- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427685
Dysfunkcyjna hemoglobina CO-ox
16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc
Dysfunkcyjna hemoglobina
Badanie sprawdza dokładność nowego pulsoksymetru w obecności podwyższonego poziomu karboksyhemoglobiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta.
- Podmiot należy do dowolnej grupy rasowej lub etnicznej.
- Podmiot ma od 18 do 45 lat.
- Podmiot nie ma znaczących problemów zdrowotnych.
- Uczestnik jest chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz jest chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Ma BMI większe niż 31
- Miał jakiekolwiek istotne obrażenia w miejscu umieszczenia czujnika
- Ma deformacje lub nieprawidłowości, które mogą uniemożliwić prawidłowe użycie testowanego urządzenia.
- Ma znany stan układu oddechowego.
- Obecnie jest palaczem.
- Ma znane choroby serca lub układu krążenia.
- Obecnie jest w ciąży.
- Jest kobietą i aktywnie stara się zajść w ciążę.
- Ma zaburzenia krzepnięcia.
- Ma chorobę Raynauda.
- Wiadomo, że ma hemoglobinopatię, taką jak (niedokrwistość, bilirubinemia, anemia sierpowata, dziedziczna lub wrodzona methemoglobinemia).
- Pacjent ma COHb powyżej 3% lub MetHb powyżej 2%.
- Przyjmował leki rozrzedzające krew lub leki z aspiryną w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Ma niedopuszczalne krążenie oboczne z tętnicy łokciowej.
- Oddał ponad 300 ml krwi w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania.
- Nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
- Nie chce lub nie jest w stanie zastosować się do procedur badania dla głównych celów.
- Ma inny stan zdrowia, który w ocenie kierownika badań nie kwalifikuje go do badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Karboksyhemoglobina w zakresie 0-15 procent, jak oceniono za pomocą kooksymetrii.
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność wysycenia tlenem w warunkach podwyższonej karboksyhemoglobiny.
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QATP2687
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulse Co-Ox
-
Modulated Imaging Inc.NieznanyKrążeniowy; ZmianaStany Zjednoczone
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Hospital Psiquiátrico Fray Bernardino ÁlvarezZakończonyZaburzenia schizofreniczneMeksyk
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyDługi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19Kanada
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
Seers Technology Co., Ltd.Zakończony
-
Encora, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistneStany Zjednoczone
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Wiedza o zdrowiuNorwegia
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowa (CAD)Nowa Zelandia, Australia