- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01910233
Registry of Patients With Acute Dyspnea in the Emergency Department
31 de março de 2016 atualizado por: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg
Prospective Registry for Quality Assurance of Medical Care of Patients With Acute Dyspnea in the Emergency Department
This is a prospective registry of patients presenting with acute dyspnea to the emergency department of the city hospital in Nuremberg.
There is evidence that acute dyspnea is associated with a mortality rate of 10%, however acute dyspnea is not perceived as a life-threatening condition, both in public and in health care providers.
Our aim is to describe the patient collective concerning their demographics, baseline characteristics, type of referral and disposition, medical care processes and prognosis.
Secondly, we want to evaluate if the subjective risk assessment of emergency department personnel matches with objective risk stratification tools and the actual outcome of the studied patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a prospective registry of patients presenting with acute dyspnea to the emergency department of the city hospital in Nuremberg during May 23th 2013 and October 31th 2013.
To be included into the registry the patient has to express acute dyspnea.
Minor patients are not included.
The admission documents of the studied patients are accompanied by a questionnaire that has to be completed by the triage nurse and the attending physician.
The questionnaire includes items like professional experience and subjective assessment of patient's prognosis.
In addition the attending physician has to state if the evaluation of medical history was difficult, if previous medication is known and how likely the presence of heart failure as underlying condition is.
Data of the questionnaire, the patient record and the follow up contacts are entered in a SPSS database.
Finally, we measure the OPTIMIZE-HF score (Abraham et al. 2008) and the PRIDE mortality score (Baggish et al. 2007) in a retrospective manner in order to compare the subjective assessments with objective criteria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
947
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Alemanha, 90471
- Department of Emergency and Critical Care Medicine, City Hospital Nuremberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients presenting to the emergency department of the city hospital Nuremberg
Descrição
Inclusion Criteria:
- expression of acute dyspnea in the emergency department
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
adult patients with acute dyspnea in ED
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
todos causam mortalidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
demographics and baseline characteristics
Prazo: 1 month
|
baseline characteristics as for example vital signs, medication, underlying disease condition (adjusted final diagnosis), medical history, concomitant diseases
|
1 month
|
medical care processes
Prazo: 1 day
|
type of referral, disposition patterns, diagnostic and therapeutical measures
|
1 day
|
subjective and objective risk assessment
Prazo: 1 month
|
data from the questionnaire completed by triage nurse and attending physician, OPTIMIZE-HF and PRIDE mortality score
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OOB01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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