 (Inny numer grantu/finansowania: Guangdong Science and technology Department)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .