Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tomodensytometryczne płucnego wpływu śródpłucnej wentylacji perkusyjnej u pacjentów z ARDS (PERVE-ARDS)

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

The study is intended to elucidate the pulmonary effects of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) with VDR4 ventilator of patients with ARDS, using computed tomography (CT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospective clinical study in ICU of ventilated patients with ARDS. The morphologic pulmonary effects of IPV with VDR4 are not known to the investigators' knowledge.

The main aim is to quantify recruited, normally aerated and overinflated parts of the lungs after a 1 hour treatment with IPV.

Patients with ARDS (focal and non focal) consecutively admitted to the investigators' ICU are enrolled after informed consent.

Patients are intubated and ventilated with Servo-I (GE) and ventilation is optimized according to ARDS-network recommandations.

A first thoracic CT-scan is performed with ICU ventilator and then the patient is ventilated with VDR4 during 1 hour.

A second thoracic CT-scan is then performed and the patient re-ventilated with ICU ventilator.

Arterial blood gases and hemodynamic parameters are recorded during experiments.

CT-scan are analysed and compared for normally aerated, overinflated and recruited lung parenchyma. Regions are determined thanks to their Hounsfield units (HU).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients ventilated more than 48 h
  • Sedated patients
  • ARDS moderate or severe (Berlin 2012)
  • Patients who have given their consent or his family
  • Patients aged between 18 and 85 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnant ou lactating women
  • Hemodynamic instability
  • Chronic respiratory insufficiency.
  • Pneumothorax
  • Fistulae bronchopleural

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentów z ARDSem
Urządzenie: Respirator VDR4 (śródpłucna wentylacja udarowa)
Urządzenie: Tomografia komputerowa
Urządzenie: Serwo-i
Urządzenie: - Intubacja
Urządzenie: Wentylacja (z konwencjonalnym respiratorem OIOM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej (H0) objętości nadmiernie rozdętego płuca w H1
Ramy czasowe: o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)
o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość normalnie napowietrzonego płuca
Ramy czasowe: o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)
o godzinie 0 (tuż przed śródpłucną wentylacją udarową) i godzinie 1 (tuż po śródpłucnej wentylacji udarowej)
Objętość rekrutowanego płuca
Ramy czasowe: w dniu 1 (między H0 a H1)
w dniu 1 (między H0 a H1)
Tętno
Ramy czasowe: w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)
Gazowanie krwi tętniczej
Ramy czasowe: w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 ((co 10 min między H0 a H1)
Ewolucja dawek katecholamin (µg/kg/min)
Ramy czasowe: w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)
w dniu 1 (co 10 min między H0 a H1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

University Hospital, Estaing

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0236

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj