Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcyjna hemoglobina CO-ox

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc

Dysfunkcyjna hemoglobina

Badanie sprawdza dokładność nowego pulsoksymetru w obecności podwyższonego poziomu karboksyhemoglobiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta.
  • Podmiot należy do dowolnej grupy rasowej lub etnicznej.
  • Podmiot ma od 18 do 45 lat.
  • Podmiot nie ma znaczących problemów zdrowotnych.
  • Uczestnik jest chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz jest chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma BMI większe niż 31
  • Miał jakiekolwiek istotne obrażenia w miejscu umieszczenia czujnika
  • Ma deformacje lub nieprawidłowości, które mogą uniemożliwić prawidłowe użycie testowanego urządzenia.
  • Ma znany stan układu oddechowego.
  • Obecnie jest palaczem.
  • Ma znane choroby serca lub układu krążenia.
  • Obecnie jest w ciąży.
  • Jest kobietą i aktywnie stara się zajść w ciążę.
  • Ma zaburzenia krzepnięcia.
  • Ma chorobę Raynauda.
  • Wiadomo, że ma hemoglobinopatię, taką jak (niedokrwistość, bilirubinemia, anemia sierpowata, dziedziczna lub wrodzona methemoglobinemia).
  • Pacjent ma COHb powyżej 3% lub MetHb powyżej 2%.
  • Przyjmował leki rozrzedzające krew lub leki z aspiryną w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Ma niedopuszczalne krążenie oboczne z tętnicy łokciowej.
  • Oddał ponad 300 ml krwi w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Nie chce lub nie jest w stanie zastosować się do procedur badania dla głównych celów.
  • Ma inny stan zdrowia, który w ocenie kierownika badań nie kwalifikuje go do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Karboksyhemoglobina w zakresie 0-15 procent, jak oceniono za pomocą kooksymetrii.
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność wysycenia tlenem w warunkach podwyższonej karboksyhemoglobiny.
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QATP2687

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulse Co-Ox

Subskrybuj