Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Acupoint u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną (AASAP) (AASAP)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Wpływ aplikacji Acupoint wraz z lekami ziołowymi u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną: randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne

Hipoteza: aplikacja acupoint jest skuteczna w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Cel: ocena skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji punktów akupunkturowych na określone punkty akupunkturowe w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Projekt: Randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba. Weźmie w nim udział 200 uczestników. Cztery ramiona: zastosowanie leku ziołowego w grupie akupunkturowej, zastosowanie placebo w grupie akupunkturowej, zastosowanie leku ziołowego w grupie nieakupunkturowej i zastosowanie placebo w grupie nieakupunkturowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja Acupoint z ziołolecznictwem jest rodzajem zewnętrznego leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej i ma długą historię w Chinach, która polega na stosowaniu ziołolecznictwa wykonanego z gipsu i przyklejania określonych punktów akupunkturowych, wykorzystując podwójne działanie punktów akupunkturowych i ziół w leczeniu chorób. W Chinach akupunkturę z lekami ziołowymi stosowano w leczeniu klinicznym dławicy piersiowej, ale nie ma przekonujących dowodów na skuteczność aplikacji akupunktury w dławicy piersiowej ze względu na niską jakość metodologiczną i małą liczebność próby. Badacze zaprojektowali randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne w celu zbadania skuteczności stosowania akupunktur w leczeniu dławicy piersiowej. Celem tego badania jest dostarczenie przekonujących dowodów na skuteczność leczenia dławicy piersiowej za pomocą akupunktur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Spełnij kryteria diagnostyczne American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) dławica piersiowa choroby niedokrwiennej serca.

2,35 ≤ wiek ≤ 85 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

3. Początek dławicy piersiowej ≥3 miesiące i częstość napadów dławicy piersiowej ≥2 tygodnie.

4. Pacjenci podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek ≤35 lat lub wiek ≥85 lat.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym planują zajść w ciążę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  3. historia cukrzycy.
  4. Koinfekcja lub krwawienie, uczulenie.
  5. Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja ziołowa na grupę akupunkturową
Zawierające aplikację ziołową na określone punkty akupunkturowe oraz leczenie podkładowe
Lek: Tynki ziołowe (styraks, borneol, kadzidło, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, pijawka)
Aplikacja zawierająca leki ziołowe, które obejmują głównie styraks, borneol, kadzidło, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, pijawki i inne leki ziołowe.
Inne nazwy:
  • Aplikacja ziołolecznictwa
Urządzenie: punkt akupunkturowy
wybierz acupoint zgodnie z tradycyjną medycyną chińską
Inne nazwy:
  • punkt akupunkturowy
Lek: Aspiryna: 100 mg raz dziennie; Metoprolol: 25 mg 2 razy dziennie; Ramipryl: 5 mg raz na dobę; Atorwastatyna: 20 mg raz na dobę
leczenie podkładem
Inne nazwy:
  • podstawowe leczenie
Komparator placebo: Aplikacja placebo na punkt akupunkturowy
Nie zawiera aplikacji ziołowych na określone punkty akupunkturowe oraz leczenie podkładowe
Urządzenie: punkt akupunkturowy
wybierz acupoint zgodnie z tradycyjną medycyną chińską
Inne nazwy:
  • punkt akupunkturowy
Lek: Aspiryna: 100 mg raz dziennie; Metoprolol: 25 mg 2 razy dziennie; Ramipryl: 5 mg raz na dobę; Atorwastatyna: 20 mg raz na dobę
leczenie podkładem
Inne nazwy:
  • podstawowe leczenie
Komparator placebo: Ziołowe stosowanie na grupę nieakupunkturową
Zawierające aplikację ziołową na leczenie non-acupoints plus fundation
Lek: Tynki ziołowe (styraks, borneol, kadzidło, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, pijawka)
Aplikacja zawierająca leki ziołowe, które obejmują głównie styraks, borneol, kadzidło, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, pijawki i inne leki ziołowe.
Inne nazwy:
  • Aplikacja ziołolecznictwa
Lek: Aspiryna: 100 mg raz dziennie; Metoprolol: 25 mg 2 razy dziennie; Ramipryl: 5 mg raz na dobę; Atorwastatyna: 20 mg raz na dobę
leczenie podkładem
Inne nazwy:
  • podstawowe leczenie
Pozorny komparator: Aplikacja placebo na non-acupoint
Nie zawiera zastosowania leków ziołowych na zabiegach innych niż punkty akupunkturowe oraz fundacji
Lek: Aspiryna: 100 mg raz dziennie; Metoprolol: 25 mg 2 razy dziennie; Ramipryl: 5 mg raz na dobę; Atorwastatyna: 20 mg raz na dobę
leczenie podkładem
Inne nazwy:
  • podstawowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Liczba napadów dusznicy bolesnej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
Zmiana częstości napadów dławicy piersiowej w ciągu 4 tygodni.
na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia dławicy piersiowej w stosunku do wartości wyjściowej (wynik VAS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
Skala VAS ocenia nasilenie bólu dławicowego
na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
Zmiana dawki nitrogliceryny w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
Zaobserwowano zmniejszenie dawki nitrogliceryny
na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
Skala samooceny lęku
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu
na linii podstawowej, 4, 8 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Fanrong Liang, Chengdu University of TCM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011SZ0302.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj