Predyktory wyników poudarowych: Kohorta ostrego udaru mózgu w Tel Awiwie Kohorta ostrego udaru mózgu (TABASCO) (TABASCO)

Głównym celem badania TABASCO jest identyfikacja predyktorów pogorszenia funkcji poznawczych po udarze. Szczególny nacisk zostanie położony na markery stanu zapalnego i stresu, a także środki neuroobrazowania.

Uprawnienia

Uczestnicy są rekrutowani spośród pacjentów przyjętych na Oddział Medycyny Ratunkowej Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie (TASMC) w ciągu 72 godzin od wystąpienia pierwszych objawów ostrego udaru niedokrwiennego lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA).

Kryteria

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 50 lat
2. mieszkancy Izraela

3. Ostry udar mózgu/TIA, który wystąpił w ciągu ostatnich 3 dni, określony przez:

   ostry ogniskowy deficyt neurologiczny z całkowitym wynikiem w skali NIH Stroke Scale (NIHSS) <17

4. Pisemna świadoma zgoda pacjenta przed udziałem w badaniu
5. Chęć udziału w kontynuacji

Kryteria wyłączenia:

pacjenci z pierwotnym udarem krwotocznym (śródmózgowym lub podpajęczynówkowym)

1. historia jakiegokolwiek poprzedzającego incydentu naczyniowo-mózgowego (z wyłączeniem wcześniejszego TIA)
2. nieuchronna śmierć lub stan nieprzytomności
3. pacjenci, którzy prawdopodobnie nie zostaną wypuszczeni ze szpitala po kwalifikującym się udarze lub mają poważną niepełnosprawność po kwalifikującym udarze, co sprawia, że ​​kontynuacja jest mało prawdopodobna
4. znana choroba nowotworowa lub inna choroba przewlekła o złym rokowaniu (przewidywane przeżycie krótsze niż dwa lata)
5. udar w wyniku urazu lub zabiegu inwazyjnego
6. pacjentów z wywiadem przed udarem odpowiadającym otępieniu lub upośledzeniu funkcji poznawczych przed udarem
7. ciężka afazja.

Diagnoza udaru jest weryfikowana przez doświadczonych neurologów naczyniowych i gromadzone są podstawowe dane demograficzne i kliniczne. Wywiady są przeprowadzane przez przeszkolonych ankieterów na początku badania, po 3, 6, 12 i 24 miesiącach, a następnie co roku przez okres do 10 lat.

Oceny i gromadzenie danych Starszy neurolog naczyniowy przeprowadza dokładne badanie fizykalne i przegląda dane obrazowe oraz dokumentację medyczną potencjalnych uczestników w celu określenia uprawnień. Uczestnicy proszeni są o wyrażenie zgody na wszystkie badania, a od pacjentów, którzy wyrażą zgodę, uzyskuje się podpisaną świadomą zgodę.

Informacje są zbierane w celu oceny chorób współistniejących w momencie rekrutacji i podczas całego badania.

Wszyscy pacjenci są obserwowani prospektywnie po trzech, sześciu, 12 i 24 miesiącach od wystąpienia udaru, a następnie co roku. Około trzy miesiące po udarze osoby, które wyraziły na to zgodę, odwiedzane są w domu przez przeszkolonych terapeutów zajęciowych.

W przypadku osób, które zmarły, odnotowuje się datę zgonu wraz z jego przyczyną, na podstawie informacji uzyskanych od rodziny, dokumentacji medycznej, aktów zgonu oraz danych z urzędowego rejestru stanu cywilnego.

Wielkość próby Aby określić 40% różnicę w pogorszeniu funkcji poznawczych po udarze, obliczyliśmy wymaganą wielkość próby (Ben Assayag E i in., International Journal of Stroke, tom 7, czerwiec 2012, 341-347).

Badacze zamierzają zrekrutować co najmniej 1125 uczestników, aby uwzględnić utratę obserwacji, potencjalne efekty grupowania, brakujące dane i zapewnić wystarczającą liczbę do modelowania wielowymiarowego.

Śledczy

Główni badacze:

Natan Bornstein, Prof. Centrum Medyczne Sourasky w Tel Awiwie Amos Korczyn, Prof. Uniwersytet w Tel Awiwie dr Einor Ben Assayag Centrum Medyczne Sourasky w Tel Awiwie