- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05061381
Skuteczność szkolnego programu dobrostanu w zakresie internalizacji problemów u dzieci w irlandzkich szkołach podstawowych
Ocena wpływu szkolnego programu dobrego samopoczucia na problemy internalizacji u dzieci w wieku szkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieciństwo i młodość to ważne fazy rozwojowe dla dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego. W literaturze psychologicznej szkoła została uznana za sprzyjające środowisko dla inicjatyw w zakresie zdrowia psychicznego, takich jak programy szkolne. Programy uniwersalne to programy dostępne dla wszystkich uczniów, niezależnie od dostrzeganych potrzeb, i mają kilka zalet, w tym szeroki zasięg, unikanie konieczności badań przesiewowych i mniej stygmatyzujące.
Żądza Życia to uniwersalna szkolna, wieloskładnikowa interwencja, której celem jest budowanie dobrostanu i odporności emocjonalnej dzieci. Program opierał się na opartych na dowodach podejściach psychologicznych, w tym terapii poznawczo-behawioralnej, psychologii pozytywnej i uważności, i składał się z sześciu lekcji, z których każda była prowadzona co tydzień przez nauczyciela szkolnego uczniów. Lekcje obejmują dyskusje w klasie, filmy, zajęcia w klasie i zadania domowe.
Uczestnicy badania wypełnią poprawioną skróconą skalę lęku i depresji u dzieci, wskaźnik strategii radzenia sobie oraz Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności dla dzieci przed interwencją. Następnie szkoły losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej otrzymają Żądzę życia, a szkoły przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostaną umieszczone na szesnastotygodniowej liście oczekujących. Ankiety i Krótka Skala Satysfakcji zostaną wypełnione przez uczestników po interwencji. Ponadto sześciotygodniowa ocena uzupełniająca określi, czy efekty programu utrzymają się przez pewien okres czasu. Program zostanie zrealizowany w szkołach z grupy kontrolnej z listy oczekujących po sześciotygodniowej ocenie uzupełniającej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Irlandia, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko
- Zapisał się do szkoły podstawowej w Irlandii
- Uzyskaj pisemną świadomą zgodę rodziców/opiekunów
- Wyraź pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa programowa Szkół Lust for Life
Program Lust for Life będzie przekazywany uczniom szkół podstawowych przez ich nauczycieli podczas sześciu tygodniowych lekcji.
Dobre samopoczucie i odporność będą promowane na każdej lekcji poprzez dyskusje w klasie, filmy, zajęcia w klasie i zadania domowe.
|
Chęć Życia to uniwersalny szkolny, wieloelementowy program, którego celem jest budowanie dobrostanu i odporności emocjonalnej dzieci.
Program opierał się na opartych na dowodach podejściach psychologicznych, w tym uważności, terapii poznawczo-behawioralnej i psychologii pozytywnej.
Jest on prowadzony na sześciu cotygodniowych lekcjach przez nauczyciela szkoły dziecięcej i obejmuje dyskusje w klasie, filmy wideo, zajęcia w klasie i zadania domowe.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy zostaną wpisani na szesnastotygodniową listę oczekujących na program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku i obniżonego nastroju mierzone za pomocą skróconej wersji poprawionej dziecięcej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
25-itemowa samoopisowa miara objawów lęku i depresji osób w wieku 8-18 lat.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności radzenia sobie mierzone Wskaźnikiem strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
33-itemowa miara, która mierzy trzy czynniki radzenia sobie: poszukiwanie wsparcia społecznego, rozwiązywanie problemów i unikanie.
|
16 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności mierzone Kwestionariuszem Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
24-punktowy kwestionariusz, który mierzy trzy czynniki: poczucie własnej skuteczności akademickiej, społecznej i emocjonalnej.
|
16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z programu mierzone Krótką Skalą Satysfakcji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wyniki dla każdego elementu Skali Krótkiej Satysfakcji wahają się od 1 do 7
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aoife Clancy, University College Dublin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aclancy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny