Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych typów elastycznych ureteroskopów (FURS)

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hesham Elsayed Mohammed, Ain Shams University

Porównawcze badanie wydajności i opłacalności trzech różnych jednorazowych elastycznych ureteroskopów w leczeniu kamieni nerkowych: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu porównanie trzech różnych typów jednorazowych cyfrowych giętkich ureteroskopów pod względem opłacalności, powikłań pooperacyjnych, czasu operacji oraz wskaźników usunięcia kamieni (SFR).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrograde intrarenal surgery (RIRS) jest preferowaną metodą leczenia kamieni nerkowych o średnicy mniejszej niż 20 milimetrów (mm). Na rynku dostępnych jest obecnie kilka rodzajów giętkich ureteroskopów od różnych producentów. Jednak brakuje porównawczych badań oceniających wydajność różnych jednorazowych giętkich ureteroskopów.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wydajności trzech różnych jednorazowych cyfrowych giętkich ureteroskopów pod względem opłacalności kosztowej, powikłań pooperacyjnych, czasu operacji i wskaźników wolności od kamieni (SFRs).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashraf M Satour, Lecturer
  • Numer telefonu: +201050505463

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
  • Obecność kamieni nerkowych o średnicy mniejszej niż 20 milimetrów (mm).

Kryteria wykluczenia:

  • Kamienie nerkowe większe niż 20 milimetrów (mm).
  • Niekontrolowane zaburzenia krzepnięcia krwi lub koagulopatie.
  • Aktywna infekcja dróg moczowych.
  • Niewydolność nerek.
  • Niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie tętnicze lub dysfunkcja wątroby.
  • Ciaża.
  • Nieprawidłowa anatomia dróg moczowych lub stwierdzona w przeszłości zwężenie moczowodu.
  • Przebyta w przeszłości operacja moczowodu metodą otwartą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia przejdą przezskórną nefrolitotomię (RIRS) w celu usunięcia kamieni nerkowych przy użyciu jednorazowego cyfrowego elastycznego ureteroskopu LithoVue™.
Urządzenie: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy przejdą zabieg wstecznej śródnerkowej chirurgii (RIRS) w celu leczenia kamieni nerkowych przy użyciu jednorazowego cyfrowego giętkiego ureteroskopu LithoVue™.
Aktywny komparator: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy przejdą wsteczną chirurgię wewnątrznerkową (RIRS) w celu leczenia kamieni nerkowych z wykorzystaniem jednorazowego cyfrowego giętkiego ureteroskopu WiScope®.
Urządzenie: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia przejdą wsteczną śródnerkową chirurgię (RIRS) w celu leczenia kamieni nerkowych z wykorzystaniem jednorazowego cyfrowego elastycznego ureteroskopu WiScope.
Aktywny komparator: Jednorazowy ureterorenoskop (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia przejdą wsteczną śródnerkową operację (RIRS) w celu leczenia kamieni nerkowych przy użyciu jednorazowego cyfrowego elastycznego ureterorenoskopu wyprodukowanego przez Scivita Medical Technology Co., Ltd.
Urządzenie: Jednorazowy Ureterorenoskop (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Uczestnicy randomizowani do tego ramienia poddani zostaną przezcewkowej wewnątrznerkowej chirurgii wstecznej (RIRS) w celu leczenia kamieni nerkowych z użyciem jednorazowego cyfrowego giętkiego ureterorenoskopu wyprodukowanego przez Scivita Medical Technology Co., Ltd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność kosztowa jednorazowych elastycznych ureterorenoskopów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
Porównanie całkowitego kosztu procedury i wskaźnika wolności od kamieni wśród trzech jednorazowych giętkich ureteroskopów stosowanych w wstecznej śródnerkowej chirurgii (RIRS).
4 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji i powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 4 tygodni po operacji
Częstość powikłań pooperacyjnych w okresie pooperacyjnym.
do 4 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hesham E Khayrallah, Resident, Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 788/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj