Próba skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ultraimpulsowych fal uderzeniowych w celu dostarczenia kwasu traneksamowego w leczeniu melasmy

Melasma jest częstym, przewlekłym, nabytym zaburzeniem pigmentacji twarzy, znanym również jako ostuda. Klinicznie objawia się jako symetryczne, nierównomiernie zabarwione plamy w kolorze jasnobrązowym do ciemnobrązowego na policzkach, czole i linii szczęki z niewyraźnymi brzegami. Częstość występowania wśród azjatyckich kobiet w wieku rozrodczym może sięgać nawet 30%, ma tendencję do nawrotów i jest trudna do wyleczenia.

Patogeneza melasmy nie jest w pełni poznana, ale za trzy główne czynniki uważa się podatność genetyczną, ekspozycję na światło słoneczne i zmiany hormonalne. Zwiększona synteza melaniny, proliferacja naczyń w miejscach zmian skórnych, stany zapalne i upośledzona bariera skórna odgrywają rolę w rozwoju melasmy.

Melasma klinicznie dzieli się na fazę aktywną lub stabilną. Podtypy kliniczne melasmy dzieli się na 2 typy na podstawie zajęcia naczyń: czysty pigment (typ M) i pigment połączony z typem naczyniowym (typ M + V). Klasyfikacja ta pomaga w wyborze leków i metod leczenia. W zależności od umiejscowienia pigmentacji dzieli się ją na 2 typy: naskórkowy (zwiększona pigmentacja naskórka) i typ mieszany (zwiększona pigmentacja naskórka + powierzchowne melanocyty skóry). Klasyfikacja ta jest przydatna do określenia skuteczności leczenia.

W „Konsensusie ekspertów w sprawie fototerapii i naprawy melasmy” (wydanie z 2020 r.) sugeruje się, że leki ogólnoustrojowe nie są lekiem pierwszego wyboru w leczeniu melasmy i są najczęściej stosowane niezgodnie z zaleceniami. Podawanie dożylne jest skuteczne, a podawanie doustne jest na ogół mniej skuteczne. Typowe schematy leczenia obejmują witaminę C, glutation w połączeniu z witaminą C i dożylny kwas traneksamowy. Doustny kwas traneksamowy ma pewną skuteczność.

W dokumencie Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Melasma in China (wydanie z 2021 r.) stwierdzono, że pojedyncza lub wielokrotna fototerapia może prowadzić do odkładania się pigmentu, redukcji/utraty pigmentu i nawrotu, dlatego też fototerapia nie jest zalecana jako długoterminowa metoda leczenia klinicznego. Liczba kolejnych zabiegów fototerapii nie powinna być większa niż 15-krotna, a powtórne zabiegi można rozważyć po upływie 1 roku. Preferowanym sposobem leczenia są leki stosowane miejscowo: 1. Środki fotoprotekcyjne, rutynowo łączone z przeciwutleniaczami; 2. Hydrochinon i jego terapia skojarzona to najdokładniej zbadane leki stosowane miejscowo. Działania niepożądane obejmują podrażnienie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry i rzadko ochronozę; 3. Leki miejscowe nie zawierające hydrochinonu: kwas retinowy, kwas traneksamowy, kwas kojowy, mechinol, arbutyna, ekstrakt z lukrecji, niacynamid itp., z których większość to także inhibitory tyrozynazy.

Kwas traneksamowy, znany również jako kwas aminometylobenzoesowy, jest klinicznie stosowany głównie w leczeniu różnych zaburzeń krzepnięcia spowodowanych ostrą lub przewlekłą, miejscową lub ogólnoustrojową pierwotną fibrynolizą. Kwas traneksamowy jest inhibitorem proteazy o strukturze molekularnej bardzo zbliżonej do tyrozyny. Gdy wysokie stężenie kwasu traneksamowego przedostanie się do tkanek skóry, wiąże się on konkurencyjnie z tyrozynazą, hamując jej aktywność, a tym samym ograniczając powstawanie melaniny. Dlatego kwas traneksamowy jest szeroko stosowany klinicznie w dermatologii w leczeniu melasmy, zarówno w kraju, jak i za granicą.

Głównym wskazaniem kwasu traneksamowego w praktyce klinicznej jest hemostaza. Doustny kwas traneksamowy stosowany w leczeniu melasmy jest uważany za niezgodny z zaleceniami producenta, a długotrwałe podawanie doustne niesie ze sobą ryzyko, takie jak zakrzepica (zakrzepica mózgu, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żylna itp.), co wymaga długotrwałego monitorowania funkcji krzepnięcia pacjentów i lepkości krwi . Dlatego miejscowe zastosowanie kwasu traneksamowego bezpośrednio na dotknięty obszar skóry może zwiększyć miejscową skuteczność leku i znacznie zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane ze względu na jego wpływ na barierę skórną; jednakże głównym ograniczeniem w osiąganiu efektów terapeutycznych jest miejscowa skuteczna szybkość wchłaniania miejscowo stosowanego kwasu traneksamowego.

Terapia ultrapulsacyjną falą uderzeniową to nieinwazyjny zabieg przeciwstarzeniowy, który można zastosować w odmładzaniu twarzy. Wykorzystuje zasadę wibracji o dużej prędkości do intensywnego ściskania ośrodka i skupiania w celu generowania mechanicznych fal dźwiękowych. Mechaniczne fale dźwiękowe wywołują na skórze efekty fizyczne, w tym efekty mechaniczne, efekty techniczne fali uderzeniowej i efekty kawitacyjne, w celu aktywacji efektów biologicznych, wśród których uchwyt zabiegowy o średnicy 36 mm działa na tkanki powierzchniowe, poprawiając lokalną przepuszczalność błon komórkowych i może być stosowany w leczeniu leków związane z dostarczaniem, zwiększając witalność komórkową i zdolność metaboliczną, stymulując regenerację kolagenu.

Terapia dostarczaniem kwasu traneksamowego jest powszechną metodą leczenia melasmy, natomiast wykorzystanie ultrapulsacyjnych fal uderzeniowych do dostarczania kwasu traneksamowego jest nowym podejściem terapeutycznym. Obecnie nie ma badań porównawczych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa kwasu traneksamowego (kwasu aminometylobenzoesowego) podawanego za pomocą terapii ultraimpulsową falą uderzeniową w leczeniu melasmy w kraju i za granicą. W tym badaniu zaprojektowano nierandomizowane, prospektywne badanie kliniczne z półtwarzą i kontrolowane przed i po, którego celem jest wykorzystanie ultrapulsacyjnych fal uderzeniowych do dostarczenia kwasu traneksamowego w celu zwiększenia lokalnego stężenia kwasu traneksamowego w plamach skórnych i bezpiecznego uzyskania efektu depigmentacji. Zapewni to dermatologom i pacjentom dowody kliniczne umożliwiające opracowanie zindywidualizowanych planów leczenia.