Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VT wspomagany ciśnieniem jazdy u pacjentów z ARDS

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Bezpieczeństwo jazdy z regulacją objętości oddechowej sterowanej ciśnieniem u pacjentów z ARDS — z perspektywy EIT

Prospektywne badanie fizjologiczne z udziałem uczestników z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z COVID-19 lub niezwiązanym z COVID-19, wymagającym wentylacji mechanicznej krócej niż 48 godzin. Za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) w pozycji leżącej na plecach i/lub na brzuchu badacze ocenili wpływ różnej objętości oddechowej kierowanej różnymi poziomami ciśnienia napędowego na niejednorodność wentylacji i niedopasowanie wentylacji/perfuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zarejestrowaniu dedykowany pas EIT zawierający 16 elektrod został umieszczony wokół klatki piersiowej uczestnika w piątej lub szóstej przestrzeni międzyżebrowej i podłączony do monitora EIT (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lubeka, Niemcy).

Dane zostały zebrane w rejestrowanym dniu (dzień 1), dniu 3 i dniu 7, w tym dane demograficzne i antropometryczne, wyjściowy pomiar gazometrii krwi tętniczej i parametry wentylacji, w tym rodzaj dodatkowego tlenu, częstość oddechów, ułamkowe stężenie tlenu we wdychanym powietrzu ( FiO2).

Tryb kontroli objętości bez oddychania spontanicznego, PEEP zostanie ustawiony zgodnie z najlepszą metodą podatności oddechowej, a objętość oddechowa (VT) zostanie ustawiona tak, aby osiągnąć trzy poziomy ciśnienia napędzającego (wysoki 14-15 cmH2O, umiarkowany 10-11 cmH2O i niski 7- 8 cmH2O). Każdy poziom VT utrzymywano przez 10 minut w pozycji leżącej i/lub leżącej. W ostatnich minutach każdej fazy uczestnicy otrzymywali instrukcje dotyczące okluzji końcowo-wydechowej trwającej co najmniej 10 sekund, a po 1 sekundzie od rozpoczęcia wstrzykiwano bolus 10 ml 10% roztworu NaCl przez cewnik do żyły centralnej. Zostaną zebrane dane kliniczne i wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Ling Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 18 do 80 lat
  2. przyjęty na oddział intensywnej terapii z potwierdzonym rozpoznaniem ARDS
  3. otrzymał wentylację mechaniczną krócej niż 48 godzin,

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania do wentylacji w pozycji na brzuchu
  2. Przewlekłe choroby układu oddechowego w przeszłości (długotrwała tlenoterapia rodzinna w przypadku przewlekłych chorób układu oddechowego, takich jak zwłóknienie płuc lub POChP)
  3. Klasa New York Heart Association powyżej II
  4. wyraził pisemną lub ustną świadomą zgodę.
  5. Przeciwwskazania do stosowania EIT (np. obecność rozrusznika serca lub opatrunku chirurgicznego klatki piersiowej) lub pozycji leżącej (decyduje lekarz prowadzący)
  6. Zagrażające ECMO (na podstawie oceny klinicznej, w tym parametrów klinicznych i fizjologicznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię testowe
wentylacja z różnymi VT przy użyciu monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy)
Urządzenie: objętość oddechowa sterowana ciśnieniem napędowym
Tryb kontroli objętości bez oddychania spontanicznego, PEEP zostanie ustawiony zgodnie z najlepszą metodą podatności oddechowej, a objętość oddechowa (VT) zostanie ustawiona tak, aby osiągnąć trzy poziomy ciśnienia napędzającego (wysoki 14-15 cmH2O, umiarkowany 10-11 cmH2O i niski 7- 8 cmH2O). Każdy poziom VT utrzymywano przez 10 minut w pozycji leżącej i/lub leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodności regionalnej za pomocą EIT
Ramy czasowe: Dzień 1
zgodności regionalnej za pomocą EIT
Dzień 1
wentylacja regionalna
Ramy czasowe: Dzień 1
wentylacja regionalna z wykorzystaniem EIT
Dzień 1
perfuzja regionalna
Ramy czasowe: Dzień 1
regionalna perfuzja przy użyciu EIT
Dzień 1
Region-wentylacja-opóźnienie
Ramy czasowe: Dzień 1
Region-opóźnienie wentylacji przy użyciu EIT
Dzień 1
ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: Dzień 3
pomiar jako jeden ze wskaźników podatności oddechowej
Dzień 3
liczba regionalnych wentylacji płuc
Ramy czasowe: Dzień 3
pomiar wentylacji regionalnej przez EIT
Dzień 3
liczba regionalnej perfuzji płuc
Ramy czasowe: Dzień 3
regionalny pomiar perfuzji metodą EIT
Dzień 3
liczba opóźnień wentylacji regionu (RVD)
Ramy czasowe: Dzień 3
pomiar RVD przez EIT
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość niedopasowania wentylacji i perfuzji (V/Q).
Ramy czasowe: Dzień 1
Niedopasowanie V/Q określono ilościowo jako odsetek pikseli, które zostały sklasyfikowane jako wentylowane, ale nie perfundowane (frakcja przestrzeni martwej) plus odsetek pikseli poddanych perfuzji, ale nie wentylowanych (frakcja bocznikowa).
Dzień 1
Wartość niedopasowania wentylacji i perfuzji (V/Q).
Ramy czasowe: Dzień 3
Niedopasowanie V/Q określono ilościowo jako procent pikseli, które zostały sklasyfikowane jako wentylowane
Dzień 3
Wartość niedopasowania wentylacji i perfuzji (V/Q).
Ramy czasowe: Dzień 7
Niedopasowanie V/Q określono ilościowo jako procent pikseli, które zostały sklasyfikowane jako wentylowane
Dzień 7
Indeks globalnej niejednorodności (GI).
Ramy czasowe: Dzień 1
wyższe wartości wskazują na mniej jednorodną wentylację
Dzień 1
Indeks globalnej niejednorodności (GI).
Ramy czasowe: Dzień 3
wyższe wartości wskazują na mniej jednorodną wentylację
Dzień 3
Indeks globalnej niejednorodności (GI).
Ramy czasowe: Dzień 7
wyższe wartości wskazują na mniej jednorodną wentylację
Dzień 7
Gaz we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
PaO2
Dzień 1
Dzień bez wentylacji
Ramy czasowe: Dzień 28
dzień w dzień bez wentylacji 28
Dzień 28
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28
śmierć w dniu 28
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast Univerty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ling-driving pressure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

e-mailem

Ramy czasowe udostępniania IPD

w dwa lata po opublikowaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

inni badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj