Test sznurkowy przełyku w eozynofilowym zapaleniu przełyku

Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) jest coraz częściej rozpoznawaną rzadką chorobą dzieci i dorosłych, charakteryzującą się takimi objawami jak nudności, wymioty, ból brzucha, dysfagia i zaklinowanie pokarmu, które występują w połączeniu z eozynofilią przełyku. Jak dotąd jedyną metodą diagnozy EoE i śledzenia odpowiedzi na leczenie w EoE jest inwazyjna endoskopia z biopsją. Podczas gdy endoskopia jest ogólnie bezpieczna, pilnie potrzebne jest dokładne, mniej inwazyjne, niedrogie, kompleksowe i trwałe badanie, aby określić skuteczność terapeutyczną. Aby sprostać tej potrzebie, badacze wykorzystają nowe zastosowanie istniejącej technologii, Enterotest™ (test strunowy stosowany do wykrywania giardiozy jelitowej), do pomiaru stanu zapalnego przełyku (nazywany tutaj testem sznurkowym przełyku - EST). Badacze potwierdzający wstępne dane dostarczają dowodu na zdolność EST do wychwytywania mediatorów zapalenia przełyku w próbkach światła od pacjentów dotkniętych EoE. Prospektywne badanie badaczy wykazało, że: (1) poziomy białek ziarnistych pochodzących z eozynofili (MBP1, EDN, ECP, EPX, CLC/Gal-10) w biopsjach błony śluzowej przełyku korelują z poziomami oznaczonymi ilościowo w próbkach wychwytywanych za pomocą EST, tj. wydzieliny luminalne wychwycone przez EST korelują z zapaleniem błony śluzowej i (2) te biomarkery luminalne zapalenia eozynofilowego istotnie korelują z aktywnością choroby EoE. Odkrycia te stanowią silne wsparcie dla stosowania EST jako nowych, minimalnie inwazyjnych instrumentów do monitorowania skuteczności terapeutycznej w EoE. Globalnym celem tego projektu jest zatem doprowadzenie do komercjalizacji „Testu sznurkowego przełyku” (EST), tak aby można go było stosować do monitorowania skuteczności terapeutycznej u dzieci i dorosłych z EoE. Badacze stawiają hipotezę, że EST wychwytują panel EoE Biomarker Panel (EBP) odzwierciedlający aktywność choroby. Konkretne cele to: (1) Identyfikacja panelu EoE Biomarker Panel (EBP), który poprawi czułość i swoistość EST do monitorowania aktywności choroby oraz (2) Zatwierdzenie zdolności EST EBP do monitorowania skuteczności terapeutycznej w ciągu 1 godziny czas próbkowania. Badacze potwierdzający wstępne dane wykazują wykonalność stosowania EST zarówno u dzieci, jak iu dorosłych z EoE w celu pomiaru aktywności choroby (zapalenie przełyku) w nocnym (12-godzinnym) teście i krótszych okresach, obecnie wykonywanym przed zaplanowaną endoskopią z biopsją. W tym projekcie badacze proponują skrócenie tego przedziału czasowego do 1 godziny testu, klinicznie istotnego punktu czasowego, który znacznie ułatwi jego użycie i potencjalny wpływ na warunki ambulatoryjne.

Znaczenie/wpływ na zdrowie publiczne: co najmniej cztery główne skutki powinny wynikać z tych badań:

(1) Identyfikacja EBP pozwoli na monitorowanie zapalenia przełyku w EoE; (2) EBP będzie miało znaczenie dla śledzenia progresji choroby, odpowiedzi na leczenie, zarządzania i patogenezy EoE, (3) walidacja EBP EST umożliwi opracowanie szybkich i niedrogich testów do śledzenia odpowiedzi na leczenie, zmniejszając w ten sposób liczbę obserwacji wykonać obecnie wykonywane endoskopie z biopsją oraz (4) zapewnić urządzenie do monitorowania aktywności choroby EoE, w przypadku gdy endoskopia z biopsją może być niedostępna lub nieopłacalna.