Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności pletyzmu w cięciu cesarskim.

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności pletyzmu w przewidywaniu hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym wykonywanym w pozycji siedzącej podczas cięcia cesarskiego.

Celem pracy jest zbadanie przewidywalności hipotonii przy użyciu PI i PVI w okresach przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym w przypadkach cięcia cesarskiego w pozycji siedzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowane na całym świecie ze względu na jego wyższość nad znieczuleniem ogólnym podczas cięcia cesarskiego. Jednak w wyniku blokady układu współczulnego w znieczuleniu podpajęczynówkowym napięcie naczyniowe zmniejsza się i dochodzi do niedociśnienia. Częstość występowania niedociśnienia wzrasta do 70% u kobiet w ciąży z powodu zwiększonej wrażliwości na środki miejscowo znieczulające i zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej. Niewłaściwe postępowanie w przypadku niedociśnienia rdzeniowego może prowadzić do powikłań u matki i płodu. Przewidywanie ryzyka niedociśnienia u pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu może pozwolić na takie zastosowania, jak ładowanie objętościowe lub profilaktyczne stosowanie wazopresorów. Wskaźnik perfuzji, mierzony za pomocą pulsoksymetrów, koreluje ze zmianami przepływu krwi na czubku palca, dzięki czemu może wykryć niedociśnienie, a tym samym spadek przepływu krwi po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Wskaźnik zmienności pleth (PVI) to nieinwazyjna wartość, którą można znaleźć w pulsoksymetrach nowej generacji. Jest to parametr stosowany w dynamicznym pomiarze odpowiedzi na płynoterapię na oddziałach intensywnej terapii. PVI może dynamicznie dawać wyobrażenie o stanie płynów u kobiety w ciąży. Wcześniejsze badania wykazały, że PVI może być markerem przewidywania hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przedrzucawkowy
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Nieprawidłowość płodu
  • Pacjenci, u których nie powiodło się znieczulenie podpajęczynówkowe lub przeszli na znieczulenie ogólne podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak niedociśnienia
Pacjenci ze średnim obniżeniem ciśnienia tętniczego o mniej niż 20% i/lub skurczowym ciśnieniem tętniczym powyżej 80 mmHg po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Urządzenie: Masimo Radical-7® Pulse CO-oksymetr®
Wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności Pleth zostaną zapisane na monitorze urządzenia.
Niedociśnienie
Pacjenci z 20% obniżeniem średniego ciśnienia tętniczego i/lub skurczowego ciśnienia tętniczego poniżej 80 mmHg po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Urządzenie: Masimo Radical-7® Pulse CO-oksymetr®
Wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności Pleth zostaną zapisane na monitorze urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Wskaźnik perfuzji zostanie zarejestrowany na monitorze.
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Indeks zmienności Pletha
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Wskaźnik zmienności Pleth zostanie zarejestrowany z monitora.
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji siedzącej
Wskaźnik perfuzji zostanie zarejestrowany na monitorze.
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji siedzącej
Indeks zmienności Pletha
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji siedzącej
Wskaźnik zmienności Pleth zostanie zarejestrowany z monitora.
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym w pozycji siedzącej
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: 1 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Wskaźnik perfuzji zostanie zarejestrowany na monitorze.
1 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Indeks zmienności Pletha
Ramy czasowe: 1 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Wskaźnik zmienności Pleth zostanie zarejestrowany z monitora.
1 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji leżącej
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie zabiegu
Wskaźnik perfuzji zostanie zarejestrowany na monitorze.
Rozpoczęcie zabiegu
Indeks zmienności Pletha
Ramy czasowe: Rozpoczęcie zabiegu
Wskaźnik zmienności Pleth zostanie zarejestrowany z monitora.
Rozpoczęcie zabiegu
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: 1 minuty po zacięciu pępowiny
Wskaźnik perfuzji zostanie zarejestrowany na monitorze.
1 minuty po zacięciu pępowiny
Indeks zmienności Pletha
Ramy czasowe: 1 minuty po zacięciu pępowiny
Wskaźnik zmienności Pleth zostanie zarejestrowany z monitora.
1 minuty po zacięciu pępowiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaEAH02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Masimo Radical-7® Pulse CO-oksymetr®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj