- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01910233
Registry of Patients With Acute Dyspnea in the Emergency Department
31 marca 2016 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg
Prospective Registry for Quality Assurance of Medical Care of Patients With Acute Dyspnea in the Emergency Department
This is a prospective registry of patients presenting with acute dyspnea to the emergency department of the city hospital in Nuremberg.
There is evidence that acute dyspnea is associated with a mortality rate of 10%, however acute dyspnea is not perceived as a life-threatening condition, both in public and in health care providers.
Our aim is to describe the patient collective concerning their demographics, baseline characteristics, type of referral and disposition, medical care processes and prognosis.
Secondly, we want to evaluate if the subjective risk assessment of emergency department personnel matches with objective risk stratification tools and the actual outcome of the studied patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This is a prospective registry of patients presenting with acute dyspnea to the emergency department of the city hospital in Nuremberg during May 23th 2013 and October 31th 2013.
To be included into the registry the patient has to express acute dyspnea.
Minor patients are not included.
The admission documents of the studied patients are accompanied by a questionnaire that has to be completed by the triage nurse and the attending physician.
The questionnaire includes items like professional experience and subjective assessment of patient's prognosis.
In addition the attending physician has to state if the evaluation of medical history was difficult, if previous medication is known and how likely the presence of heart failure as underlying condition is.
Data of the questionnaire, the patient record and the follow up contacts are entered in a SPSS database.
Finally, we measure the OPTIMIZE-HF score (Abraham et al. 2008) and the PRIDE mortality score (Baggish et al. 2007) in a retrospective manner in order to compare the subjective assessments with objective criteria.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
947
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90471
- Department of Emergency and Critical Care Medicine, City Hospital Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients presenting to the emergency department of the city hospital Nuremberg
Opis
Inclusion Criteria:
- expression of acute dyspnea in the emergency department
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
adult patients with acute dyspnea in ED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
demographics and baseline characteristics
Ramy czasowe: 1 month
|
baseline characteristics as for example vital signs, medication, underlying disease condition (adjusted final diagnosis), medical history, concomitant diseases
|
1 month
|
medical care processes
Ramy czasowe: 1 day
|
type of referral, disposition patterns, diagnostic and therapeutical measures
|
1 day
|
subjective and objective risk assessment
Ramy czasowe: 1 month
|
data from the questionnaire completed by triage nurse and attending physician, OPTIMIZE-HF and PRIDE mortality score
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OOB01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone