Prueba del hilo esofágico en la esofagitis eosinofílica

La esofagitis eosinofílica (EoE) es una enfermedad rara cada vez más reconocida de niños y adultos caracterizada por síntomas que incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, disfagia e impactación de alimentos que ocurren junto con eosinofilia esofágica. Hasta la fecha, el único método para realizar diagnósticos de EoE y seguir las respuestas al tratamiento en la EoE es la endoscopia invasiva con biopsia. Si bien la endoscopia es generalmente segura, se necesita con urgencia una prueba precisa, menos invasiva, económica, completa y duradera para determinar la eficacia terapéutica. Para abordar esta necesidad, los investigadores utilizarán una aplicación novedosa de una tecnología existente, Enterotest™ (una prueba basada en hilos que se usa para detectar la giardiasis intestinal), para medir la inflamación esofágica (denominada en el presente documento Prueba de hilos esofágicos - EST). Los datos preliminares de apoyo de los investigadores proporcionan una prueba de principio de la capacidad de las tecnologías ecológicamente racionales para capturar mediadores inflamatorios esofágicos en muestras luminales de pacientes afectados con EoE. El estudio prospectivo de los investigadores demuestra que: (1) los niveles de proteínas granulares derivadas de eosinófilos (MBP1, EDN, ECP, EPX, CLC/Gal-10) en biopsias de la mucosa esofágica se correlacionan con los niveles cuantificados en muestras capturadas con EST, es decir, niveles en las secreciones luminales capturadas por la EST se correlacionan con la inflamación de la mucosa, y (2) estos biomarcadores luminales de inflamación eosinofílica se correlacionan significativamente con la actividad de la enfermedad de EoE. Estos hallazgos brindan un fuerte respaldo para el uso de tecnologías ecológicamente racionales como nuevos instrumentos mínimamente invasivos para monitorear la eficacia terapéutica en la EoE. El objetivo global de este proyecto es, por tanto, llevar a la comercialización el "Esophageal String Test" (EST), de forma que pueda utilizarse para monitorizar la eficacia terapéutica en niños y adultos con EoE. Los investigadores plantean la hipótesis de que las tecnologías ecológicamente racionales capturarán un panel de biomarcadores de EoE (EBP) que refleja la actividad de la enfermedad. Los Objetivos Específicos son: (1) Identificar un Panel de Biomarcadores de EoE (EBP) que mejorará la sensibilidad y especificidad del EST para monitorear la actividad de la enfermedad y (2) Validar la capacidad del EST EBP para monitorear la eficacia terapéutica en 1 hora. Tiempo de muestreo. Los datos preliminares de apoyo de los investigadores demuestran la viabilidad de usar EST en niños y adultos con EoE para medir la actividad de la enfermedad (inflamación esofágica) en una prueba nocturna (12 horas) y períodos de tiempo más cortos, que actualmente se realiza antes de una endoscopia programada con biopsia. En este proyecto, los investigadores proponen acortar este período de tiempo a una prueba de 1 hora, un punto de tiempo clínicamente relevante que facilitará notablemente su uso y el impacto potencial en el entorno de la clínica ambulatoria.

Relevancia/Impactos para la Salud Pública: Al menos cuatro impactos principales deben resultar de estos estudios:

(1) La identificación de un EBP permitirá monitorear la inflamación esofágica en la EoE; (2) el EBP será relevante para el seguimiento de la progresión de la enfermedad, las respuestas al tratamiento, el manejo y la patogenia de la EoE, (3) la validación del EST EBP permitirá el desarrollo de ensayos rápidos y económicos para seguir las respuestas al tratamiento, reduciendo así el número de seguimientos. actualizar las endoscopias con biopsia que se realizan actualmente, y (4) proporcionar un dispositivo para monitorear la actividad de la enfermedad de EoE donde la endoscopia con biopsia puede no estar disponible o no ser asequible.