Test della stringa esofagea nell'esofagite eosinofila

L'esofagite eosinofila (EoE) è una malattia rara sempre più riconosciuta di bambini e adulti caratterizzata da sintomi quali nausea, vomito, dolore addominale, disfagia e occlusione alimentare che si verificano in concomitanza con l'eosinofilia esofagea. Ad oggi, l'unico metodo per effettuare diagnosi di EoE e seguire le risposte al trattamento in EoE è l'endoscopia invasiva con biopsia. Mentre l'endoscopia è generalmente sicura, è urgentemente necessario un test accurato, meno invasivo, poco costoso, completo e duraturo per determinare l'efficacia terapeutica. Per rispondere a questa esigenza, i ricercatori utilizzeranno una nuova applicazione di una tecnologia esistente, l'Enterotest™ (un test basato su stringhe utilizzato per rilevare la giardiasi intestinale), per misurare l'infiammazione esofagea (qui denominata Esophageal String Test - EST). I dati preliminari di supporto dei ricercatori forniscono una prova di principio della capacità degli EST di catturare i mediatori dell'infiammazione esofagea nei campioni luminali di pazienti affetti da EoE. Lo studio prospettico del ricercatore dimostra che: (1) i livelli di proteine ​​granulari derivate da eosinofili (MBP1, EDN, ECP, EPX, CLC/Gal-10) nelle biopsie della mucosa esofagea correlano con i livelli quantificati nei campioni catturati con EST, cioè i livelli in le secrezioni luminali catturate dall'EST sono correlate con l'infiammazione della mucosa e (2) questi biomarcatori luminali dell'infiammazione eosinofila sono significativamente correlati con l'attività della malattia EoE. Questi risultati forniscono un forte supporto per l'utilizzo degli EST come nuovi strumenti minimamente invasivi per monitorare l'efficacia terapeutica nell'EoE. L'obiettivo globale di questo progetto è quindi quello di portare alla commercializzazione l'"Esophageal String Test" (EST), in modo che possa essere utilizzato per monitorare l'efficacia terapeutica in bambini e adulti con EoE. I ricercatori ipotizzano che gli EST cattureranno un pannello di biomarcatori EoE (EBP) che riflette l'attività della malattia. Gli obiettivi specifici sono: (1) Identificare un pannello di biomarcatori EoE (EBP) che migliorerà la sensibilità e la specificità dell'EST per il monitoraggio dell'attività della malattia e (2) Convalidare la capacità dell'EST EBP di monitorare l'efficacia terapeutica in 1 ora tempo di campionamento. I dati preliminari a supporto dei ricercatori dimostrano la fattibilità dell'utilizzo degli EST sia nei bambini che negli adulti con EoE per misurare l'attività della malattia (infiammazione esofagea) in un test notturno (12 ore) e periodi di tempo più brevi, attualmente eseguiti prima di un'endoscopia programmata con biopsia. In questo progetto, i ricercatori propongono di abbreviare questo lasso di tempo a un test di 1 ora, un punto temporale clinicamente rilevante che ne faciliterà notevolmente l'uso e il potenziale impatto nell'ambito della clinica ambulatoriale.

Rilevanza/impatto sulla salute pubblica: da questi studi dovrebbero derivare almeno quattro impatti principali:

(1) L'identificazione di un EBP consentirà il monitoraggio dell'infiammazione esofagea in EoE; (2) l'EBP sarà rilevante per seguire la progressione della malattia, le risposte al trattamento, la gestione e la patogenesi dell'EoE, (3) la convalida dell'EST EBP consentirà lo sviluppo di test rapidi ed economici per seguire le risposte al trattamento, riducendo così il numero di follow- endoscopie con biopsia attualmente eseguite e (4) fornire un dispositivo per monitorare l'attività della malattia EoE laddove l'endoscopia con biopsia potrebbe non essere disponibile o conveniente.