Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tomodensytometryczne płucnego wpływu śródpłucnej wentylacji perkusyjnej u pacjentów z ARDS (PERVE-ARDS)

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Badanie ma na celu wyjaśnienie skutków płucnych śródpłucnej wentylacji perkusyjnej (IPV) z respiratorem VDR4 u pacjentów z ARDS za pomocą tomografii komputerowej (CT).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kliniczne na OIOM wentylowanych pacjentów z ARDS. Morfologiczne efekty płucne IPV z VDR4 nie są znane badaczom.

Głównym celem jest ilościowe określenie rekrutowanych, normalnie napowietrzonych i nadmiernie napełnionych części płuc po 1-godzinnym traktowaniu IPV.

Pacjenci z ARDS (ogniskowym i nieogniskowym) przyjmowani kolejno na OIOM badaczy są włączani po uzyskaniu świadomej zgody.

Pacjenci są intubowani i wentylowani za pomocą Servo-I (GE), a wentylacja jest optymalizowana zgodnie z zaleceniami sieci ARDS.

Najpierw wykonuje się tomografię komputerową klatki piersiowej z respiratorem OIOM, a następnie pacjent jest wentylowany VDR4 przez 1 godzinę.

Następnie wykonywana jest druga tomografia komputerowa klatki piersiowej, a pacjent jest ponownie wentylowany za pomocą respiratora OIOM.

Gazometria krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne są rejestrowane podczas eksperymentów.

Tomografię komputerową analizuje się i porównuje pod kątem normalnie napowietrzonego, nadmiernie napompowanego i rekrutowanego miąższu płucnego. Regiony są określane dzięki ich jednostkom Hounsfield (HU).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli wentylowani dłużej niż 48 godzin
  • Pacjenci w stanie sedacji
  • ARDS umiarkowany lub ciężki (Berlin 2012)
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę lub jego rodzina
  • Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Przewlekła niewydolność oddechowa.
  • Odma płucna
  • Przetoki oskrzelowo-opłucnowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentów z ARDSem
Urządzenie: Respirator VDR4 (śródpłucna wentylacja udarowa)
Urządzenie: Tomografia komputerowa
Urządzenie: Serwo-i
Urządzenie: - Intubacja
Urządzenie: Wentylacja (z konwencjonalnym respiratorem OIOM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej (H0) objętości nadmiernie rozdętego płuca w H1
Ramy czasowe: o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)
o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość normalnie napowietrzonego płuca
Ramy czasowe: o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)
o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)
Objętość rekrutowanego płuca
Ramy czasowe: w dniu 1 (między H0 a H1)
w dniu 1 (między H0 a H1)
Tętno
Ramy czasowe: w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)
Gazowanie krwi tętniczej
Ramy czasowe: w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
Ewolucja dawek katecholamin (µg/kg/min)
Ramy czasowe: w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

University Hospital, Estaing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0236

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj