Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych dawek aminokwasów na ćwiczenia, sprawność mięśniową i umysłową

1 listopada 2010 zaktualizowane przez: McMaster University

Wiele badań wykazało, że spożywanie aminokwasów krystalicznych, w szczególności aminokwasów rozgałęzionych (BCAA), może wpływać na wytrzymałość, markery uszkodzenia mięśni i być może koncentrację. Wydaje się, że spożywanie BCAA ma większy wpływ na dłuższe i mniej intensywne wydarzenia. Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że dostępność BCAA ogranicza zmęczenie ośrodkowe (uczucie zmęczenia). Chociaż przetestowano różne aspekty wydajności, żadne z dotychczasowych badań nie przetestowało wielu aspektów sprawności fizycznej, mięśniowej i umysłowej w jednym badaniu. Zatem ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy suplement aminokwasowy zmienia psychiczną i fizyczną reakcję na długotrwałe ćwiczenia w porównaniu z placebo (napój węglowodanowy).

Ten suplement diety może być przydatny na dwóch poziomach. Lepsza koncentracja umysłowa i wydajność wytrzymałościowa oraz zmniejszone zmęczenie centralne i bolesność mięśni mogą być cenne dla poprawy wyników sportowców. Podobnie, zmniejszone zmęczenie ośrodkowe i bolesność mięśni mogą zwiększyć chęć ogółu społeczeństwa do ćwiczeń, co może przełożyć się na zmniejszenie zagrożeń dla zdrowia i zwiększenie korzyści zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretny cel i hipotezy

W obecnej propozycji przedstawiamy badanie, które przeanalizuje kompleksową baterię testów w celu oceny skuteczności preparatu aminokwasów (AA) Amino Vital w celu poprawy sprawności fizycznej i umysłowej po wysiłku.

Stawiamy hipotezę:

  1. Spożycie formuły aminokwasów (AA) poprawi wydajność poznawczą, motoryczną i fizyczną w zadaniach powysiłkowych w sposób hierarchiczny: 2AA > AA > placebo
  2. Stężenia aminokwasów we krwi będą wyższe w badaniach AA w sposób hierarchiczny: 2AA >AA > placebo
  3. Markery uszkodzenia mięśni będą niższe niż placebo w sposób hierarchiczny: placebo > AA > 2AA

Metody Rekrutacji i Proces Metody Rekrutacji będą pasywne. Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu za pomocą zatwierdzonych przez Hamilton Health Science/Faculty of Health Sciences Research Ethics Board (HHS/FHS REB) ulotek umieszczonych na Uniwersytecie McMaster i dobrowolnie zainicjują kontakt z zespołem badawczym. Plakat rekrutacyjny zostanie również przesłany do umieszczenia na stronie internetowej McMaster Daily News.

Projekt i metodologia badania W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt badania z powtarzanymi pomiarami z podwójnie ślepą próbą, w którym badani ukończą 7 sesji. Sesje polegają na zapoznaniu się i zakończeniu trzech prób (placebo, AA, 2AA preparatu AminoVital). Próby zostaną ukończone w sposób losowy, zrównoważony i zablokowany, tak że przy 12 osobach 2 uczestników wykona każde zamówienie próbne: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

Podczas pierwszej sesji uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą standardowego kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia. Zainteresowani uczestnicy podpiszą formularz zgody. Następnie zostaną poddani badaniu maksymalnego zużycia tlenu (VO2peak) na bieżni. Uczestnicy zapoznają się również z testami sprawności fizycznej i psychicznej: testem Stroopa, profilem stanów nastroju (POMS), izometrycznym testem siły oraz izokinetycznym testem zmęczenia mięśni. Po tej wstępnej sesji uczestnicy przejdą 3 próby (placebo, formuła napoju AA lub 2AA) w losowej kolejności.

Pierwszego dnia badania uczestnicy przyjadą do laboratorium rano po dniu kontroli diety i standaryzowanym śniadaniu, w tym napoju leczniczym. Przed rozpoczęciem ćwiczeń uczestnicy przejdą testy sprawności fizycznej i psychicznej. Mały cewnik (elastyczna plastikowa rurka) zostanie wprowadzony do żyły przedramienia przez dr Phillipsa lub medycznie przeszkolonego i wykwalifikowanego członka grupy laboratoryjnej; Za osoby wprowadzające cewniki żylne odpowiada dr Tarnopolsky. Igła zostanie usunięta natychmiast po wprowadzeniu każdego cewnika; tylko cewniki pozostaną w ich ramionach do końca procesu. Cewnik będzie używany do wielokrotnego pobierania krwi przez następne sześć godzin (patrz Ryc. 1). Dodatkowo próbki oddechu będą pobierane w tym samym czasie co próbki krwi. Po testach wydolnościowych i przed rozpoczęciem ćwiczeń zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi. Następnie uczestnicy wykonają ćwiczenie wytrzymałościowe, które składa się z marszu na bieżni przez 180 minut przy 40% szczytowego VO2. Po rozpoczęciu ćwiczeń uczestnicy będą spożywać napój leczniczy (lub placebo) co 20 minut po rozpoczęciu ćwiczeń i kontynuować do 20 minut po zakończeniu ćwiczeń (patrz ryc. 1). Po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy powtórzą testy sprawności fizycznej i psychicznej.

W drugim dniu badania uczestnicy przyjadą po zjedzeniu standardowego śniadania wraz z napojem leczniczym. Przejdą testy sprawności fizycznej i umysłowej oraz pobiorą jedną próbkę krwi (4 ml).

Śniadanie w dniu próbnym będzie składać się z energii oszacowanej dla każdego pacjenta na podstawie równania Harrisa-Benedicta ze współczynnikiem aktywności 30%. Dieta będzie 55:30:15 pod względem procentowej energii z węglowodanów: tłuszczu: białka. Uczestnicy będą spożywać tę samą dietę w dniach poprzedzających każdą próbę wysiłkową, aby kontrolować spożycie kalorii i węglowodanów/tłuszczów przed badaniem, co może wpływać na utlenianie substratu. Badani powstrzymają się od spożywania alkoholu i kofeiny w dniu badania. Próby będą odbywać się w odstępie co najmniej 5 dni (ale nie więcej niż 10 dni) i rozpoczną się w czasie między ~ 6 a 10 rano i będą przebiegać zgodnie ze schematem przedstawionym na rycinie 1. Czas testowania dla uczestników pozostanie taki sam przez cały czas trwania badania. Uważamy również, że rozsądne jest spożywanie przez badanych określonej i stałej objętości wody (500 ml ze śniadaniem) podczas wszystkich prób, aby zapobiec odwodnieniu i umożliwić uczestnikom bezpieczne wykonanie ćwiczenia.

Analizy danych/statystyka Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu dwukierunkowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami z czasem jako czynnikiem wewnątrz i dawką jako czynnikiem pośrednim. Istotne efekty ANOVA będą dalej analizowane przy użyciu testu Tukeya jako procedury post-hoc. Tam, gdzie istnieje istotna korelacja jednej zmiennej z inną, można również przeprowadzić analizę kowariancji. Istotność zostanie zaakceptowana przy P<0,05.

Oprzyrządowanie Analiza próbek zostanie przeprowadzona przy użyciu czytnika mikropłytek/ELISA dla kinazy kreatynowej (CK), białka C-reaktywnego (CRP), dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i autoanalizatorów mioglobiny, glukozy i mleczanu, wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) dla aminokwasów, a także analizator gazów na wózku metabolicznym do analizy próbek oddechu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Bez otyłości (wskaźnik masy ciała ≤ 30 kg/m2)
  • Niepalący
  • Zdrowy (patrz kryteria wykluczenia poniżej)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda ostra lub przewlekła choroba, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca insulino- lub insulinoniezależna lub inne zaburzenia metaboliczne - wszystko to stwierdzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego wywiadu.
  • Warunki artretyczne
  • Osoby, które nie mogą powstrzymać się od spożywania jakichkolwiek napojów alkoholowych w trakcie badania
  • Osoby, które przewlekle przyjmują jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, na receptę lub bez recepty
  • Historia problemów nerwowo-mięśniowych
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Węglowodany Placebo
Suplement diety: Preparat aminokwasowy AminoVital
Zawiera minerały, witaminę C, aromat i substancję słodzącą.
Aktywny komparator: Pojedyncza dawka

Amino Vital Focus Zone to suplement diety składający się z mieszanki aminokwasów, który zawiera również niektóre minerały, witaminę C, aromat i substancję słodzącą, a jego wygląd jest klarowny do lekko matowego proszku. Amino Vital Focus Zone zawiera pięć rodzajów aminokwasów (L-leucynę, L-izoleucynę, L-walinę, L-argininę i L-glutaminę), kwas cytrynowy, witaminę C, niektóre minerały i substancję słodzącą.

Sproszkowane kuracje zostaną rozpuszczone w wodzie i podane doustnie. Ta kuracja będzie zawierała 0,96 g aminokwasów.
Suplement diety: Preparat Amino Vital Amino Acid
Zawiera minerały, witaminę C, aromat i substancję słodzącą oraz mieszankę aminokwasów (2,4 g AA w postaci: leucyny, izoleucyny, waliny, argininy i glutaminy).
Suplement diety: Preparat Amino Vital Amino Acid
Zawiera minerały, witaminę C, aromat i substancję słodzącą oraz podwójną dawkę mieszanki aminokwasów (4,8 g AA w postaci: leucyny, izoleucyny, waliny, argininy i glutaminy).
Aktywny komparator: Podwójna dawka

Amino Vital Focus Zone to suplement diety składający się z mieszanki aminokwasów, który zawiera również niektóre minerały, witaminę C, aromat i substancję słodzącą, a jego wygląd jest klarowny do lekko matowego proszku. Amino Vital Focus Zone zawiera pięć rodzajów aminokwasów (L-leucynę, L-izoleucynę, L-walinę, L-argininę i L-glutaminę), kwas cytrynowy, witaminę C, niektóre minerały i substancję słodzącą.

Sproszkowane kuracje zostaną rozpuszczone w wodzie i podane doustnie. Ta kuracja będzie zawierała 1,92 g aminokwasów.
Suplement diety: Preparat Amino Vital Amino Acid
Zawiera minerały, witaminę C, aromat i substancję słodzącą oraz mieszankę aminokwasów (2,4 g AA w postaci: leucyny, izoleucyny, waliny, argininy i glutaminy).
Suplement diety: Preparat Amino Vital Amino Acid
Zawiera minerały, witaminę C, aromat i substancję słodzącą oraz podwójną dawkę mieszanki aminokwasów (4,8 g AA w postaci: leucyny, izoleucyny, waliny, argininy i glutaminy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczny test wytrzymałości
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Mierzone na maszynie do prostowania nóg Biodex. Badani wykonali 5-sekundowy dobrowolny maksymalny skurcz izometryczny i zmierzono szczytowy moment obrotowy.
Dwa miesiące
Test Stroopa
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Test Stroopa jest testem neuropsychologicznym służącym do określenia czasu reakcji podmiotu i szybkości przetwarzania poznawczego. W tym teście badani wykonali cztery podzadania polegające na wokalizowaniu koloru pudełek; losowe słowa; spójne słowo i kolor; i niespójne słowo i kolor.
Dwa miesiące
Test dwóch modeli Winga-Kristoffersona
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Badani stukają palcem wskazującym w rytm metronomu przez 10 sekund (synchronizacja). Metronom zostanie zatrzymany, a badany będzie stukał przez 20 sekund (kontynuacja).
Dwa miesiące
Markery uszkodzeń mięśni
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Pomiar stężenia w surowicy kinazy kreatynowej (CK), dehydrogenazy mleczanowej (LDH), mioglobiny, białka C-reaktywnego (CRP).
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza i mleczan we krwi
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Poziom glukozy we krwi mierzono za pomocą glukometru z próbki osocza krwi. Mleczan krwi mierzono z próbek krwi podzielonych na porcje do kwasu nadchlorowego. To samo następnie neutralizuje się i stosuje się zestaw testowy do pomiaru stężenia mleczanu.
Dwa miesiące
Stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zmierzono stężenia aminokwasów rozgałęzionych w próbkach osocza.
Dwa miesiące
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Korzystając ze skali Borga, poproszono badanych o ocenę postrzeganego wysiłku lub tego, jak ciężko czuli, że pracują w skali od 6 do 20.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Ajinomoto USA, INC.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 09-584

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj