Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa testowania transgenu próbek nowotworu od pacjentów, którzy otrzymali terapię komórkową modyfikowaną genem firmy Bristol-Myers Squibb i u których stwierdzono kwalifikujący się wtórny nowotwór złośliwy

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Protokół testu usługi transgenu

Celem tej usługi testowania testów transgenowych jest ocena próbek nowotworu pod kątem poziomu transgenów od pacjentów, którzy otrzymali terapię komórkową modyfikowaną genem firmy Bristol-Myers Squibb i zgłosili kwalifikujący się wtórny nowotwór złośliwy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • CellCarta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy otrzymali terapię komórkową modyfikowaną genetycznie (GMCT) firmy Bristol-Myers Squibb (BMS), u których zdiagnozowano kwalifikujący się wtórny nowotwór złośliwy

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik otrzymał terapię komórkową modyfikowaną genetycznie (GMCT) firmy Bristol-Myers Squibb (BMS) i zdiagnozowano u niego kwalifikujący się wtórny nowotwór złośliwy podejrzany o pochodzenie z limfocytów T.

LUB • Uczestnik otrzymał terapię komórkową modyfikowaną genetycznie (GMCT) wyprodukowaną przez firmę Bristol-Myers Squibb (BMS) i zdiagnozowano u niego wtórny nowotwór złośliwy kwalifikujący się do dalszego badania.

I

• Uczestnik nie uczestniczy aktywnie w badaniu klinicznym, w ramach którego zbierane są informacje i próbki.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik aktywnie uczestniczy w badaniu klinicznym, w ramach którego zbierane są informacje i próbki.
  • Uczestnik nie otrzymał terapii komórkowej modyfikowanej genetycznie (GMCT) wyprodukowanej przez firmę Bristol-Myers Squibb (BMS) ani nie zdiagnozowano u niego kwalifikującego się wtórnego nowotworu złośliwego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy leczeni idekabtagenem vicleucelem
Biologiczny: Idekabtagen wicelucel
Zgodnie z etykietą produktu
Uczestnicy leczeni lisokabtagenem maraleucelem
Biologiczny: Lisokabtagen maraleucel
Zgodnie z etykietą produktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badania transgenu metodą hybrydyzacji in situ (ISH) uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wyniki testów analizy miejsca wstawienia uczestnika (ISA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dla uczestników z pozytywnym wynikiem hybrydyzacji in situ (ISH).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 października 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 października 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA082-085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idekabtagen wicelucel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj