- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01874002
Rejestr prospektywny do oceny długoterminowego bezpieczeństwa i działania stentu złożonego (REMEDEE Reg)
Wieloośrodkowe, prospektywne wyniki kliniczne po założeniu bioinżynieryjnego stentu powlekanego sirolimusem (stent bioinżynieryjny uwalniający sirolimus) w rejestrze po wprowadzeniu do obrotu
Pacjenci ze zwężeniem jednej lub więcej tętnic wieńcowych są często leczeni przezskórną interwencją wieńcową (PCI). W ramach leczenia PCI często umieszcza się stent, aby naczynie pozostawało otwarte przez dłuższy czas.
Combo-Stent to nowy stent do stosowania podczas przezskórnej angioplastyki. Krótko mówiąc, stent Combo łączy w sobie technikę uwalniania leku i warstwę przyciągającą komórki śródbłonka. Powłoka leku ma zapobiegać ponownemu zwężaniu się stentu. Warstwa przyciągająca komórki śródbłonka jest zaprojektowana tak, aby zapewnić szybkie pokrycie rozpórek stentu komórkami ściany naczynia.
Rejestr REMEDEE ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i działanie stentu Combo w rutynowej praktyce klinicznej. W sumie 1000 pacjentów zostanie zarejestrowanych i obserwowanych przez pięć lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zbadane urządzenie w rejestrze:
OrbusNeich Combo Bio-inżynieryjny stent uwalniający sirolimus (stent kombi) składa się ze stopu stali nierdzewnej 316L pokrytego aluminalnie biokompatybilnym, biodegradowalnym polimerem zawierającym sirolimus. Kowalencyjnie przyłączona do tej matrycy jest warstwa mysiego, monoklonalnego przeciwciała anty-ludzkiego CD34. Przeciwciało specyficznie celuje w krążące komórki CD34+. Komórki progenitorowe śródbłonka (EPC) to CD34+. Stent jest dostarczany wstępnie zmontowany na niskoprofilowym systemie wprowadzania cewnika balonowego do szybkiej wymiany, kompatybilnym z prowadnikiem 0,014". Combo Stent posiada oznaczenie Conformitée Européenne (CE).
Cele rejestru:
Rejestr REMEDEE ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i działanie stentu Abluminal Coated Bio-Engineered Sirolimus (Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent) w rutynowej praktyce klinicznej. Podstawowym celem rejestru jest ocena rocznej częstości niepowodzenia docelowej zmiany chorobowej u kolejnych pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z (próbą) wszczepienia stentu Combo.
Projekt rejestru:
REMEDEE REGISTRY to międzynarodowy, prospektywny, wieloośrodkowy, kohortowy rejestr postmarketingowy z pięcioletnią obserwacją w celu oceny wyników u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z (próbą) wszczepienia stentu Combo. Populacja rejestrowa składa się z kolejnych pacjentów, u których podejmuje się próbę leczenia stentem Combo w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Rejestr ten obejmuje gromadzenie wyjściowych danych demograficznych, klinicznych i angiograficznych, a także danych kontrolnych u kolejnych pacjentów, u których zastosowano stent Combo w leczeniu (zmian) w tętnicy wieńcowej w warunkach rutynowej opieki klinicznej. Pacjenci są rejestrowani w maksymalnie 10 europejskich centrach PCI o dużej objętości. Kontrolę zaplanowano na 30 dni, 180 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po zabiegu. Kontrolę uzyskuje się podczas planowanych regularnych wizyt w przychodni lub kontaktu telefonicznego z pacjentem.
Kontrola jakości:
Wszystkie dane zostaną wprowadzone na miejscu w formie elektronicznego opisu przypadku (eCRF) zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej.
Wszystkie strony będą regularnie monitorowane w czasie rejestracji. Plan monitorowania obejmuje stuprocentowy monitoring informacji proceduralnych i zdarzeń. Podczas monitorowania danych wszystkie dane źródłowe będą oceniane pod kątem dokładności, kompletności i reprezentatywności danych rejestru poprzez porównanie danych z zewnętrznymi źródłami danych. W (eCRF) realizowane są kontrole danych w celu porównania danych wprowadzonych do rejestru z predefiniowanymi regułami zakresu lub spójności z innymi polami danych w rejestrze. Słownik danych, który zawiera szczegółowe opisy każdej zmiennej używanej przez rejestr, w tym źródło zmiennej, informacje o kodowaniu, jeśli są używane, oraz normalne zakresy, jeśli mają zastosowanie, jest częścią bazy danych i projektu eCRF. Istnieją standardowe procedury operacyjne dotyczące operacji rejestru i działań analitycznych, takich jak rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianami. Dostępny jest szczegółowy plan analizy statystycznej, opisujący zasady analityczne i techniki statystyczne, które należy zastosować w celu osiągnięcia głównych i drugorzędnych celów określonych w protokole badania. Brakujące dane są uwzględniane w projekcie szablonu eCRF i będą przetwarzane zgodnie z planem statystycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vigo, Hiszpania
- Meixoeiro Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105AZ
- Academic Medical Center - University of Amsterdam
-
Blaricum, Holandia
- Ter Gooi Ziekenhuizen
-
Breda, Holandia
- Amphia Ziekenhuis
-
Nijmegen, Holandia
- Radboud UMC
-
Zwolle, Holandia
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luksemburg
- Centre Hospitalier de Luxembourg
-
-
-
-
-
Craigavon, Zjednoczone Królestwo
- Craigavon Cardiac Centre
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci kwalifikujący się do wszczepienia stentu Combo poprzez przezskórną interwencję wieńcową są wpisani do REJESTRU REMEDEE
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie prawdopodobieństwo niestosowania się do wymogów kontynuacji (ze względów społecznych, psychologicznych lub medycznych)
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia, w ramach którego planowana jest rutynowa obserwacja angiograficzna
- Oczekiwana długość życia <1 rok
- Wyraźna odmowa udziału w rejestrze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stent złożony
Do rejestru wpisywani są kolejni pacjenci, u których podejmuje się próbę leczenia stentem Combo w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
Przezskórna interwencja wieńcowa u pacjentów ze wskazaniem do stentowania stentem COMBO, stentem z powłoką przyciągającą komórki progenitorowe śródbłonka i abluminalną macierzą syrolimusową.
Wszyscy kolejni pacjenci leczeni lub podejmujący próbę leczenia stentem COMBO są objęci obserwacją telefoniczną przez okres 5 lat.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
|
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
|
1 rok po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
|
30 dni po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: Procedura po 180 dniach
|
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
|
Procedura po 180 dniach
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
|
Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):
|
1 rok po zabiegu
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Poszczególne elementy TLF:
|
30 dni po zabiegu
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 180 dni po zabiegu
|
Poszczególne elementy TLF:
|
180 dni po zabiegu
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
|
Poszczególne elementy TLF:
|
1 rok po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
|
Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:
|
1 rok po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:
|
30 dni po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 180 dni po zabiegu
|
Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:
|
180 dni po zabiegu
|
|
Każdy z poszczególnych składników poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
|
Każdy z poszczególnych składników MACE:
|
1 rok po zabiegu
|
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
1 rok po zabiegu
|
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
30 dni po zabiegu
|
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 180 dni po zabiegu
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
180 dni po zabiegu
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: Proceduralny
|
Odsetek pacjentów z pomyślnym wprowadzeniem i rozmieszczeniem stentu Combo w docelowej zmianie i końcowym zwężeniem średnicy po wszczepieniu stentu ≤20% na podstawie oceny wizualnej przy przepływie stopnia 3 wg TIMI, na podstawie oceny wizualnej
|
Proceduralny
|
|
Sukces procedury
Ramy czasowe: Proceduralny
|
Skuteczne umieszczenie stentu i brak powikłań okołozabiegowych.
|
Proceduralny
|
|
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu
|
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
|
2 lata po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu
|
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
|
3 lata po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu
|
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
|
4 lata po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu
|
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
|
5 lat po zabiegu
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu
|
Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):
|
2 lata po zabiegu
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu
|
Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):
|
3 lata po zabiegu
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu
|
Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):
|
4 lata po zabiegu
|
|
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu
|
Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):
|
5 lat po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu
|
Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:
|
2 lata po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu
|
Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:
|
3 lata po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu
|
Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:
|
4 lata po zabiegu
|
|
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu
|
Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:
|
5 lat po zabiegu
|
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
2 lata po zabiegu
|
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
3 lata po zabiegu
|
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
4 lata po zabiegu
|
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu
|
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
|
5 lat po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robbert J de Winter, MD, PhD, Academic Medical Centre - University of Amsterdam
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Granada JF, Inami S, Aboodi MS, Tellez A, Milewski K, Wallace-Bradley D, Parker S, Rowland S, Nakazawa G, Vorpahl M, Kolodgie FD, Kaluza GL, Leon MB, Virmani R. Development of a novel prohealing stent designed to deliver sirolimus from a biodegradable abluminal matrix. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Jun 1;3(3):257-66. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.919936. Epub 2010 May 4.
- Nakazawa G, Granada JF, Alviar CL, Tellez A, Kaluza GL, Guilhermier MY, Parker S, Rowland SM, Kolodgie FD, Leon MB, Virmani R. Anti-CD34 antibodies immobilized on the surface of sirolimus-eluting stents enhance stent endothelialization. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Jan;3(1):68-75. doi: 10.1016/j.jcin.2009.09.015.
- Chandrasekhar J, Kok MM, Kalkman DN, Aquino MB, Zocca P, Woudstra P, Beijk MA, Kerkmeijer LS, Sartori S, Baber U, Tijssen JG, Koch KT, Dangas GD, Colombo A, Pocock S, von Birgelen C, Mehran R, de Winter RJ; COMBO Collaborators and BIO-RESORT Investigators. 1-Year Clinical Outcomes of All Comers Treated With 2 Bioresorbable Polymer-Coated Sirolimus-Eluting Stents: Propensity Score-Matched Comparison of the COMBO and Ultrathin-Strut Orsiro Stents. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Apr 13;13(7):820-830. doi: 10.1016/j.jcin.2019.11.023.
- Chandrasekhar J, Kerkmeijer LS, Kalkman DN, Sartori S, Aquino MB, Woudstra P, Beijk MA, Tijssen JG, Koch KT, Hajek P, Atzev B, Hudec M, Ong TK, Mates M, Borisov B, Warda HM, den Heijer P, Wojcik J, Iniguez A, Coufal Z, Khashaba A, Munawar M, Gerber RT, Yan BP, Lee M, Baber U, Dangas GD, Colombo A, de Winter RJ, Mehran R; MASCOT and REMEDEE investigators (full list of collaborators shown in the Appendix). Sex differences in 1-year clinical outcomes after percutaneous coronary intervention with COMBO stents: From the COMBO collaboration. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Apr 1;97(5):797-804. doi: 10.1002/ccd.28853. Epub 2020 Mar 21.
- Kalkman DN, Kerkmeijer LS, Woudstra P, Menown IBA, Suryapranata H, den Heijer P, Iniguez A, van 't Hof AWJ, Erglis A, Arkenbout KE, Muller P, Koch KT, Tijssen JG, Beijk MAM, de Winter RJ. Three-year clinical outcomes after dual-therapy COMBO stent placement: Insights from the REMEDEE registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Sep 1;94(3):342-347. doi: 10.1002/ccd.28047. Epub 2018 Dec 18.
- Kalkman DN, Woudstra P, Menown IBA, den Heijer P, Van't Hof AW, Erglis A, Suryapranata H, Arkenbout KE, Iniguez A, Muller P, Tijssen JG, Beijk MAM, de Winter RJ. Two-year clinical outcomes of patients treated with the dual-therapy stent in a 1000 patient all-comers registry. Open Heart. 2017 Jul 11;4(2):e000634. doi: 10.1136/openhrt-2017-000634. eCollection 2017.
- Woudstra P, Kalkman DN, den Heijer P, Menown IB, Erglis A, Suryapranata H, Arkenbout KE, Iniguez A, van 't Hof AW, Muller P, Tijssen JG, de Winter RJ. 1-Year Results of the REMEDEE Registry: Clinical Outcomes After Deployment of the Abluminal Sirolimus-Coated Bioengineered (Combo) Stent in a Multicenter, Prospective All-Comers Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jun 13;9(11):1127-34. doi: 10.1016/j.jcin.2016.02.052. Epub 2016 May 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Syrolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- W12_186
- Version 2.0 (Sponsor)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .