Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr prospektywny do oceny długoterminowego bezpieczeństwa i działania stentu złożonego (REMEDEE Reg)

29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Robbert J de Winter

Wieloośrodkowe, prospektywne wyniki kliniczne po założeniu bioinżynieryjnego stentu powlekanego sirolimusem (stent bioinżynieryjny uwalniający sirolimus) w rejestrze po wprowadzeniu do obrotu

Pacjenci ze zwężeniem jednej lub więcej tętnic wieńcowych są często leczeni przezskórną interwencją wieńcową (PCI). W ramach leczenia PCI często umieszcza się stent, aby naczynie pozostawało otwarte przez dłuższy czas.

Combo-Stent to nowy stent do stosowania podczas przezskórnej angioplastyki. Krótko mówiąc, stent Combo łączy w sobie technikę uwalniania leku i warstwę przyciągającą komórki śródbłonka. Powłoka leku ma zapobiegać ponownemu zwężaniu się stentu. Warstwa przyciągająca komórki śródbłonka jest zaprojektowana tak, aby zapewnić szybkie pokrycie rozpórek stentu komórkami ściany naczynia.

Rejestr REMEDEE ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i działanie stentu Combo w rutynowej praktyce klinicznej. W sumie 1000 pacjentów zostanie zarejestrowanych i obserwowanych przez pięć lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadane urządzenie w rejestrze:

OrbusNeich Combo Bio-inżynieryjny stent uwalniający sirolimus (stent kombi) składa się ze stopu stali nierdzewnej 316L pokrytego aluminalnie biokompatybilnym, biodegradowalnym polimerem zawierającym sirolimus. Kowalencyjnie przyłączona do tej matrycy jest warstwa mysiego, monoklonalnego przeciwciała anty-ludzkiego CD34. Przeciwciało specyficznie celuje w krążące komórki CD34+. Komórki progenitorowe śródbłonka (EPC) to CD34+. Stent jest dostarczany wstępnie zmontowany na niskoprofilowym systemie wprowadzania cewnika balonowego do szybkiej wymiany, kompatybilnym z prowadnikiem 0,014". Combo Stent posiada oznaczenie Conformitée Européenne (CE).

Cele rejestru:

Rejestr REMEDEE ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i działanie stentu Abluminal Coated Bio-Engineered Sirolimus (Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent) w rutynowej praktyce klinicznej. Podstawowym celem rejestru jest ocena rocznej częstości niepowodzenia docelowej zmiany chorobowej u kolejnych pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z (próbą) wszczepienia stentu Combo.

Projekt rejestru:

REMEDEE REGISTRY to międzynarodowy, prospektywny, wieloośrodkowy, kohortowy rejestr postmarketingowy z pięcioletnią obserwacją w celu oceny wyników u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z (próbą) wszczepienia stentu Combo. Populacja rejestrowa składa się z kolejnych pacjentów, u których podejmuje się próbę leczenia stentem Combo w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Rejestr ten obejmuje gromadzenie wyjściowych danych demograficznych, klinicznych i angiograficznych, a także danych kontrolnych u kolejnych pacjentów, u których zastosowano stent Combo w leczeniu (zmian) w tętnicy wieńcowej w warunkach rutynowej opieki klinicznej. Pacjenci są rejestrowani w maksymalnie 10 europejskich centrach PCI o dużej objętości. Kontrolę zaplanowano na 30 dni, 180 dni, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po zabiegu. Kontrolę uzyskuje się podczas planowanych regularnych wizyt w przychodni lub kontaktu telefonicznego z pacjentem.

Kontrola jakości:

Wszystkie dane zostaną wprowadzone na miejscu w formie elektronicznego opisu przypadku (eCRF) zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej.

Wszystkie strony będą regularnie monitorowane w czasie rejestracji. Plan monitorowania obejmuje stuprocentowy monitoring informacji proceduralnych i zdarzeń. Podczas monitorowania danych wszystkie dane źródłowe będą oceniane pod kątem dokładności, kompletności i reprezentatywności danych rejestru poprzez porównanie danych z zewnętrznymi źródłami danych. W (eCRF) realizowane są kontrole danych w celu porównania danych wprowadzonych do rejestru z predefiniowanymi regułami zakresu lub spójności z innymi polami danych w rejestrze. Słownik danych, który zawiera szczegółowe opisy każdej zmiennej używanej przez rejestr, w tym źródło zmiennej, informacje o kodowaniu, jeśli są używane, oraz normalne zakresy, jeśli mają zastosowanie, jest częścią bazy danych i projektu eCRF. Istnieją standardowe procedury operacyjne dotyczące operacji rejestru i działań analitycznych, takich jak rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianami. Dostępny jest szczegółowy plan analizy statystycznej, opisujący zasady analityczne i techniki statystyczne, które należy zastosować w celu osiągnięcia głównych i drugorzędnych celów określonych w protokole badania. Brakujące dane są uwzględniane w projekcie szablonu eCRF i będą przetwarzane zgodnie z planem statystycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vigo, Hiszpania
        • Meixoeiro Hospital
      • Amsterdam, Holandia, 1105AZ
        • Academic Medical Center - University of Amsterdam
      • Blaricum, Holandia
        • Ter Gooi Ziekenhuizen
      • Breda, Holandia
        • Amphia Ziekenhuis
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud UMC
      • Zwolle, Holandia
        • Isala Klinieken
      • Luxembourg, Luksemburg
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
      • Craigavon, Zjednoczone Królestwo
        • Craigavon Cardiac Centre
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja rejestrowa składa się z kolejnych pacjentów, u których podejmuje się próbę leczenia stentem Combo w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci kwalifikujący się do wszczepienia stentu Combo poprzez przezskórną interwencję wieńcową są wpisani do REJESTRU REMEDEE

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie prawdopodobieństwo niestosowania się do wymogów kontynuacji (ze względów społecznych, psychologicznych lub medycznych)
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia, w ramach którego planowana jest rutynowa obserwacja angiograficzna
  • Oczekiwana długość życia <1 rok
  • Wyraźna odmowa udziału w rejestrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stent złożony
Do rejestru wpisywani są kolejni pacjenci, u których podejmuje się próbę leczenia stentem Combo w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Przezskórna interwencja wieńcowa u pacjentów ze wskazaniem do stentowania stentem COMBO, stentem z powłoką przyciągającą komórki progenitorowe śródbłonka i abluminalną macierzą syrolimusową. Wszyscy kolejni pacjenci leczeni lub podejmujący próbę leczenia stentem COMBO są objęci obserwacją telefoniczną przez okres 5 lat.
Inne nazwy:
  • Abluminalny stent bioinżynieryjny powlekany sirolimusem
  • Combo bioinżynieryjny stent uwalniający sirolimus
  • SirolimusECS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
1 rok po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
30 dni po zabiegu
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: Procedura po 180 dniach
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
Procedura po 180 dniach
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu

Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
1 rok po zabiegu
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu

Poszczególne elementy TLF:

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
30 dni po zabiegu
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 180 dni po zabiegu

Poszczególne elementy TLF:

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
180 dni po zabiegu
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu

Poszczególne elementy TLF:

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
1 rok po zabiegu
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu

Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
1 rok po zabiegu
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu

Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
30 dni po zabiegu
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 180 dni po zabiegu

Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
180 dni po zabiegu
Każdy z poszczególnych składników poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu

Każdy z poszczególnych składników MACE:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
1 rok po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
1 rok po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
30 dni po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 180 dni po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
180 dni po zabiegu
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: Proceduralny
Odsetek pacjentów z pomyślnym wprowadzeniem i rozmieszczeniem stentu Combo w docelowej zmianie i końcowym zwężeniem średnicy po wszczepieniu stentu ≤20% na podstawie oceny wizualnej przy przepływie stopnia 3 wg TIMI, na podstawie oceny wizualnej
Proceduralny
Sukces procedury
Ramy czasowe: Proceduralny
Skuteczne umieszczenie stentu i brak powikłań okołozabiegowych.
Proceduralny
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
2 lata po zabiegu
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
3 lata po zabiegu
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
4 lata po zabiegu
Rozstrzygnięta awaria uszkodzenia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu
Orzeczona niewydolność złożonego uszkodzenia docelowego zorientowanego na urządzenie (TLF) zdefiniowana jako połączenie śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) (przezskórnej lub przez pomostowanie aortalno-wieńcowe) ).
5 lat po zabiegu
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu

Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
2 lata po zabiegu
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu

Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
3 lata po zabiegu
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu

Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
4 lata po zabiegu
Poszczególne składowe niepowodzenia zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu

Poszczególne składowe uszkodzenia docelowej zmiany chorobowej (TLF):

  • Śmierć sercowa
  • Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu niedocelowemu
  • Rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
5 lat po zabiegu
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu

Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
2 lata po zabiegu
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu

Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
3 lata po zabiegu
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu

Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
4 lata po zabiegu
Rozstrzygnięty, zorientowany na pacjenta, złożony, złożony, poważny niepożądany incydent sercowy (MACE)
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu

Orzeczony kompozytowy MACE zorientowany na pacjenta jako złożony z:

  • Cała śmierć
  • Każdy zawał mięśnia sercowego
  • Jakakolwiek rewaskularyzacja
5 lat po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 2 lata po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
2 lata po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 3 lata po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
3 lata po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 4 lata po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
4 lata po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa)
Ramy czasowe: 5 lat po zabiegu
Stwierdzona zakrzepica w stencie (ostateczna/prawdopodobna/możliwa) zgodnie z definicjami Akademickiego Konsorcjum Badawczego
5 lat po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robbert J de Winter, MD, PhD, Academic Medical Centre - University of Amsterdam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj