Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение акупунктурных точек у пациентов со стабильной стенокардией (AASAP) (AASAP)

13 февраля 2020 г. обновлено: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Влияние применения акупунктурных препаратов с фитопрепаратами у пациентов со стабильной стенокардией: рандомизированное, контролируемое, двойное слепое клиническое исследование

Гипотеза: применение акупунктурных точек эффективно для лечения хронической стабильной стенокардии. Цель: оценить эффективность и безопасность акупунктурных аппликаций на определенные акупунктурные точки при хронической стабильной стенокардии. Дизайн: рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование. 200 участников будут включены. Четыре направления: применение фитотерапии в группе акупунктурных точек, применение плацебо в группе акупунктурных точек, применение фитотерапии в группе без акупунктурных точек и применение плацебо в группе без акупунктурных точек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применение акупунктурных точек с травяной медициной является своего рода наружным лечением традиционной китайской медицины и имеет долгую историю в Китае, которая использует травяную медицину, сделанную из гипса и привязанную к определенным акупунктурным точкам, используя двойное воздействие акупунктурных точек и трав для лечения болезни. В Китае для клинического лечения стенокардии использовалась акупунктурная аппликация с использованием лекарственных трав, но нет убедительных доказательств эффективности акупунктурной аппликации при стенокардии из-за низкого методологического качества и небольшого размера выборки. Исследователи разработали рандомизированное, контролируемое, двойное слепое клиническое исследование для изучения эффективности применения акупунктурных точек при лечении стенокардии. Цель этого исследования - предоставить убедительные доказательства эффективности лечения стенокардии акупунктурными точками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Соответствуют диагностическим критериям Американского колледжа кардиологов (ACC)/Американской кардиологической ассоциации (AHA) стенокардии ишемической болезни сердца.

2,35 ≤ возраст ≤ 85 лет, как мужчины, так и женщины.

3. Начало стенокардии ≥3 мес, частота приступов стенокардии ≥2 в неделю.

4.Пациенты подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  1. возраст≤35 или возраст≥85.
  2. Беременные женщины или женщины в период лактации или женщины детородного возраста планируют зачатие в течение последних шести месяцев.
  3. история сахарного диабета.
  4. Коинфекция или кровотечение, аллергия.
  5. В настоящее время участвует в других клинических испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травяные аппликации на группу акупунктурных точек
Содержит применение фитотерапии на определенных акупунктурных точках плюс базовое лечение
Лекарство: Травяной пластырь (стиракс, борнеол, ладан, санталум,трихозантис кириловой Максим, лук макростемон Бунге, пиявка)
Применение, содержащее лекарственные травы, которые в основном включают стиракс, борнеол, ладан, санталум, трихосантес кириловий Максим, макростемон лука Бунге, пиявку и другие лекарственные травы.
Другие имена:
  • Применение фитотерапии
Устройство: акупунктурная точка
выберите точку акупунктуры в соответствии с традиционной китайской медициной
Другие имена:
  • акупунктурная точка
Лекарство: Аспирин: 100 мг в сутки; Метопролол: 25 мг два раза в день; Рамиприл: 5 мг 1 раз в сутки; Аторвастатин: 20 мг qn.
обработка фундамента
Другие имена:
  • основное лечение
Плацебо Компаратор: Применение плацебо на акупунктуре
Не содержит аппликации фитотерапии на определенные акупунктурные точки плюс базовое лечение
Устройство: акупунктурная точка
выберите точку акупунктуры в соответствии с традиционной китайской медициной
Другие имена:
  • акупунктурная точка
Лекарство: Аспирин: 100 мг в сутки; Метопролол: 25 мг два раза в день; Рамиприл: 5 мг 1 раз в сутки; Аторвастатин: 20 мг qn.
обработка фундамента
Другие имена:
  • основное лечение
Плацебо Компаратор: Травяные аппликации на группу без акупунктуры
Содержит применение фитотерапии на неакупунктурных точках плюс базовое лечение
Лекарство: Травяной пластырь (стиракс, борнеол, ладан, санталум,трихозантис кириловой Максим, лук макростемон Бунге, пиявка)
Применение, содержащее лекарственные травы, которые в основном включают стиракс, борнеол, ладан, санталум, трихосантес кириловий Максим, макростемон лука Бунге, пиявку и другие лекарственные травы.
Другие имена:
  • Применение фитотерапии
Лекарство: Аспирин: 100 мг в сутки; Метопролол: 25 мг два раза в день; Рамиприл: 5 мг 1 раз в сутки; Аторвастатин: 20 мг qn.
обработка фундамента
Другие имена:
  • основное лечение
Фальшивый компаратор: Применение плацебо на неакупунктурных точках
Не содержит применения фитотерапии на неакупунктурных точках плюс базовое лечение
Лекарство: Аспирин: 100 мг в сутки; Метопролол: 25 мг два раза в день; Рамиприл: 5 мг 1 раз в сутки; Аторвастатин: 20 мг qn.
обработка фундамента
Другие имена:
  • основное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным числом приступов стенокардии через 12 недель
Временное ограничение: исходно, 4, 8 недель после включения
Изменение частоты приступов стенокардии в течение каждых 4-х недель.
исходно, 4, 8 недель после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести стенокардии (оценка по ВАШ) через 12 недель
Временное ограничение: исходно, 4, 8 недель после включения
Оценка тяжести стенокардии по шкале ВАШ
исходно, 4, 8 недель после включения
Изменение по сравнению с исходным уровнем дозы нитроглицерина в 12 недель
Временное ограничение: исходно, 4, 8 недель после включения
Наблюдается снижение дозы нитроглицерина
исходно, 4, 8 недель после включения
Сиэтлский опросник по стенокардии
Временное ограничение: исходно, 4, 8 недель после включения
исходно, 4, 8 недель после включения
шкала самооценки тревожности
Временное ограничение: исходно, 4, 8 недель после включения
исходно, 4, 8 недель после включения
Шкала самооценки депрессии
Временное ограничение: исходно, 4, 8 недель после включения
исходно, 4, 8 недель после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Fanrong Liang, Chengdu University of TCM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011SZ0302.2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться