Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Nava na wyniki odstawiania od piersi u pacjentów z wentylacją mechaniczną

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Wpływ wspomagania wentylacji dostosowanej do neuronów (NAVA) na wyniki odzwyczajania pacjentów z wentylacją mechaniczną: wieloośrodkowe, z pojedynczą ślepą próbą, równoległe, kontrolne, randomizowane badania kliniczne

To badanie ma na celu porównanie wpływu NAVA i PSV na wskaźnik sukcesu odstawienia od piersi i czas wentylacji mechanicznej u pacjentów z tracheotomią poprzez randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów z trudnościami w odstawianiu NAVA może skrócić czas wentylacji mechanicznej, ale nie ma badań na dużą skalę oceniających wpływ NAVA na wskaźnik powodzenia odstawiania od piersi i czas wentylacji mechanicznej pacjentów z resekcją gazową. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu NAVA i PSV na wskaźnik powodzenia odstawienia od piersi i czas wentylacji mechanicznej u pacjentów z tracheotomią poprzez randomizowane badanie kontrolowane.

Jest to prospektywna, wieloośrodkowa, równoległa grupa, pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana tria.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • Yijishan Hospital, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oczekuje się, że tracheotomia i inwazyjna wentylacja mechaniczna będą wymagane przez > 48 godzin;
  2. Gdy ciśnienie wspomagania ≤ 15 cmH2O, może wytrzymać czas wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) > 1h;

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat lub > 85 lat;
  2. Głęboka sedacja.
  3. Ciężka niestabilność hemodynamiczna (norepinefryna lub równoważna przeliczona dawka innych leków wazoaktywnych > 1 ug/kg.min lub map ≤ 65 mmhg)
  4. Ciężka depresja ośrodka oddechowego, wysoka paraplegia, choroba nerwowo-mięśniowa;
  5. Niedrożność przełyku, perforacja przełyku, ciężkie krwawienie z żylaków przełyku, operacje górnego odcinka przewodu pokarmowego, przepuklina przeponowa i deformacja klatki piersiowej;
  6. Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego wymagający długotrwałej domowej tlenoterapii;
  7. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia (INR > 1,5, APTT > 44 s, białaczka w wywiadzie);
  8. Oczekuje się, że ciężka dysfunkcja innych narządów zakończy się śmiercią w krótkim czasie (7 dni) lub leczeniem paliatywnym.
  9. Szacunkowy czas przeżycia zaawansowanych guzów narządów miąższowych lub układu krwiotwórczego wynosi < 30 dni
  10. Weź udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni;
  11. Niepodpisanie formularza świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAWA
Otrzymano NAVA.
Urządzenie: NAWA
Poziom Nava jest ustawiony tak, aby utrzymać docelową objętość oddechową: 6-10 ml/kg (pbw). Czułość wyzwalania wynosi 0,5 uv. Czułość wyzwalania wydechu: wbudowane oprogramowanie respiratora jest ustawione na 70% wartości szczytowej aktywności elektrycznej przepony.
Aktywny komparator: PSV
Otrzymano PSV.
Urządzenie: PSV
Zgodnie z doświadczeniem lekarza utrzymywać docelową objętość oddechową: 6-10ml/kg (pbw); czułość wyzwalania: 1,5-2 l/min, czułość wyzwalania wydechu: 30% szczytowego natężenia przepływu wdechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowe dni bez respiratora
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 28
Dni żywe i wolne od wentylacji mechanicznej od podania badanego leku do dnia 28.
Od rejestracji do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu odsadzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 28
Wskaźnik sukcesu odstawiania od piersi odpowiednich grup
Od rejestracji do dnia 28
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 28.
Czas trwania wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni po włączeniu
Od rejestracji do dnia 28.
28-śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 28.
Śmiertelność na OIOM w ciągu 28 dni po przyjęciu
Od rejestracji do dnia 28.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Ling, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAVA2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na NAWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj