- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01910233
Registry of Patients With Acute Dyspnea in the Emergency Department
31 maart 2016 bijgewerkt door: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg
Prospective Registry for Quality Assurance of Medical Care of Patients With Acute Dyspnea in the Emergency Department
This is a prospective registry of patients presenting with acute dyspnea to the emergency department of the city hospital in Nuremberg.
There is evidence that acute dyspnea is associated with a mortality rate of 10%, however acute dyspnea is not perceived as a life-threatening condition, both in public and in health care providers.
Our aim is to describe the patient collective concerning their demographics, baseline characteristics, type of referral and disposition, medical care processes and prognosis.
Secondly, we want to evaluate if the subjective risk assessment of emergency department personnel matches with objective risk stratification tools and the actual outcome of the studied patients.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This is a prospective registry of patients presenting with acute dyspnea to the emergency department of the city hospital in Nuremberg during May 23th 2013 and October 31th 2013.
To be included into the registry the patient has to express acute dyspnea.
Minor patients are not included.
The admission documents of the studied patients are accompanied by a questionnaire that has to be completed by the triage nurse and the attending physician.
The questionnaire includes items like professional experience and subjective assessment of patient's prognosis.
In addition the attending physician has to state if the evaluation of medical history was difficult, if previous medication is known and how likely the presence of heart failure as underlying condition is.
Data of the questionnaire, the patient record and the follow up contacts are entered in a SPSS database.
Finally, we measure the OPTIMIZE-HF score (Abraham et al. 2008) and the PRIDE mortality score (Baggish et al. 2007) in a retrospective manner in order to compare the subjective assessments with objective criteria.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
947
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90471
- Department of Emergency and Critical Care Medicine, City Hospital Nuremberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients presenting to the emergency department of the city hospital Nuremberg
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- expression of acute dyspnea in the emergency department
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
adult patients with acute dyspnea in ED
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
demographics and baseline characteristics
Tijdsspanne: 1 month
|
baseline characteristics as for example vital signs, medication, underlying disease condition (adjusted final diagnosis), medical history, concomitant diseases
|
1 month
|
medical care processes
Tijdsspanne: 1 day
|
type of referral, disposition patterns, diagnostic and therapeutical measures
|
1 day
|
subjective and objective risk assessment
Tijdsspanne: 1 month
|
data from the questionnaire completed by triage nurse and attending physician, OPTIMIZE-HF and PRIDE mortality score
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OOB01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS